第一章 總則
第一條 為加強福建省食品安全地方標(biāo)準的管理，規(guī)范食品安全地方標(biāo)準制修訂工作，促進食品安全地方標(biāo)準的實施，根據(jù)《食品安全法》、《食品安全法實施條例》等法律法規(guī)以及衛(wèi)生部《食品安全國家標(biāo)準管理辦法》、《食品安全地方標(biāo)準管理辦法》的規(guī)定，結(jié)合本省實際，制定本細則。
第二條 福建省食品安全地方標(biāo)準的計劃、立項、起草、審查、批準、發(fā)布、備案、復(fù)審、修訂、廢止以及標(biāo)準的實施和實施情況的監(jiān)督，適用本細則。
第三條 沒有食品安全國家標(biāo)準，但需要在本省內(nèi)統(tǒng)一實施的，可以制定食品安全地方標(biāo)準。食品安全地方標(biāo)準內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：食品及原料、生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求、與食品安全相關(guān)的質(zhì)量要求、檢驗方法與規(guī)程等食品安全技術(shù)要求。
食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、新資源食品、保健食品不得制定食品安全地方標(biāo)準。
制定食品安全地方標(biāo)準應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)與有關(guān)國家食品安全標(biāo)準相協(xié)調(diào)。
制定食品安全地方標(biāo)準應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)性、合理性、可行性原則和遵循廣泛參與、公開透明的原則。
第四條 福建省衛(wèi)生廳負責(zé)我省食品安全地方標(biāo)準制（修）訂工作，負責(zé)編制和下達食品安全地方標(biāo)準項目制修訂計劃，組織制定、批準發(fā)布食品安全地方標(biāo)準，組織食品安全地方標(biāo)準的實施，對本省食品安全地方標(biāo)準實施情況進行跟蹤評價。
省衛(wèi)生廳組織成立食品安全地方標(biāo)準審評委員會（以下簡稱審評委員會），負責(zé)審查食品安全地方標(biāo)準草案，對食品安全地方標(biāo)準工作提供咨詢意見，協(xié)助食品安全地方標(biāo)準的相關(guān)工作。審評委員會設(shè)秘書處（以下簡稱秘書處）。
省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所受省衛(wèi)生廳委托，承擔(dān)食品安全地方標(biāo)準制（修）訂的日常工作和秘書處相關(guān)工作。
省直各有關(guān)部門認為本部門負責(zé)監(jiān)管的領(lǐng)域需要制定食品安全地方標(biāo)準的，應(yīng)當(dāng)在每年編制食品安全地方標(biāo)準制修訂計劃前，向省衛(wèi)生廳提出立項建議，并將立項建議按照優(yōu)先順序進行排序。
第五條 鼓勵公民、法人和其他組織積極參與，對食品安全地方標(biāo)準的制修訂工作提出意見和建議。
第二章 立項和計劃
第六條 制定食品安全地方標(biāo)準應(yīng)當(dāng)立項。
第七條 標(biāo)準的立項應(yīng)當(dāng)經(jīng)立項建議、初審、專家咨詢論證、批準等程序。
第八條 立項建議人應(yīng)當(dāng)以書面的形式提出立項建議，立項建議應(yīng)當(dāng)包括立項的背景和理由、制定標(biāo)準的必要性、要解決的重要問題、標(biāo)準起草候選單位等內(nèi)容。
應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
?。ㄒ唬┝㈨椊ㄗh函；
?。ǘ┦称钒踩胤綐?biāo)準制修訂立項建議表；
