從上期菲律賓特殊食品的監(jiān)管體系一文的介紹，我們知道菲律賓特殊食品包括嬰兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒輔助食品、食品膳食補(bǔ)充劑等幾類。本期食品伙伴網(wǎng)為大家介紹菲律賓對嬰兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒輔助食品、食品膳食補(bǔ)充劑這四類特殊食品的合規(guī)要求。
一、 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
1.1、 嬰兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒輔助食品
菲律賓沒有制定本國的產(chǎn)品法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)，嬰兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒輔助食品都執(zhí)行Codex的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，具體如表1。
表1 嬰兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒輔助食品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
1.2、 食品/膳食補(bǔ)充劑
菲律賓類似中國保健食品的產(chǎn)品被稱為“食品/膳食補(bǔ)充劑”，菲律賓沒有建立食品/膳食補(bǔ)充劑專門的產(chǎn)品法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)。僅在《食品藥品管理局法》及其實施條例中給出了食品/膳食補(bǔ)充劑的定義。食品/膳食補(bǔ)充劑是指旨在補(bǔ)充飲食成分的加工食品，該食品含有或包含以下一種或多種飲食成分：維生素，礦物質(zhì)，氨基酸，藥草或植物、動物、人工或天然來源的其他飲食物質(zhì)，以增加每日總攝入量，使之符合菲律賓最新推薦的能量和營養(yǎng)攝入量或國際商定的最低每日需求量。它通常以膠囊、片劑、液體、凝膠、粉劑或丸劑的形式存在，不用作常規(guī)食品或作為唯一食物來源的餐食或飲食，不能替代藥物和藥品。
二、 原輔料要求
食品/膳食補(bǔ)充劑沒有明確的原輔料清單。因菲律賓要求所有加工食品都要注冊，原料都要備案，因此，PFDA官網(wǎng)上已經(jīng)注冊通過的食品中包含的原料，原則上都可以作為食品/膳食補(bǔ)充劑的原料使用。對食品/膳食補(bǔ)充劑中添加的維生素和礦物質(zhì)的化合物來源沒有明確要求。
另外，菲律賓要求計劃在本國上市的食品中所用的鹽必須為加碘鹽。
三、 添加劑和營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用要求
菲律賓《食品添加劑列表》規(guī)定了嬰兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒輔助食品、食品/膳食補(bǔ)充劑等各類食品允許使用的添加劑。新食品添加劑需要取得衛(wèi)生部的批準(zhǔn)。被食品法典委員會（CAC）采納的任何食品添加劑和功能分類應(yīng)自動作為《食品添加劑列表》附錄的補(bǔ)充。
菲律賓本國對于營養(yǎng)強(qiáng)化的要求是自愿的，且不適用于這四類食品。嬰兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒輔助食品執(zhí)行Codex的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用要求；而食品/膳食補(bǔ)充劑中維生素和礦物質(zhì)的含量要符合最新的營養(yǎng)素推薦攝入量（Dietary Reference Intakes，簡稱DRI），其中，水溶性維生素的最大限量為150％DRI，脂肪可溶性維生素的最大限量為105％DRI。對于礦物質(zhì)，最大限量為100% DRI。草藥和植物材料由于沒有DRI值而無法計算含量，因此需要進(jìn)行安全性和毒性研究試驗（LD50毒性試驗）和/或給出列入GRAS列表或官方藥典列表中的證明。
四、 微生物、污染物限量要求
微生物方面，需要遵守菲律賓本國的微生物限量要求《修訂版的加工食品微生物質(zhì)量評估指南》。對于污染物，菲律賓發(fā)布了加工食品中污染物限量要求應(yīng)采納Codex標(biāo)準(zhǔn)的說明：針對加工食品中的食品污染物，采用食品法典標(biāo)準(zhǔn)。
五、 標(biāo)簽標(biāo)識
《菲律賓分發(fā)預(yù)包裝食品標(biāo)簽的規(guī)章制度》規(guī)定食品需要標(biāo)識的強(qiáng)制性信息至少包括產(chǎn)品名稱/食品名稱；使用品牌名稱和/或商標(biāo)；產(chǎn)品中使用配料的完整清單（按比例遞減），包括使用的添加劑、香料和防腐劑；凈含量和瀝干物重；制造商、包裝商或分銷商的名稱和地址，包括進(jìn)口產(chǎn)品的原產(chǎn)國以及菲律賓進(jìn)口商或分銷商的名稱和地址；批次標(biāo)識；貯存條件；到期或到期日期/使用日期/消費(fèi)日期（Expiry or Expiration Date/Use-by-Date/Consume before Date）；食品過敏原信息；使用說明；營養(yǎng)成分/營養(yǎng)信息/營養(yǎng)價值。標(biāo)簽上的其他聲稱應(yīng)得到證實，例如清真、猶太、有機(jī)等。用于標(biāo)簽上所有信息的語言應(yīng)為英語或菲律賓語或其組合，進(jìn)口食品的標(biāo)簽應(yīng)帶有相應(yīng)的英文譯文。
