各縣、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（市場監(jiān)督管理局）：
為規(guī)范乳制品監(jiān)督管理工作，督促乳制品生產(chǎn)經(jīng)營者落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障乳制品質(zhì)量安全。我局制定了《大慶市乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查工作指南》、《大慶市乳制品流通環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查工作指南》、《大慶市乳制品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分級(jí)監(jiān)管工作指南》、《大慶市乳制品核查處置工作指南》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。在開展相關(guān)工作中的建議及遇到的問題請(qǐng)及時(shí)反饋。
大慶市食品藥品監(jiān)督管理局
2015年11月20日
大慶市乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查工作指南
為了貫徹實(shí)施國家有關(guān)乳制品的監(jiān)管要求，更好地履行監(jiān)管職責(zé)，特制定本工作指南
一、適用范圍
本工作指南適用于縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)獲得行政許可的乳制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
二、制定依據(jù)
《中華人民共和國食品安全法》、《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、
《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查規(guī)定的公告》等法律、法規(guī)和規(guī)章。
當(dāng)制定本指南的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章等依據(jù)發(fā)生變化時(shí)，從其規(guī)定。
三、現(xiàn)場檢查的目的
乳制品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品（乳制品）安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營乳制品，認(rèn)真履行《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定的生產(chǎn)者的責(zé)任和義務(wù)，對(duì)生產(chǎn)的乳制品安全負(fù)責(zé)。
現(xiàn)場檢查的目的是通過符合法定要求的監(jiān)督檢查工作監(jiān)督企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，并對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為依法查處。
四、監(jiān)督檢查的方式
對(duì)乳制品生產(chǎn)者的監(jiān)督檢查，采取質(zhì)量安全管理制度和執(zhí)行情況的書面材料記錄檢查和現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式進(jìn)行。
五、現(xiàn)場檢查要求
（一）縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門的乳制品生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，可以參照《大慶市乳制品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管工作指南》確定監(jiān)管頻次。
（二）每次現(xiàn)場檢查前應(yīng)制定詳細(xì)的監(jiān)督檢查方案。檢查方案的內(nèi)容可以根據(jù)監(jiān)督檢查需要，隨機(jī)抽取《企業(yè)生產(chǎn)乳制品與嬰幼兒配方乳粉日常監(jiān)督檢查表》（附件1）部分內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)檢查。乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理部門確保每年的檢查內(nèi)容至少覆蓋《企業(yè)生產(chǎn)乳制品與嬰幼兒配方乳粉日常監(jiān)督檢查表》2次，嬰幼兒配方粉要求4次。
?。ㄈ┍O(jiān)督檢查時(shí)，檢查人員應(yīng)當(dāng)按《企業(yè)生產(chǎn)乳制品與嬰幼兒配方乳粉日常監(jiān)督檢查表》（附件1）的有關(guān)事項(xiàng)，在表中如實(shí)記錄監(jiān)督檢查結(jié)果和存在問題，并填寫檢查結(jié)論及處理意見。檢查結(jié)束后將企業(yè)存在的問題填寫在《乳制品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目情況表》（附件2）中，此表一式兩份，一份交由企業(yè)進(jìn)行整改，另一份則由檢查組帶回存入企業(yè)檔案。
?。ㄋ模┟看螜z查時(shí)也要對(duì)上次檢查時(shí)要求企業(yè)整改的項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行核實(shí)并填寫《乳制品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查整改情況表》（附件3）。
（五）檢查人員應(yīng)當(dāng)就檢查情況與被檢查單位交換意見。檢查結(jié)論由監(jiān)督檢查人員和被檢查企業(yè)法人代表或質(zhì)量受權(quán)人簽字。
被檢查單位對(duì)檢查結(jié)果有異議的，可以拒絕簽字。被檢查單位拒絕簽字的，由監(jiān)督檢查人員書面記錄后存檔，并將監(jiān)督檢查結(jié)論及時(shí)向本單位匯報(bào)。
?。┛h（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)監(jiān)督檢查工作需要，按照《食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作規(guī)范（試行）》，對(duì)企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣。
（七）檢查人員在檢查過程中，發(fā)現(xiàn)違法行為的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止違法行為。依法應(yīng)當(dāng)進(jìn)行行政處罰的，按照行政處罰程序依法進(jìn)行查處；涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)履行案件移送程序；涉及其他監(jiān)督管理部門的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行通報(bào)。
