第一章 總則
第一條 為規(guī)范食品藥品行政處罰行為，保障行政處罰合法、公正、適當，根據(jù)國家總局《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》和有關法律、法規(guī)、規(guī)章，結合云南省實際，制定本細則。
第二條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰權，應當遵守《行政處罰法》《行政強制法》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》等法律、法規(guī)、規(guī)章有關程序性規(guī)定。
法律、法規(guī)、規(guī)章沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的，按照本細則執(zhí)行。
第三條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門按照法定行政處罰權限和管轄職責實施行政處罰。
食品藥品監(jiān)督管理部門的內設機構、稽查機構承辦行政處罰案件，經本部門負責人或者分管負責人批準，作出與行政處罰有關的行政行為。
食品藥品監(jiān)督管理部門可以委托其設置的稽查機構承辦行政處罰案件，并實施行政處罰。
第四條 食品藥品監(jiān)督管理部門設置的派出機構實施行政處罰，有法律、法規(guī)授權的，在授權范圍內以自己的名義實施；沒有法律、法規(guī)授權的，由設置派出機構的食品藥品監(jiān)督管理部門委托其以設置部門的名義實施。
派出機構實施行政處罰的程序規(guī)定，由委托食品藥品監(jiān)督管理部門參照本細則制定。
第五條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強行政處罰的內部監(jiān)督。
各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當規(guī)范行政處罰自由裁量權的行使，推行說理性行政處罰決定書。
第二章 管轄
第六條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門實施行政處罰的管轄職責如下：
（一）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門均有行政處罰權的違法案件，原則上由違法行為發(fā)生地的縣級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。
（二）州（市）食品藥品監(jiān)督管理部門管轄下列案件：
1.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由州（市）食品藥品監(jiān)督管理部門處罰的；
2.本行政區(qū)域內的重大、復雜案件；
3.本級政府或者省食品藥品監(jiān)督管理局指定管轄的；
4.其他需要直接管轄的。
?。ㄈ┦∈称匪幤繁O(jiān)督管理部門管轄下列案件：
1.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由省級食品藥品監(jiān)督管理部門處罰的；
2.本行政區(qū)域內的重大、復雜案件；
3.本級政府或者國家食品藥品監(jiān)督管理總局指定管轄的；
4.其他需要直接管轄的。
第七條 涉及吊銷許可證、撤銷批準證明文件的，在本部門法定權限內作出行政處罰的同時，應當在案件調查終結后，報送原發(fā)證、審批部門決定；
吊銷許可證、撤銷批準證明文件后，由原發(fā)證、審批部門通報相關行政主管部門。
第三章 立案
第八條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當對違法線索、案件進行調查核實。
第九條 經初步調查核實后，應當在7個工作日內決定是否立案。
符合立案條件的，辦理立案審批手續(xù)；不符合立案條件的，按照以下原則依法處理：
?。ㄒ唬o明確違法主體或者違法事實不清的，記錄有關情況并存檔；
（二）有明確違法主體和違法事實，但無法定行政處罰依據(jù)的，應當采取責令改正或其他措施予以糾正。
第四章 調查取證
第十條 執(zhí)法人員應當按照《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》，參照《最高人民法院關于行政訴訟證據(jù)若干問題的規(guī)定》調取、審核、采納證據(jù)，確保證據(jù)的真實性、合法性和關聯(lián)性。
