關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)保健食品化妝品經(jīng)營管理工作的通知(臨食藥監(jiān)〔2011〕156號)

 　　各縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局，州稽查局、州食品監(jiān)督所： 
　　為切實(shí)加強(qiáng)和規(guī)范全州保健食品、化妝品經(jīng)營管理，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，保障人民群眾消費(fèi)安全,依據(jù)《食品安全法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就規(guī)范保健食品化妝品經(jīng)營許可管理工作通知如下：
 
　　一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，確保保健食品、化妝品經(jīng)營管理工作有序推進(jìn)
 
　　由于多方面原因，現(xiàn)階段保健食品、化妝品經(jīng)營秩序相對混亂，無證經(jīng)營、虛假宣傳等問題比較嚴(yán)重，監(jiān)管工作任務(wù)繁重。因此，各縣（市）局一定要提高思想認(rèn)識，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，將保健食品、化妝品經(jīng)營監(jiān)管工作列入年度工作重點(diǎn)，認(rèn)真分析本縣（市）實(shí)際，查找薄弱環(huán)節(jié)和主要問題，并采取有效措施加以解決，確保各項(xiàng)工作有序推進(jìn)。全面掌握轄區(qū)內(nèi)保健食品、化妝品經(jīng)營基本情況，填寫《臨夏州保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位調(diào)查摸底表》，逐戶上門發(fā)放《保健食品、化妝品經(jīng)營管理工作承諾書》（見附件1）、簽訂《保健食品、化妝品安全第一責(zé)任人責(zé)任書》（見附件2），為搞好監(jiān)管工作奠定基礎(chǔ)。
 
　　二、認(rèn)真做好保健食品、化妝品經(jīng)營申請受理、現(xiàn)場核查工作
 
　?。ㄒ唬┤荼＝∈称?、化妝品經(jīng)營申請，按轄區(qū)范圍由各縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)受理。申辦者填寫《保健食品、化妝品經(jīng)營申請書》（見附件3），報(bào)所在縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局，縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局按照《保健食品、化妝品經(jīng)營現(xiàn)場驗(yàn)收暫行標(biāo)準(zhǔn)》（見附件4）組織2人以上進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收，并在10個(gè)工作日內(nèi)完成。符合規(guī)定要求的，在5個(gè)工作日內(nèi)向企業(yè)出具《保健食品經(jīng)營許可證明》（見附件5）、《化妝品經(jīng)營許可證明》（見附件6）。以上兩種許可證明有效期均為一年，每年進(jìn)行年檢。
 
　?。ǘ┖炗啽＝∈称?、化妝品安全第一責(zé)任人責(zé)任書。在發(fā)放許可證明的同時(shí)應(yīng)及時(shí)與保健食品、化妝品經(jīng)營單位簽訂《保健食品、化妝品安全第一責(zé)任人責(zé)任書》。
 
　?。ㄈ┍＝∈称贰⒒瘖y品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員健康體檢及上崗培訓(xùn)工作由所在縣（市）食藥監(jiān)管局組織進(jìn)行，從業(yè)人員必須持縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疾控中心出具的健康體檢合格證明，方可報(bào)名參加保健食品、化妝品專業(yè)知識培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后，發(fā)放保健食品、化妝品從業(yè)人員合格證明。
 
　?。ㄋ模┏衷l(wèi)生許可證從事保健食品、化妝品經(jīng)營的，涉及衛(wèi)生許可證的變更、換證，一律按本通知的要求，重新申請保健食品、化妝品經(jīng)營許可證明。
 
　　三、加強(qiáng)保健食品、化妝品日常監(jiān)管，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為
 
　　督促保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)建立并落實(shí)質(zhì)量管理責(zé)任制和崗位職責(zé)、經(jīng)營場所和倉庫管理、從業(yè)人員健康管理、培訓(xùn)、進(jìn)貨查驗(yàn)、進(jìn)貨記錄、檔案管理和售后服務(wù)、召回等制度，確保達(dá)到規(guī)范、安全的要求。
 
　　督促保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)建立并落實(shí)索票索證和購進(jìn)驗(yàn)收記錄制度。購進(jìn)保健食品、化妝品時(shí)須索取供貨商的保健食品、化妝品準(zhǔn)予生產(chǎn)、經(jīng)營許可證及營業(yè)執(zhí)照等材料，并建立檔案。購進(jìn)保健食品、化妝品應(yīng)索取合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到票、帳、貨相符。記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、供貨商及其聯(lián)系方式、供貨日期、驗(yàn)收人及驗(yàn)收結(jié)論等。記錄保存期限不得少于2年。
 
　　督促保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)建立并落實(shí)保健食品、化妝品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度。指導(dǎo)督促企業(yè)配備必須的調(diào)節(jié)溫、濕度，防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)備，嚴(yán)格按說明書規(guī)定的要求儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，并做好記錄，記錄至少保存2年。
 
　　各縣（市）局要擔(dān)負(fù)起保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管職責(zé)，在做好保健食品、化妝品經(jīng)營申請受理、現(xiàn)場驗(yàn)收工作的同時(shí)，要加強(qiáng)保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管，采取切實(shí)有效的措施，嚴(yán)肅查處保健食品、化妝品經(jīng)營違法違規(guī)行為。
 
　　對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要依照《食品安全法》、《廣告法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)的規(guī)定嚴(yán)肅處理：
 
　　1．對保健食品、化妝品廣告夸大宣傳功能的，一律曝光違法產(chǎn)品及其生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，并移送工商部門依法查處。
 
　　2．對經(jīng)營假冒偽劣保健食品、化妝品，以及利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品、化妝品的，要依法嚴(yán)肅處理，涉嫌犯罪行為的，要移送公安機(jī)關(guān)處理。
 
　　對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，列為不良行為記錄，一年內(nèi)累計(jì)三次以上者，不予年檢，并收回《保健食品經(jīng)營許可證明》、《化妝品經(jīng)營許可證明》。
 
　　若國家和省上出臺新的管理辦法，則按新規(guī)定執(zhí)行。
 
　　附件：1、   保健食品、化妝品經(jīng)營管理工作承諾書.doc
 
　　2、   食品、化妝品安全第一責(zé)任人責(zé)任書.doc
 
　　3、   保健食品、化妝品經(jīng)營申請書.doc
 
　　4、   保健食品、化妝品經(jīng)營現(xiàn)場驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（暫行）.xls
 
　　5、   保健食品經(jīng)營許可證明.xls
 
　　6、   化妝品經(jīng)營許可證明.xls
 
　　臨夏回族自治州食品藥品監(jiān)督管理局
 
　　二○一一年十月二十四日