內(nèi)蒙古自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于印發(fā)《內(nèi)蒙古自治區(qū)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品生產(chǎn)許可審查方案》的通知 (內(nèi)市監(jiān)食生規(guī)〔2024〕3號(hào))

各盟市及滿洲里市、二連浩特市市場(chǎng)監(jiān)督管理局：

為做好全區(qū)食品生產(chǎn)許可審查工作,規(guī)范運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品生產(chǎn)加工活動(dòng),促進(jìn)我區(qū)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)等法律法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局組織制定了《內(nèi)蒙古自治區(qū)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品生產(chǎn)許可審查方案》，現(xiàn)予印發(fā),請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

內(nèi)蒙古自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年4月10日

內(nèi)蒙古自治區(qū)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品生產(chǎn)許可審查方案

第一章 總則

第一條 本方案中所稱運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品指為滿足運(yùn)動(dòng)人群（指每周參加體育鍛煉3次及以上、每次持續(xù)時(shí)間30分鐘及以上、每次運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度達(dá)到中等及以上的人群）的生理代謝狀態(tài)、運(yùn)動(dòng)能力及對(duì)某些營(yíng)養(yǎng)成分的特殊需求而專門加工的食品。

第二條 運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品的申證類別為其他特殊膳食食品，運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品生產(chǎn)許可類別、類別編號(hào)、類別名稱、品種明細(xì)及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等見(jiàn)表1。

表1 運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品生產(chǎn)許可類別目錄列表
 

第三條 本方案應(yīng)與《食品生產(chǎn)許可審查通則》結(jié)合使用，僅適用于內(nèi)蒙古自治區(qū)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品生產(chǎn)許可審查工作。僅有包裝場(chǎng)地、工序、設(shè)備，沒(méi)有完整的生產(chǎn)條件，不生產(chǎn)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品最終銷售包裝產(chǎn)品的，不予生產(chǎn)許可。

第四條 本方案中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)引用成為本方案的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本方案。

第二章 生產(chǎn)場(chǎng)所

第五條 選址及廠區(qū)環(huán)境、廠房和車間應(yīng)當(dāng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）的相關(guān)要求。

第六條 企業(yè)應(yīng)有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)車間和輔助生產(chǎn)設(shè)施。生產(chǎn)車間和輔助生產(chǎn)設(shè)施的設(shè)計(jì)應(yīng)按工藝流程需要及衛(wèi)生要求，有序合理布局。廠區(qū)內(nèi)設(shè)置的檢驗(yàn)室應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域分隔。車間內(nèi)如設(shè)置過(guò)程檢驗(yàn)室，應(yīng)符合相關(guān)區(qū)域衛(wèi)生要求，有防止污染的措施。

第七條 生產(chǎn)作業(yè)區(qū)內(nèi)應(yīng)根據(jù)工藝流程和防止交叉污染的要求，按照各作業(yè)區(qū)的潔凈級(jí)別通?？蓜澐譃榍鍧嵶鳂I(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)或清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)。一般作業(yè)區(qū)應(yīng)與其他作業(yè)區(qū)域分隔。不同潔凈級(jí)別作業(yè)區(qū)之間、濕區(qū)域與干燥區(qū)域之間應(yīng)進(jìn)行有效的物理隔離，防止交叉污染。按照產(chǎn)品形態(tài)分類，生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)具體劃分參考表2。

表2 運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品企業(yè)生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)劃分參考表

注：如未劃分準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)，僅劃分為清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)，食品生產(chǎn)中直接接觸空氣的各暴露工序以及直接接觸運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品的包裝材料最終處理的暴露工序應(yīng)設(shè)置在清潔作業(yè)區(qū)。

第八條 生產(chǎn)場(chǎng)所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室，洗手、干手設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。

第九條 清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置二次更衣區(qū)，進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)有防止交叉污染的措施和消毒設(shè)施。

第十條 企業(yè)應(yīng)定期對(duì)清潔作業(yè)區(qū)進(jìn)行空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)，并對(duì)檢測(cè)能力進(jìn)行驗(yàn)證。在工藝設(shè)備安裝完畢或重大改造后應(yīng)對(duì)清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，符合要求后方可投入生產(chǎn)。清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度要求和監(jiān)控頻次按表3進(jìn)行。