第十一條 對依法應當保存的票據(jù)、憑證、記錄等相關材料，應當要求當事人當場提供；因合理原因當場不能提供的，應當要求其限時提供。
《現(xiàn)場檢查筆錄》應當當場完成。
第十二條 對既是違法標的物又是物證的，應當依法采取查封扣押措施。
對依法可以先行處理或當事人同意先行處理的物品，應當采取拍照、錄像、記錄、收集包裝物等措施固定證據(jù)。
第十三條 案件調查中發(fā)現(xiàn)的涉嫌假冒偽劣產品，應當進行鑒別或檢驗。
第十四條 違法行為的主體、事實、性質、情節(jié)、社會危害程度等，均應當收集充分的證據(jù)證明。
對需報送原發(fā)證、審批部門吊銷許可證或者撤銷批準證明文件的案件，應當同時報送有關案件事實、執(zhí)法程序的證據(jù)材料。
第十五條 適用簡易程序的行政處罰案件，執(zhí)法人員應當制作現(xiàn)場檢查筆錄、調查筆錄。
第十六條 適用一般程序的行政處罰案件調查終結后，承辦人應當撰寫調查終結報告。調查終結報告應包括如下內容：
（一）案由及當事人的基本情況；
?。ǘ┌讣碓醇罢{查經過（包括證據(jù)保全、行政強制、抽樣檢驗、協(xié)查等情況）；
?。ㄈ┻`法事實；
?。ㄋ模┻`法行為的定性及依據(jù)，并列舉證據(jù)及目錄（包括證據(jù)名稱及證明對象）；
?。ㄎ澹┨幜P建議及依據(jù)（包括處罰裁量的依據(jù)）；
?。┢渌枰f明的問題。
第五章 案件合議
第十七條 一般案件調查終結后，應當組織案件合議。
案件合議由3名以上單數(shù)非案件調查人員參加，案件承辦人列席；根據(jù)案情需要，可邀請有關人員列席。
第十八條 案件合議的程序如下：
?。ㄒ唬┲鞒秩诵己献h人員組成，說明合議的案由；
?。ǘ┌讣修k人匯報調查終結報告；
（三）合議人員圍繞合議內容發(fā)表意見；
?。ㄋ模┖献h人員形成結論性意見；不能形成一致意見的，由主持人決定；
?。ㄎ澹┲鞒秩诵己献h結束。
第十九條 案件合議的內容為：
?。ㄒ唬┧k案件是否具有管轄權；
?。ǘ┻`法主體認定是否準確；
?。ㄈ┌讣聦嵤欠袂宄?，證據(jù)是否確鑿充分；
?。ㄋ模┻m用法律依據(jù)是否準確；
?。ㄎ澹M處理意見是否合法、適當；
?。┨幜P裁量是否合理、公正；
?。ㄆ撸┺k案程序是否符合法定要求；
?。ò耍┻`法行為是否涉嫌犯罪并移送司法機關。
第二十條 案件合議應當制作合議記錄，載明合議意見并由合議人員簽字確認；有不同意見的，應當在記錄中如實注明。
案件合議意見：
?。ㄒ唬┱J定事實清楚、證據(jù)確鑿充分、適用依據(jù)正確、定性準確、處罰適當、程序合法的，予以行政處罰（寫明具體處罰內容）；
?。ǘ┻`法行為輕微并及時改正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰；
?。ㄈ┻`法事實不成立或者已超過追溯期限的，撤銷案件；
?。ㄋ模┻`法行為涉嫌犯罪的，移送司法機關；
?。ㄎ澹┻`法事實不清，證據(jù)不足的，要求承辦人補充證據(jù)或者重新調查；
?。┌讣ㄐ圆粶省⑦m用依據(jù)錯誤、處罰不當?shù)模m正承辦人的處理建議，形成新的處理意見；
?。ㄆ撸┏绦虿缓戏ɑ蛘哂需Υ玫?，要求承辦人補正。
第六章 重大案件集體討論
第二十一條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當建立健全重大案件集體討論制度。重大案件范圍，由各級食品藥品監(jiān)督管理部門確定；提請集體討論的重大案件，應當經法制機構或法制專干進行審核。
第二十二條 重大案件集體討論由各級食品藥品監(jiān)督管理部門主要領導或者其委托的分管領導主持，相關人員參加。重大案件集體討論程序如下：
?。ㄒ唬┲鞒秩诵技w討論的人員組成，說明討論的案由；
?。ǘ┌讣修k機構匯報調查情況和合議意見；
?。ㄈ┓ㄖ茩C構或法制專干匯報審核意見；
?。ㄋ模﹪@焦點問題、分歧意見進行集體討論；
?。ㄎ澹┬纬山Y論性意見；不能形成一致意見的，由主持人決定；
?。┲鞒秩诵技w討論結束。
第二十三條 重大集體討論結束后，法制機構或法制專干應當制作集體討論記錄，載明結論性意見，并經參加人員簽字確認；有不同意見的，應當在記錄中如實注明。
第七章 處罰決定
第二十四條 各級食品藥品監(jiān)督管理局負責人根據(jù)案件合議意見集體討論意見，分別做出如下處理：