《食品營養(yǎng)和健康聲稱使用指南》規(guī)定菲律賓采用食品法典委員會的《營養(yǎng)和保健宣稱使用準(zhǔn)則》CAC / GL 23-1997，Rev.1-2004）評估食品標(biāo)簽和食品廣告中營養(yǎng)和健康聲稱的使用。
此外，企業(yè)還需要注意菲律賓本國《嬰兒配方食品指南》、《嬰兒配方食品“母乳替代品”或“較大嬰兒配方食品”標(biāo)簽》中對標(biāo)簽的特殊要求。
六、 小結(jié)
食品伙伴網(wǎng)通過上、下兩期對菲律賓特殊食品監(jiān)管及產(chǎn)品合規(guī)方面的介紹，基本涵蓋了菲律賓對特殊食品的管理要求。菲律賓本國沒有建立特殊食品的專門法規(guī)，嬰兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒輔助食品執(zhí)行Codex標(biāo)準(zhǔn)，營養(yǎng)強(qiáng)化劑、污染物和食品聲稱也是使用Codex的規(guī)定，但對于食品添加劑、微生物限量、標(biāo)簽標(biāo)識方面都有本國規(guī)定。對食品/膳食補(bǔ)充劑等的管理要求相對中國而言較為寬泛，沒有原輔料清單，只規(guī)定了維生素和礦物質(zhì)的每日攝入限量，對維生素和礦物質(zhì)的化合物來源沒有明確要求。
相關(guān)鏈接：原創(chuàng)|菲律賓特殊食品安全監(jiān)管體系（上） 本文為食品伙伴網(wǎng)食品安全合規(guī)事業(yè)部編輯整理，轉(zhuǎn)載請與我們聯(lián)系。食品安全合規(guī)事業(yè)部提供國內(nèi)外食品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)管理及咨詢、食品安全信息監(jiān)控與分析預(yù)警、產(chǎn)品注冊申報備案服務(wù)、標(biāo)簽審核及合規(guī)咨詢、會議培訓(xùn)服務(wù)等，詳詢:0535-2129301，郵箱：vip@foodmate.net。
一、 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
1.1、 嬰兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒輔助食品
菲律賓沒有制定本國的產(chǎn)品法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)，嬰兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒輔助食品都執(zhí)行Codex的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，具體如表1。
表1 嬰兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒輔助食品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
| 特殊食品名稱 | 執(zhí)行產(chǎn)品法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn) |
| 嬰兒配方食品 | 嬰兒配方食品：CXS 72-1981（A部分） |
| 較大嬰兒配方食品：CXS 156-1987 | |
| 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 | 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品：CXS 180-1991； 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品：CXS 72-1981（B部分） |
| 嬰幼兒輔助食品 | 較大嬰兒和幼兒谷物食品：CXS 74-1981； 嬰兒罐頭食品：CXS 73-1981 |
1.2、 食品/膳食補(bǔ)充劑
菲律賓類似中國保健食品的產(chǎn)品被稱為“食品/膳食補(bǔ)充劑”，菲律賓沒有建立食品/膳食補(bǔ)充劑專門的產(chǎn)品法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)。僅在《食品藥品管理局法》及其實施條例中給出了食品/膳食補(bǔ)充劑的定義。食品/膳食補(bǔ)充劑是指旨在補(bǔ)充飲食成分的加工食品，該食品含有或包含以下一種或多種飲食成分：維生素，礦物質(zhì)，氨基酸，藥草或植物、動物、人工或天然來源的其他飲食物質(zhì)，以增加每日總攝入量，使之符合菲律賓最新推薦的能量和營養(yǎng)攝入量或國際商定的最低每日需求量。它通常以膠囊、片劑、液體、凝膠、粉劑或丸劑的形式存在，不用作常規(guī)食品或作為唯一食物來源的餐食或飲食，不能替代藥物和藥品。
二、 原輔料要求