表3 生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)控制表

接收、發(fā)放和發(fā)運(yùn)區(qū)域應(yīng)能保護(hù)物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪等）的影響。接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)能確保食品原料、食品添加劑和包裝材料在進(jìn)入倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)前可對(duì)外包裝進(jìn)行必要的清潔。
第三章  設(shè)備設(shè)施

第十二條 設(shè)備設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）的相關(guān)要求。

第十三條 企業(yè)應(yīng)配備與生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)備的性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)加工的要求。用于混合的設(shè)備應(yīng)能保證物料混合均勻；干燥設(shè)備的進(jìn)風(fēng)應(yīng)有空氣過(guò)濾裝置，排風(fēng)應(yīng)有防止空氣倒流裝置，過(guò)濾裝置應(yīng)定期檢查和維護(hù)；用于生產(chǎn)的計(jì)量器具和關(guān)鍵儀表應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。

第十四條 清潔作業(yè)區(qū)安裝獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，可采用初效、中效、高效過(guò)濾器（亞高效空氣過(guò)濾器）三級(jí)過(guò)濾，保持正壓。保證空氣由清潔度要求高的區(qū)域流向清潔度要求低的區(qū)域。對(duì)于通過(guò)管道以氣流為載體輸送的物料進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)，應(yīng)對(duì)載體氣流設(shè)計(jì)和安裝適當(dāng)?shù)目諝膺^(guò)濾系統(tǒng)。

第十五條 生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施根據(jù)實(shí)際工藝需要配備，一般包括：預(yù)處理設(shè)施、水處理設(shè)備、調(diào)配設(shè)施（需調(diào)配的）、貯罐、殺菌設(shè)備、自動(dòng)灌裝封蓋（口）設(shè)備、自動(dòng)噴碼設(shè)備、管道設(shè)備清洗消毒設(shè)施（通過(guò)管道輸送的）等。應(yīng)根據(jù)工藝需要配備包裝容器清潔消毒設(shè)施，如使用周轉(zhuǎn)容器生產(chǎn)，應(yīng)配備周轉(zhuǎn)容器的清洗消毒設(shè)施。

液態(tài)類運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品生產(chǎn)設(shè)備一般還包括：物料輸送和儲(chǔ)存設(shè)備（如物料泵、貯存罐）、過(guò)濾機(jī)、濃縮與灌裝設(shè)備、殺菌設(shè)備、管道與物料罐的清洗、消毒設(shè)施。

第十六條 生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等應(yīng)有運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)，需檢定或校準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)控設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)有檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。狀態(tài)標(biāo)識(shí)可采用自動(dòng)化控制系統(tǒng)顯示或人工標(biāo)識(shí)。固定管道設(shè)施應(yīng)有管道內(nèi)物料名稱和流向標(biāo)識(shí)。

第十七條 所有與原輔料、半成品、成品接觸的設(shè)備與工器具的材質(zhì)應(yīng)符合食品相關(guān)產(chǎn)品的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得使用竹木質(zhì)工器具，不得使用添加鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的材料制作的設(shè)備和工器具。

第十八條 不與食品接觸的水（如冷卻水、污水或廢水等）的管道系統(tǒng)與食品加工用水的管道系統(tǒng)應(yīng)使用完全分離的管路輸送，各管路系統(tǒng)應(yīng)明確標(biāo)識(shí)以便區(qū)分，防止交叉污染。

第十九條 企業(yè)應(yīng)配備與生產(chǎn)需求相適應(yīng)的食品、工器具和設(shè)備的清潔設(shè)施，必要時(shí)配備相應(yīng)的消毒設(shè)施。使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定以及《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 洗滌劑》（GB 14930.1）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 消毒劑》（GB 14930.2）的要求。

    第二十條 盛裝廢棄物的容器不得與盛裝產(chǎn)品與原輔料的容器混用，應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)。廢棄物放置場(chǎng)所不應(yīng)有不良?xì)馕痘蛴泻?、有毒氣體逸出，廢棄物應(yīng)定期清除，易腐敗、變質(zhì)的廢棄物應(yīng)及時(shí)清除。

第二十一條 如自行檢驗(yàn)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施和試劑。檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)布局合理，檢驗(yàn)設(shè)備的數(shù)量、性能、精度等應(yīng)當(dāng)滿足相應(yīng)的檢驗(yàn)需求。相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定涉及的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法修訂或變更后，應(yīng)及時(shí)配備相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施和試劑。