?。ㄈ┥暾埖牧㈨楉椖績?nèi)容涉及專利的，應(yīng)提供專利的相關(guān)證明及專利持有人授權(quán)文件。
立項建議經(jīng)初審匯總，經(jīng)組織專家對立項建議項目的必要性、可行性等問題進行研究論證，提出食品安全地方標(biāo)準制修訂的候選項目和年度工作計劃建議。
根據(jù)我省食品安全工作需要和有關(guān)意見建議，批準食品安全地方標(biāo)準制修訂年度項目和計劃。
食品安全地方標(biāo)準制修訂計劃在執(zhí)行過程中，可根據(jù)實際需要進行調(diào)整。根據(jù)食品安全監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的重大問題或者食品安全風(fēng)險評估結(jié)果，可以臨時增補食品安全地方標(biāo)準制修訂項目。
第九條 標(biāo)準制定項目應(yīng)按立項計劃下達的時間完成。未能按計劃完成的項目，應(yīng)當(dāng)向福建省衛(wèi)生廳書面說明情況和原因，延期不得超過一年。逾期仍未完成的，終止項目。
終止項目確需繼續(xù)制定的，重新申請立項。
第十條 有下列情形之一的，不得制定食品安全地方標(biāo)準：
（一）違反法律、法規(guī)規(guī)定的；
?。ǘ┎粚儆诩夹g(shù)要求，需要通過立法解決的；
?。ㄈ┬枰扇珖y(tǒng)一制定的檢測方法與規(guī)程等技術(shù)要求，地方無法統(tǒng)一實施的；
（四）經(jīng)專家審查認為制定的必要性不足的。
第三章 標(biāo)準起草
第十一條 起草單位應(yīng)當(dāng)是具有法人資格的單位，具備相應(yīng)技術(shù)能力和條件。
省衛(wèi)生廳擇優(yōu)選擇具備相應(yīng)技術(shù)能力的單位或組織承擔(dān)食品安全地方標(biāo)準的起草工作。提倡各有關(guān)科研機構(gòu)、教育機構(gòu)、學(xué)術(shù)團體、行業(yè)協(xié)會等單位共同參加地方標(biāo)準的起草工作。
第十二條 地方標(biāo)準的起草單位應(yīng)當(dāng)成立標(biāo)準起草組，負責(zé)標(biāo)準草案的編制，并對食品安全標(biāo)準內(nèi)容負責(zé)。
第十三條 承擔(dān)標(biāo)準起草工作的單位應(yīng)當(dāng)與福建省衛(wèi)生廳簽訂食品安全地方標(biāo)準制修訂項目委托協(xié)議書。
第十四條 食品安全地方標(biāo)準的起草單位應(yīng)當(dāng)承擔(dān)以下工作：
?。ㄒ唬┲贫ㄆ鸩萦媱?，按照計劃完成標(biāo)準起草、征求意見、送審和報批等工作；
?。ǘ?biāo)準擬定的相關(guān)安全性指標(biāo)進行足夠充分的實驗室數(shù)據(jù)驗證，并由3家以上有資質(zhì)的省級以上檢驗機構(gòu)出具六批次以上的檢驗報告進行驗證；
（三）需延長標(biāo)準制定時間或者終止項目的，及時提出書面申請，報福建省衛(wèi)生廳批準；
（四）其他應(yīng)當(dāng)由食品安全地方標(biāo)準起草單位承擔(dān)的工作。
第十五條 起草單位完成標(biāo)準草案和標(biāo)準編制說明，并經(jīng)審查通過后，應(yīng)書面征求標(biāo)準使用單位、科研院校、有關(guān)行業(yè)、企業(yè)、專家和監(jiān)管部門的意見。
第十六條 食品安全地方標(biāo)準編制說明應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：
?。ㄒ唬┤蝿?wù)來源、參與協(xié)作單位、預(yù)期的社會經(jīng)濟效益、協(xié)作單位、主要工作過程、主要起草人等。
?。ǘ┲贫?biāo)準的原則和確定標(biāo)準主要內(nèi)容（如技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、公式、質(zhì)量要求、試驗方法、檢驗規(guī)則等）的依據(jù)，對地方標(biāo)準的修訂，還應(yīng)列出與原標(biāo)準的主要差異對比情況。