?。ㄒ唬┙o予行政處罰的，制作行政處罰事先告知文書或聽證告知文書，經批準后送達當事人；
?。ǘ┎挥栊姓幜P或者撤銷案件的，制作相應文書，經批準后存檔；
（三）涉及管轄問題的，制作相應移送文書，經批準后移送司法機關或者其他有管轄權的行政機關；
?。ㄋ模┭a充證據(jù)、重新調查或者補正程序。
第二十五條 當事人要求聽證的，由食品藥品監(jiān)督管理部門法制機構按照《云南省食品藥品監(jiān)管管理局聽證程序》組織聽證。
當事人放棄聽證權利的，不影響以其他方式進行陳述申辯。
第二十六條 案件承辦人應當對當事人在陳述申辯和聽證中提出的事實、理由、證據(jù)和依據(jù)進行復核，必要時補充調查取證。根據(jù)核實的結果，案件承辦人提出是否采納、是否改變原行政處罰意見的建議，對擬改變原行政處罰意見的提請再次合議或集體討論。
第二十七條 經再次合議或集體討論，分別做出如下處理：
?。ㄒ唬┚S持原行政處罰意見，制作行政處罰決定書，經批準后送達當事人；
?。ǘ└淖冊姓幜P意見，制作行政處罰事先告知文書或聽證告知文書，經批準后送達當事人。
第八章 期限和送達
第二十八條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當自立案之日起60日內做出處理決定。不能按時完成的，經本級食品藥品監(jiān)管部門負責人批準，可以延長30日。特殊案件除外。
依法實施查封、扣押行政強制措施的案件，應當自實施行政強制措施之日起30日內作出處理決定。不能按時完成的，經本機關負責人批準，可以延長30日，并將延長期限的理由告知當事人。
第二十九條 食品藥品監(jiān)督管理部門按照《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》，參照《民事訴訟法》有關規(guī)定送達執(zhí)法文書。
受送達人當場拒收執(zhí)法文書且無見證人的情形，送達人可以采用拍照、錄像等方式記錄送達過程，并書面說明情況，把執(zhí)法文書留在受送達人的住所，即視為送達。
第九章 附 則
第三十條 本細則所稱重大、復雜案件由各級食品藥品監(jiān)督管理部門確定。
第三十一條 本細則自2015年5月1日起施行。
云南省食品藥品行政處罰文書格式目錄
第一條 為規(guī)范食品藥品行政處罰行為，保障行政處罰合法、公正、適當，根據(jù)國家總局《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》和有關法律、法規(guī)、規(guī)章，結合云南省實際，制定本細則。
第二條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰權，應當遵守《行政處罰法》《行政強制法》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》等法律、法規(guī)、規(guī)章有關程序性規(guī)定。
法律、法規(guī)、規(guī)章沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的，按照本細則執(zhí)行。
第三條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門按照法定行政處罰權限和管轄職責實施行政處罰。
食品藥品監(jiān)督管理部門的內設機構、稽查機構承辦行政處罰案件，經本部門負責人或者分管負責人批準，作出與行政處罰有關的行政行為。
食品藥品監(jiān)督管理部門可以委托其設置的稽查機構承辦行政處罰案件，并實施行政處罰。
第四條 食品藥品監(jiān)督管理部門設置的派出機構實施行政處罰，有法律、法規(guī)授權的，在授權范圍內以自己的名義實施；沒有法律、法規(guī)授權的，由設置派出機構的食品藥品監(jiān)督管理部門委托其以設置部門的名義實施。
派出機構實施行政處罰的程序規(guī)定，由委托食品藥品監(jiān)督管理部門參照本細則制定。
第五條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強行政處罰的內部監(jiān)督。
各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當規(guī)范行政處罰自由裁量權的行使，推行說理性行政處罰決定書。
第二章 管轄
第六條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門實施行政處罰的管轄職責如下：