第四章 設(shè)備布局與工藝流程

第二十二條 生產(chǎn)設(shè)備的布局應(yīng)符合生產(chǎn)工藝、清洗、消毒、維護(hù)的需要。生產(chǎn)設(shè)備的配備應(yīng)與產(chǎn)品加工工藝相符，不同形態(tài)類產(chǎn)品應(yīng)具備與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。

表4 液態(tài)類運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品基本生產(chǎn)工藝和設(shè)備

 表5 固態(tài)類運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品基本生產(chǎn)工藝和設(shè)備

 表6 半固態(tài)類運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品基本生產(chǎn)工藝和設(shè)備

第二十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)落實(shí)食品安全責(zé)任制，依法配備與企業(yè)規(guī)模、食品類別、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、管理水平、安全狀況等相適應(yīng)的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員，明確企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等的崗位職責(zé)。

企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)食品安全工作全面負(fù)責(zé)，建立并落實(shí)食品安全主體責(zé)任的長(zhǎng)效機(jī)制。食品安全總監(jiān)、食品安全員應(yīng)當(dāng)按照崗位職責(zé)協(xié)助企業(yè)主要負(fù)責(zé)人做好食品安全管理工作。

第二十四條 應(yīng)配備具有相關(guān)專業(yè)和經(jīng)驗(yàn)的食品安全管理人員、研發(fā)人員、檢驗(yàn)人員、生產(chǎn)管理人員與技術(shù)人員，須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，經(jīng)企業(yè)考核合格后上崗。企業(yè)負(fù)責(zé)人和食品安全管理人員，應(yīng)有食品或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，或具有3年以上食品工作經(jīng)歷。生產(chǎn)管理人員、技術(shù)人員應(yīng)有食品或相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷，或具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。研發(fā)人員應(yīng)有食品、運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，或具有5年以上相關(guān)工作經(jīng)歷，掌握食品工藝、營(yíng)養(yǎng)和質(zhì)量安全等相關(guān)專業(yè)知識(shí)。從事產(chǎn)品檢測(cè)的人員應(yīng)具有食品、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科以上的學(xué)歷，或者具有2年以上食品檢測(cè)工作經(jīng)歷。

第二十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)與考核制度，相關(guān)工作由指定部門或?qū)Ｈ素?fù)責(zé)。應(yīng)根據(jù)不同崗位的實(shí)際需求，制定和實(shí)施培訓(xùn)制度和培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施考核，做好培訓(xùn)和考核記錄。培訓(xùn)內(nèi)容至少應(yīng)包括食品安全知識(shí)等，應(yīng)與崗位要求相適應(yīng)。檢驗(yàn)人員培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括專業(yè)知識(shí)、專業(yè)技能以及有關(guān)生物、化學(xué)安全和防護(hù)等的培訓(xùn)。

第二十六條  企業(yè)應(yīng)建立食品加工人員健康管理制度，患有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。

第六章  管理制度

第二十七條  建立健全日管控、周排查、月調(diào)度工作制度和機(jī)制。

（1）企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全食品安全管理制度，建立基于食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，落實(shí)自查要求，制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單，建立健全日管控、周排查、月調(diào)度工作制度和機(jī)制。

（2）企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行食品安全日管控制度。食品安全員每日根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管控清單進(jìn)行檢查，形成《每日食品安全檢查記錄》，對(duì)發(fā)現(xiàn)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，應(yīng)當(dāng)立即采取防范措施，按照程序及時(shí)上報(bào)食品安全總監(jiān)或者企業(yè)主要負(fù)責(zé)人。未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的，也應(yīng)當(dāng)予以記錄，實(shí)行零風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告。

（3）企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行食品安全周排查制度。食品安全總監(jiān)或者食品安全員每周至少組織1次風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，分析研判食品安全管理情況，研究解決日管控中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，形成《每周食品安全排查治理報(bào)告》。

（4）企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行食品安全月調(diào)度制度。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人每月至少聽(tīng)取1次食品安全總監(jiān)管理工作情況匯報(bào)，對(duì)當(dāng)月食品安全日常管理、風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理等情況進(jìn)行工作總結(jié)，對(duì)下個(gè)月重點(diǎn)工作作出調(diào)度安排，形成《每月食品安全調(diào)度會(huì)議紀(jì)要》。