（三）主要試驗驗證的分析、綜述。
?。ㄋ模┎捎脟H標(biāo)準或國外先進標(biāo)準的，應(yīng)說明采標(biāo)程度，以及與國內(nèi)外同類標(biāo)準水平的對比情況；
?。ㄎ澹┱髑笠庖娺^程中產(chǎn)生重大意見分歧的處理結(jié)果和依據(jù)；
（六）貫徹標(biāo)準的要求、措施、建議及設(shè)立實施過渡期的理由；根據(jù)國家經(jīng)濟、技術(shù)政策需要和該標(biāo)準涉及的產(chǎn)品的技術(shù)改造難度等因素提出標(biāo)準實施日期的建議；
?。ㄆ撸┢渌鼞?yīng)予以說明的事項。
第十七條 起草單位應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時間內(nèi)完成起草和征求意見等工作，并將標(biāo)準送審材料報送審評委員會秘書處。
第十八條 標(biāo)準送審時，應(yīng)當(dāng)提交下列文件和材料：
（一）申請審查的公文；
?。ǘ?biāo)準送審稿及其電子文本；
（三）標(biāo)準編制說明及其電子文本；
（四）標(biāo)準征求意見函及征求的意見處理匯總表；
?。ㄎ澹┑韧蛐薷牟捎脟H標(biāo)準或國外先進標(biāo)準的，應(yīng)附標(biāo)準原文及譯文各一份；
（六）安全性指標(biāo)試驗室驗證資料以及3家有資質(zhì)的省級以上檢驗機構(gòu)6批次檢驗報告；
（七）主要的規(guī)范性引用文件及參考文獻的文本。
第四章 標(biāo)準審查
第十九條 食品安全地方標(biāo)準草案按照以下程序?qū)彶椋海ㄒ唬┟貢幊醪綄彶椋?/p>
?。ǘ徳u委員會專家組會議審查；
（三）審評委員會主任會議審議。
第二十條 秘書處對食品安全地方標(biāo)準草案進行初步審查的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)包括完整性、規(guī)范性、與委托協(xié)議書的一致性。
第二十一條 標(biāo)準草案初步審查通過后，在福建省衛(wèi)生信息網(wǎng)或福建衛(wèi)生監(jiān)督所網(wǎng)上公開征求意見。公開征求意見的期限一般為一個月。
第二十二條 秘書處將收集到的意見和建議送交起草單位，起草單位應(yīng)當(dāng)對意見和建議進行研究，對標(biāo)準送審稿進行完善，并對采納情況進行說明。
第二十三條 審評委員會負責(zé)組織對食品安全地方標(biāo)準送審稿的審查。
食品安全地方標(biāo)準的審查原則上采用會議審查形式。根據(jù)標(biāo)準涉及的專業(yè)領(lǐng)域等情況，從審評委員會抽選專家，組成地方標(biāo)準技術(shù)專家審查組。特殊情況，可邀請國家相關(guān)專家參與審查。審查組專家人數(shù)原則不少于7人。
審查會議通知、標(biāo)準送審稿、編制說明、意見匯總處理表等有關(guān)材料應(yīng)在召開標(biāo)準審查會議三日前提交給標(biāo)準審查組專家。
第二十四條 專家組聽取起草單位介紹標(biāo)準起草過程、標(biāo)準主要內(nèi)容的確定依據(jù)、征求意見過程中收集到的有關(guān)意見和吸收采納等情況，并對標(biāo)準文本逐條進行審查。
會議審查應(yīng)堅持協(xié)商的原則，在無法協(xié)商一致的情況下，應(yīng)當(dāng)在充分討論的基礎(chǔ)上進行表決，審查結(jié)果應(yīng)有審查專家組人數(shù)的四分之三以上同意方可通過。
會議審查通過的標(biāo)準草案，應(yīng)當(dāng)經(jīng)專家組組長簽署審查意見。
審查會議應(yīng)當(dāng)形成會議紀要。會議紀要由秘書處負責(zé)編寫，記錄討論過程、重大分歧意見及處理情況。具體包括會議時間、參加單位、審查意見、是否通過的結(jié)論等內(nèi)容，由審查專家組組長代表審查專家組簽字，并附審查專家簽字表決表。