（一）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門均有行政處罰權的違法案件，原則上由違法行為發(fā)生地的縣級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。
（二）州（市）食品藥品監(jiān)督管理部門管轄下列案件：
1.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由州（市）食品藥品監(jiān)督管理部門處罰的；
2.本行政區(qū)域內的重大、復雜案件；
3.本級政府或者省食品藥品監(jiān)督管理局指定管轄的；
4.其他需要直接管轄的。
?。ㄈ┦∈称匪幤繁O(jiān)督管理部門管轄下列案件：
1.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由省級食品藥品監(jiān)督管理部門處罰的；
2.本行政區(qū)域內的重大、復雜案件；
3.本級政府或者國家食品藥品監(jiān)督管理總局指定管轄的；
4.其他需要直接管轄的。
第七條 涉及吊銷許可證、撤銷批準證明文件的，在本部門法定權限內作出行政處罰的同時，應當在案件調查終結后，報送原發(fā)證、審批部門決定；
吊銷許可證、撤銷批準證明文件后，由原發(fā)證、審批部門通報相關行政主管部門。
第三章 立案
第八條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當對違法線索、案件進行調查核實。
第九條 經初步調查核實后，應當在7個工作日內決定是否立案。
符合立案條件的，辦理立案審批手續(xù)；不符合立案條件的，按照以下原則依法處理：
?。ㄒ唬o明確違法主體或者違法事實不清的，記錄有關情況并存檔；
（二）有明確違法主體和違法事實，但無法定行政處罰依據(jù)的，應當采取責令改正或其他措施予以糾正。
第四章 調查取證
第十條 執(zhí)法人員應當按照《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》，參照《最高人民法院關于行政訴訟證據(jù)若干問題的規(guī)定》調取、審核、采納證據(jù)，確保證據(jù)的真實性、合法性和關聯(lián)性。
第十一條 對依法應當保存的票據(jù)、憑證、記錄等相關材料，應當要求當事人當場提供；因合理原因當場不能提供的，應當要求其限時提供。
《現(xiàn)場檢查筆錄》應當當場完成。
第十二條 對既是違法標的物又是物證的，應當依法采取查封扣押措施。
對依法可以先行處理或當事人同意先行處理的物品，應當采取拍照、錄像、記錄、收集包裝物等措施固定證據(jù)。
第十三條 案件調查中發(fā)現(xiàn)的涉嫌假冒偽劣產品，應當進行鑒別或檢驗。
第十四條 違法行為的主體、事實、性質、情節(jié)、社會危害程度等，均應當收集充分的證據(jù)證明。
對需報送原發(fā)證、審批部門吊銷許可證或者撤銷批準證明文件的案件，應當同時報送有關案件事實、執(zhí)法程序的證據(jù)材料。
第十五條 適用簡易程序的行政處罰案件，執(zhí)法人員應當制作現(xiàn)場檢查筆錄、調查筆錄。
第十六條 適用一般程序的行政處罰案件調查終結后，承辦人應當撰寫調查終結報告。調查終結報告應包括如下內容：
（一）案由及當事人的基本情況；
?。ǘ┌讣碓醇罢{查經過（包括證據(jù)保全、行政強制、抽樣檢驗、協(xié)查等情況）；
?。ㄈ┻`法事實；
?。ㄋ模┻`法行為的定性及依據(jù)，并列舉證據(jù)及目錄（包括證據(jù)名稱及證明對象）；
?。ㄎ澹┨幜P建議及依據(jù)（包括處罰裁量的依據(jù)）；
?。┢渌枰f明的問題。
第五章 案件合議
第十七條 一般案件調查終結后，應當組織案件合議。
案件合議由3名以上單數(shù)非案件調查人員參加，案件承辦人列席；根據(jù)案情需要，可邀請有關人員列席。
第十八條 案件合議的程序如下：
?。ㄒ唬┲鞒秩诵己献h人員組成，說明合議的案由；
?。ǘ┌讣修k人匯報調查終結報告；
（三）合議人員圍繞合議內容發(fā)表意見；
?。ㄋ模┖献h人員形成結論性意見；不能形成一致意見的，由主持人決定；
?。ㄎ澹┲鞒秩诵己献h結束。
第十九條 案件合議的內容為：
?。ㄒ唬┧k案件是否具有管轄權；
?。ǘ┻`法主體認定是否準確；
?。ㄈ┌讣聦嵤欠袂宄?，證據(jù)是否確鑿充分；