（5）企業(yè)應(yīng)當(dāng)將主要負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等人員的設(shè)立、調(diào)整情況，《食品安全總監(jiān)職責(zé)》《食品安全員守則》以及食品安全總監(jiān)、食品安全員提出的意見(jiàn)建議和報(bào)告等履職情況予以記錄并存檔備查。

第二十八條  建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。

（1）所用原料不應(yīng)含有世界反興奮劑機(jī)構(gòu)禁用物質(zhì)，使用既是食品又是藥品的物品、新食品原料的要對(duì)供應(yīng)商的上游原料、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)工藝可能帶入的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估與控制。運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品中主要添加的原輔料、營(yíng)養(yǎng)素、包材，其質(zhì)量要求應(yīng)符合附件的要求。

（2）制定主要原料供應(yīng)商的審核制度、原輔料的采購(gòu)制度。對(duì)乳清蛋白、大豆蛋白、低聚糖、果糖、肽類等主要原料及食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑供應(yīng)商的審核內(nèi)容至少包括：供應(yīng)商的住所、資質(zhì)證明文件、質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告；供應(yīng)商是生產(chǎn)企業(yè)的還應(yīng)審核其原輔料采購(gòu)控制能力、生產(chǎn)過(guò)程控制能力、設(shè)備設(shè)施條件、檢驗(yàn)?zāi)芰?、不合格品管控能力，?duì)主要原輔料的生產(chǎn)商或者供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)估，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，并形成現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核報(bào)告。

（3）采用進(jìn)口原輔料的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)審核進(jìn)口原輔料供應(yīng)商、貿(mào)易商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、每批原輔料出入境檢驗(yàn)檢疫部門出具的相關(guān)合格證明材料。

第二十九條  建立生產(chǎn)過(guò)程控制制度。生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)滿足保證食品安全和工藝要求。

（1）制定生產(chǎn)工藝控制要求。應(yīng)制定包括關(guān)鍵控制點(diǎn)在內(nèi)的生產(chǎn)工藝控制要求，并有相關(guān)記錄。生產(chǎn)過(guò)程中要對(duì)各關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控，定期和不定期檢查工藝要求、工藝記錄和產(chǎn)品配方等的符合性。應(yīng)對(duì)液態(tài)半成品中間貯存過(guò)程采取相應(yīng)的措施，防止微生物的生長(zhǎng)。應(yīng)對(duì)干法工藝與混合均勻性有關(guān)的關(guān)鍵工藝參數(shù)（如混合時(shí)間等）予以驗(yàn)證，對(duì)混合的均勻性進(jìn)行確認(rèn)。

（2）控制空氣的潔凈度和濕度。應(yīng)定期對(duì)清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并保存監(jiān)測(cè)記錄，確保其空氣潔凈度符合本方案要求。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)，控制相應(yīng)生產(chǎn)區(qū)域的空氣濕度，制定空氣濕度關(guān)鍵限值，以減少有害微生物繁殖。定期對(duì)清潔作業(yè)區(qū)進(jìn)行空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)，每年應(yīng)由有法定資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)并出具空氣潔凈度檢測(cè)報(bào)告。

（3）建立設(shè)備設(shè)施管理制度。確保設(shè)備設(shè)施正常運(yùn)行。設(shè)備設(shè)施應(yīng)指定專人進(jìn)行管理，設(shè)備設(shè)施的標(biāo)識(shí)、臺(tái)賬、說(shuō)明書(shū)、檔案、維護(hù)和維修記錄應(yīng)準(zhǔn)確、齊全。應(yīng)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理，明確各種狀態(tài)及標(biāo)識(shí)的定義，并定期對(duì)標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查和維護(hù)。需檢定或校準(zhǔn)的設(shè)備設(shè)施應(yīng)定期檢定或校準(zhǔn)。檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和期間核查，保證檢驗(yàn)設(shè)備的性能滿足要求。檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)有使用記錄。

（4）應(yīng)制定清場(chǎng)管理制度。各生產(chǎn)工序在生產(chǎn)結(jié)束后、更換品種或批次前，應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行清場(chǎng)并進(jìn)行記錄。清場(chǎng)工作包括剩余物料的處理，中間品、成品的處理，廢棄物的處理，生產(chǎn)用具的處理，外包工序的清場(chǎng)。記錄內(nèi)容包括：工序、品名、生產(chǎn)批次、清場(chǎng)時(shí)間、檢查項(xiàng)目及結(jié)果等，清場(chǎng)負(fù)責(zé)人及復(fù)查人應(yīng)在記錄上簽名。