第二十五條 地方標(biāo)準審查應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：
?。ㄒ唬?biāo)準內(nèi)容符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的情況，與相關(guān)國家食品安全標(biāo)準的協(xié)調(diào)性；
?。ǘ?biāo)準的重大意見分歧的處理情況，標(biāo)準相關(guān)各方意見是否協(xié)調(diào)一致；
?。ㄈ?biāo)準主要技術(shù)內(nèi)容的安全性、科學(xué)性、實用性；
（四）文本編寫的規(guī)范性；
?。ㄎ澹┬枰獣r，可對標(biāo)準技術(shù)內(nèi)容的先進性進行評價。
第二十六條 審查通過的，提請審評委員會主任會議審議。
審查不通過的，應(yīng)當(dāng)出具書面審查意見。起草單位根據(jù)專家審查意見對標(biāo)準進行修改后，再次送審。
第二十七條 標(biāo)準報批應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
?。ㄒ唬┥暾垐笈墓?/p>
?。ǘ┑胤綐?biāo)準報批稿（一式三份），及其電子文本；
（三）標(biāo)準編制說明（一式三份），及其電子文本；
（四）標(biāo)準審查會議紀要及審查專家簽字表決表。
第二十八條 經(jīng)專家組審查通過的標(biāo)準，由審評委員會主任會議進行審議。審議通過的標(biāo)準，在10日內(nèi)由省衛(wèi)生廳發(fā)布。
審議不通過的，審查意見以書面形式通知起草單位。
第五章 批準、發(fā)布和備案
第二十九條 審議通過的食品安全地方標(biāo)準，以省衛(wèi)生廳公文的形式發(fā)布并在衛(wèi)生廳網(wǎng)站上公布。
第三十條 食品安全地方標(biāo)準編號規(guī)則，由代號、順序號和年代號三部分組成。標(biāo)準編號示例如下：
DBS35/×××–××××
代號 順序號 年代號
第三十一條 食品安全地方標(biāo)準應(yīng)有足夠的實施過渡期，一般不少于六個月。
第三十二條 食品安全地方標(biāo)準公布之日起20日內(nèi)按規(guī)定報送衛(wèi)生部備案。
第六章 修訂和復(fù)審
第三十三條 食品安全地方標(biāo)準公布后，需作調(diào)整時，以省衛(wèi)生廳公文的形式發(fā)布食品安全地方標(biāo)準修訂單。修訂單與食品安全地方標(biāo)準具有同等效力。
第三十四條 省衛(wèi)生廳組織對食品安全地方標(biāo)準的執(zhí)行情況進行跟蹤評價，評價情況通報相關(guān)部門。
任何公民、法人和其他組織均可以對標(biāo)準實施過程中存在的問題提出意見和建議。
第三十五條 食品安全地方標(biāo)準實施后，審評委員會應(yīng)當(dāng)適時進行復(fù)審，根據(jù)科學(xué)技術(shù)發(fā)展、食品安全風(fēng)險評估的最新情況、相關(guān)食品安全國家標(biāo)準制定和跟蹤評價結(jié)果等情況，提出繼續(xù)有效、修訂或者廢止的建議。原則上標(biāo)準復(fù)審周期不超過5年。
對需要廢止的食品安全地方標(biāo)準，由福建省衛(wèi)生廳公告廢止。
第七章 附 則
第三十六條 食品安全地方標(biāo)準制（修）訂經(jīng)費納入財政預(yù)算安排，并按照國家有關(guān)財經(jīng)制度和專項資金管理辦法管理。
第三十七條 批準發(fā)布的食品安全地方標(biāo)準屬科技成果,作為標(biāo)準主要起草人專業(yè)技術(shù)資格的評審依據(jù)。
第三十八條 食品中農(nóng)藥、獸藥殘留標(biāo)準制（修）訂工作應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十九條 本實施細則由福建省衛(wèi)生廳負責(zé)解釋。
第四十條 本實施細則自2011年12月1日起施行。