食品/膳食補(bǔ)充劑沒有明確的原輔料清單。因菲律賓要求所有加工食品都要注冊，原料都要備案，因此，PFDA官網(wǎng)上已經(jīng)注冊通過的食品中包含的原料，原則上都可以作為食品/膳食補(bǔ)充劑的原料使用。對食品/膳食補(bǔ)充劑中添加的維生素和礦物質(zhì)的化合物來源沒有明確要求。
另外，菲律賓要求計劃在本國上市的食品中所用的鹽必須為加碘鹽。
三、 添加劑和營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用要求
菲律賓《食品添加劑列表》規(guī)定了嬰兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒輔助食品、食品/膳食補(bǔ)充劑等各類食品允許使用的添加劑。新食品添加劑需要取得衛(wèi)生部的批準(zhǔn)。被食品法典委員會（CAC）采納的任何食品添加劑和功能分類應(yīng)自動作為《食品添加劑列表》附錄的補(bǔ)充。
菲律賓本國對于營養(yǎng)強(qiáng)化的要求是自愿的，且不適用于這四類食品。嬰兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒輔助食品執(zhí)行Codex的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用要求；而食品/膳食補(bǔ)充劑中維生素和礦物質(zhì)的含量要符合最新的營養(yǎng)素推薦攝入量（Dietary Reference Intakes，簡稱DRI），其中，水溶性維生素的最大限量為150％DRI，脂肪可溶性維生素的最大限量為105％DRI。對于礦物質(zhì)，最大限量為100% DRI。草藥和植物材料由于沒有DRI值而無法計算含量，因此需要進(jìn)行安全性和毒性研究試驗（LD50毒性試驗）和/或給出列入GRAS列表或官方藥典列表中的證明。
四、 微生物、污染物限量要求
微生物方面，需要遵守菲律賓本國的微生物限量要求《修訂版的加工食品微生物質(zhì)量評估指南》。對于污染物，菲律賓發(fā)布了加工食品中污染物限量要求應(yīng)采納Codex標(biāo)準(zhǔn)的說明：針對加工食品中的食品污染物，采用食品法典標(biāo)準(zhǔn)。
五、 標(biāo)簽標(biāo)識
《菲律賓分發(fā)預(yù)包裝食品標(biāo)簽的規(guī)章制度》規(guī)定食品需要標(biāo)識的強(qiáng)制性信息至少包括產(chǎn)品名稱/食品名稱；使用品牌名稱和/或商標(biāo)；產(chǎn)品中使用配料的完整清單（按比例遞減），包括使用的添加劑、香料和防腐劑；凈含量和瀝干物重；制造商、包裝商或分銷商的名稱和地址，包括進(jìn)口產(chǎn)品的原產(chǎn)國以及菲律賓進(jìn)口商或分銷商的名稱和地址；批次標(biāo)識；貯存條件；到期或到期日期/使用日期/消費(fèi)日期（Expiry or Expiration Date/Use-by-Date/Consume before Date）；食品過敏原信息；使用說明；營養(yǎng)成分/營養(yǎng)信息/營養(yǎng)價值。標(biāo)簽上的其他聲稱應(yīng)得到證實，例如清真、猶太、有機(jī)等。用于標(biāo)簽上所有信息的語言應(yīng)為英語或菲律賓語或其組合，進(jìn)口食品的標(biāo)簽應(yīng)帶有相應(yīng)的英文譯文。
《食品營養(yǎng)和健康聲稱使用指南》規(guī)定菲律賓采用食品法典委員會的《營養(yǎng)和保健宣稱使用準(zhǔn)則》CAC / GL 23-1997，Rev.1-2004）評估食品標(biāo)簽和食品廣告中營養(yǎng)和健康聲稱的使用。
此外，企業(yè)還需要注意菲律賓本國《嬰兒配方食品指南》、《嬰兒配方食品“母乳替代品”或“較大嬰兒配方食品”標(biāo)簽》中對標(biāo)簽的特殊要求。
六、 小結(jié)
食品伙伴網(wǎng)通過上、下兩期對菲律賓特殊食品監(jiān)管及產(chǎn)品合規(guī)方面的介紹，基本涵蓋了菲律賓對特殊食品的管理要求。菲律賓本國沒有建立特殊食品的專門法規(guī)，嬰兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒輔助食品執(zhí)行Codex標(biāo)準(zhǔn)，營養(yǎng)強(qiáng)化劑、污染物和食品聲稱也是使用Codex的規(guī)定，但對于食品添加劑、微生物限量、標(biāo)簽標(biāo)識方面都有本國規(guī)定。對食品/膳食補(bǔ)充劑等的管理要求相對中國而言較為寬泛，沒有原輔料清單，只規(guī)定了維生素和礦物質(zhì)的每日攝入限量，對維生素和礦物質(zhì)的化合物來源沒有明確要求。
相關(guān)鏈接：原創(chuàng)|菲律賓特殊食品安全監(jiān)管體系（上） 本文為食品伙伴網(wǎng)食品安全合規(guī)事業(yè)部編輯整理，轉(zhuǎn)載請與我們聯(lián)系。食品安全合規(guī)事業(yè)部提供國內(nèi)外食品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)管理及咨詢、食品安全信息監(jiān)控與分析預(yù)警、產(chǎn)品注冊申報備案服務(wù)、標(biāo)簽審核及合規(guī)咨詢、會議培訓(xùn)服務(wù)等，詳詢:0535-2129301，郵箱：vip@foodmate.net。