（5）應(yīng)制定食品添加劑使用制度。運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品生產(chǎn)過(guò)程中食品添加劑的使用，應(yīng)按照申請(qǐng)書(shū)中注明的相同或相近食品類別在《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）中允許使用的食品添加劑種類和使用量。

第三十條 建立出廠檢驗(yàn)記錄制度。產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)應(yīng)依據(jù)所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，如執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目則全項(xiàng)目檢驗(yàn)。不能自行檢驗(yàn)的項(xiàng)目，應(yīng)委托具有合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。自行檢驗(yàn)的項(xiàng)目，企業(yè)應(yīng)每年至少1次對(duì)出廠項(xiàng)目的檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證。

企業(yè)可以使用快速檢測(cè)方法，但應(yīng)保持檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。使用的快速檢測(cè)方法及設(shè)備應(yīng)定期與食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)或者驗(yàn)證。檢驗(yàn)結(jié)果呈陽(yáng)性時(shí)，應(yīng)使用食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。

第三十一條 鼓勵(lì)建立研發(fā)管理制度。企業(yè)建立研發(fā)機(jī)構(gòu)，并配備研發(fā)人員。

（1）研發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備研發(fā)的能力并制定完善的研發(fā)制度及流程。

（2）研發(fā)機(jī)構(gòu)對(duì)新產(chǎn)品的研發(fā)，應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品合規(guī)性、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量安全和營(yíng)養(yǎng)方面的綜合論證，產(chǎn)品配方應(yīng)保證運(yùn)動(dòng)人群的安全，滿足營(yíng)養(yǎng)需要。并保留完整的論證文件等資料。

（3）企業(yè)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品配方及維生素、微量元素等營(yíng)養(yǎng)素的均勻性、穩(wěn)定性、安全性進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)。

第三十二條 企業(yè)應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，保證其有效運(yùn)行。質(zhì)量管理體系的自查內(nèi)容至少包括：企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品變化情況；采購(gòu)進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況；生產(chǎn)過(guò)程控制情況；出廠檢驗(yàn)落實(shí)情況；不合格品管理情況；研發(fā)管理情況；標(biāo)簽標(biāo)注符合性情況；追溯系統(tǒng)建立情況；投訴舉報(bào)處理情況；食品安全隱患排查及食品安全事故處置情況。

第三十三條 企業(yè)應(yīng)制定國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他制度。

第七章  附則

第三十四條 企業(yè)所申報(bào)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品的產(chǎn)品，提供試制食品的檢驗(yàn)合格報(bào)告，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包含《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品通則》（GB 24154）標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及相關(guān)部門公告規(guī)定的全部項(xiàng)目。

第三十五條 企業(yè)應(yīng)提交標(biāo)簽符合性的承諾。

運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品的標(biāo)簽應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝特殊 膳食用食品標(biāo)簽》（GB13432）的規(guī)定。同時(shí)標(biāo)簽中應(yīng)在主要展示面標(biāo)示“運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品”及所屬分類，并在標(biāo)簽中注明食品添加劑使用參照相同或相近的類別名稱。如果有不適宜人群，應(yīng)在標(biāo)簽中標(biāo)識(shí)；對(duì)于添加肌酸的產(chǎn)品應(yīng)在標(biāo)簽中標(biāo)示“孕婦、哺乳期婦女、兒童及嬰幼兒不適宜食用”。運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品的標(biāo)簽不能做任何功能聲稱，營(yíng)養(yǎng)聲稱應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》（GB 13432）的規(guī)定。

第三十六條 本方案自發(fā)布之日起實(shí)施，有效期五年，原已制定的《自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于執(zhí)行〈運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充膳食品生產(chǎn)許可審查方案〉的函》（內(nèi)市監(jiān)食生函〔2021〕93號(hào)）《關(guān)于企業(yè)執(zhí)行〈特殊膳食食品（運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)特殊膳食食品）生產(chǎn)許可審查方案〉的函》（內(nèi)市監(jiān)食生函〔2023〕50號(hào)）同時(shí)廢止。

第三十七條 本方案由內(nèi)蒙古自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

附件運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品生產(chǎn)所需主要原輔料、營(yíng)養(yǎng)素及包材涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)