?。ㄋ模┻m用法律依據(jù)是否準確；
?。ㄎ澹M處理意見是否合法、適當；
?。┨幜P裁量是否合理、公正；
?。ㄆ撸┺k案程序是否符合法定要求；
?。ò耍┻`法行為是否涉嫌犯罪并移送司法機關。
第二十條 案件合議應當制作合議記錄，載明合議意見并由合議人員簽字確認；有不同意見的，應當在記錄中如實注明。
案件合議意見：
?。ㄒ唬┱J定事實清楚、證據(jù)確鑿充分、適用依據(jù)正確、定性準確、處罰適當、程序合法的，予以行政處罰（寫明具體處罰內容）；
?。ǘ┻`法行為輕微并及時改正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰；
?。ㄈ┻`法事實不成立或者已超過追溯期限的，撤銷案件；
?。ㄋ模┻`法行為涉嫌犯罪的，移送司法機關；
?。ㄎ澹┻`法事實不清，證據(jù)不足的，要求承辦人補充證據(jù)或者重新調查；
?。┌讣ㄐ圆粶省⑦m用依據(jù)錯誤、處罰不當?shù)模m正承辦人的處理建議，形成新的處理意見；
?。ㄆ撸┏绦虿缓戏ɑ蛘哂需Υ玫?，要求承辦人補正。
第六章 重大案件集體討論
第二十一條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當建立健全重大案件集體討論制度。重大案件范圍，由各級食品藥品監(jiān)督管理部門確定；提請集體討論的重大案件，應當經法制機構或法制專干進行審核。
第二十二條 重大案件集體討論由各級食品藥品監(jiān)督管理部門主要領導或者其委托的分管領導主持，相關人員參加。重大案件集體討論程序如下：
?。ㄒ唬┲鞒秩诵技w討論的人員組成，說明討論的案由；
?。ǘ┌讣修k機構匯報調查情況和合議意見；
?。ㄈ┓ㄖ茩C構或法制專干匯報審核意見；
?。ㄋ模﹪@焦點問題、分歧意見進行集體討論；
?。ㄎ澹┬纬山Y論性意見；不能形成一致意見的，由主持人決定；
?。┲鞒秩诵技w討論結束。
第二十三條 重大集體討論結束后，法制機構或法制專干應當制作集體討論記錄，載明結論性意見，并經參加人員簽字確認；有不同意見的，應當在記錄中如實注明。
第七章 處罰決定
第二十四條 各級食品藥品監(jiān)督管理局負責人根據(jù)案件合議意見集體討論意見，分別做出如下處理：
?。ㄒ唬┙o予行政處罰的，制作行政處罰事先告知文書或聽證告知文書，經批準后送達當事人；
?。ǘ┎挥栊姓幜P或者撤銷案件的，制作相應文書，經批準后存檔；
（三）涉及管轄問題的，制作相應移送文書，經批準后移送司法機關或者其他有管轄權的行政機關；
?。ㄋ模┭a充證據(jù)、重新調查或者補正程序。
第二十五條 當事人要求聽證的，由食品藥品監(jiān)督管理部門法制機構按照《云南省食品藥品監(jiān)管管理局聽證程序》組織聽證。
當事人放棄聽證權利的，不影響以其他方式進行陳述申辯。
第二十六條 案件承辦人應當對當事人在陳述申辯和聽證中提出的事實、理由、證據(jù)和依據(jù)進行復核，必要時補充調查取證。根據(jù)核實的結果，案件承辦人提出是否采納、是否改變原行政處罰意見的建議，對擬改變原行政處罰意見的提請再次合議或集體討論。
第二十七條 經再次合議或集體討論，分別做出如下處理：
?。ㄒ唬┚S持原行政處罰意見，制作行政處罰決定書，經批準后送達當事人；
?。ǘ└淖冊姓幜P意見，制作行政處罰事先告知文書或聽證告知文書，經批準后送達當事人。
第八章 期限和送達
第二十八條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當自立案之日起60日內做出處理決定。不能按時完成的，經本級食品藥品監(jiān)管部門負責人批準，可以延長30日。特殊案件除外。
依法實施查封、扣押行政強制措施的案件，應當自實施行政強制措施之日起30日內作出處理決定。不能按時完成的，經本機關負責人批準，可以延長30日，并將延長期限的理由告知當事人。
第二十九條 食品藥品監(jiān)督管理部門按照《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》，參照《民事訴訟法》有關規(guī)定送達執(zhí)法文書。
受送達人當場拒收執(zhí)法文書且無見證人的情形，送達人可以采用拍照、錄像等方式記錄送達過程，并書面說明情況，把執(zhí)法文書留在受送達人的住所，即視為送達。
第九章 附 則
第三十條 本細則所稱重大、復雜案件由各級食品藥品監(jiān)督管理部門確定。
第三十一條 本細則自2015年5月1日起施行。
云南省食品藥品行政處罰文書格式目錄