?。ò耍┛h（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行現(xiàn)場檢查后，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查情況記入企業(yè)食品安全信用檔案備查。
（九）需要本級(jí)政府或者相關(guān)部門支持、配合監(jiān)督檢查工作的，縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門可以提出工作建議，以書面形式報(bào)告本級(jí)政府或函告有關(guān)部門。
六、現(xiàn)場檢查項(xiàng)目
?。ㄒ唬┢髽I(yè)資質(zhì)情況
1.營業(yè)執(zhí)照；
2.生產(chǎn)許可證；
3.生產(chǎn)范圍；
4.生產(chǎn)條件。
?。ǘ┙M織領(lǐng)導(dǎo)及管理人員
1.企業(yè)設(shè)立質(zhì)量受權(quán)人情況；
2.企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員及質(zhì)量管理體系情況；
3.企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)、管理、檢驗(yàn)、生產(chǎn)操作等相關(guān)人員情況。
?。ㄈ┳越ㄗ钥啬淘辞闆r
1.自建奶源基地情況；
2.原料乳質(zhì)量可控情況；
3.不合格生鮮乳處理記錄情況。
（四）原輔材料采購查驗(yàn)制度
1.原輔材料情況；
2.生鮮乳情況；
3.原料奶（粉）逐批檢驗(yàn)記錄情況；
4.原輔材料供貨商資質(zhì)和審核情況；
5.原輔材料檢驗(yàn)情況。
?。ㄎ澹┦称诽砑觿┕芾?br>
1.食品添加劑登記備案情況；
2.食品添加劑臺(tái)賬及使用情況。
?。┥a(chǎn)過程控制
1.廠區(qū)環(huán)境情況；
2.生產(chǎn)車間環(huán)境情況；
3.生產(chǎn)加工設(shè)施衛(wèi)生狀況；
4.生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒情況；
5.產(chǎn)品投料情況；
6.生產(chǎn)加工過程中關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況；
7.生產(chǎn)中人流、物流交叉污染情況；
8.原料、半成品、成品交叉污染情況；
9.現(xiàn)場人員衛(wèi)生防護(hù)情況。
?。ㄆ撸S區(qū)環(huán)境
1.廠區(qū)周圍情況；
2.廠區(qū)內(nèi)情況。
?。ò耍┸囬g環(huán)境
1.生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)情況；
2.生產(chǎn)車間的衛(wèi)生情況；
3.生產(chǎn)車間的分區(qū)情況；
4.生產(chǎn)車間的凈化級(jí)別情況；
5.生產(chǎn)車間的輔助設(shè)施情況。
?。ň牛┥a(chǎn)設(shè)備
1.生產(chǎn)設(shè)備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)情況；
2.生產(chǎn)設(shè)備的布局與工藝、清洗相適應(yīng)的情況。
?。ㄊ旆抗芾?br>
1.庫房設(shè)置情況；
2.庫區(qū)各種標(biāo)識(shí)設(shè)置情況。
（十一）產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度
1.企業(yè)配備必要的檢驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備情況；
2.檢驗(yàn)人員與檢驗(yàn)?zāi)芰ο噙m應(yīng)情況；
3.原料、成品檢驗(yàn)情況；
4.產(chǎn)品留樣情況；
5.檢驗(yàn)設(shè)備、計(jì)量器具定期檢定情況。
?。ㄊ┎缓细衿饭芾?br>
1.采購不合格原輔料的處理情況；
2.采購不合格食品添加劑的處理情況；
3.采購不合格食品相關(guān)產(chǎn)品的處理情況；
4.生產(chǎn)不合格產(chǎn)品處理情況。
?。ㄊ?biāo)識(shí)標(biāo)注符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注情況。
（十四）產(chǎn)品銷售
產(chǎn)品銷售情況。
?。ㄊ澹﹫?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況。
（十六）產(chǎn)品配方
產(chǎn)品配方或配料表情況。
?。ㄊ撸┎话踩?a target="_blank">食品召回
對(duì)不合格產(chǎn)品召回情況。
?。ㄊ耍┩对V登記及處理
顧客投訴及處理情況。
?。ㄊ牛┊a(chǎn)品追溯
產(chǎn)品追溯情況。
（二十）風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測
風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測情況。
（二十一）食品安全事故處置
?。ǘ┳灾餮邪l(fā)能力
嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)，自主研發(fā)情況。
?。ǘ┢渌剐砸?guī)定
《中華人民共和國食品安全法》禁止的行為；
【
附件1-3下載】：1.《企業(yè)生產(chǎn)乳制品與嬰幼兒配方乳粉日常監(jiān)督檢查表》
2.《乳制品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目情況表》
3.《乳制品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查整改情況表》
為規(guī)范乳制品監(jiān)督管理工作，督促乳制品生產(chǎn)經(jīng)營者落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障乳制品質(zhì)量安全。我局制定了《大慶市乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查工作指南》、《大慶市乳制品流通環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查工作指南》、《大慶市乳制品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分級(jí)監(jiān)管工作指南》、《大慶市乳制品核查處置工作指南》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。在開展相關(guān)工作中的建議及遇到的問題請(qǐng)及時(shí)反饋。
大慶市食品藥品監(jiān)督管理局
2015年11月20日
大慶市乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查工作指南
為了貫徹實(shí)施國家有關(guān)乳制品的監(jiān)管要求，更好地履行監(jiān)管職責(zé)，特制定本工作指南
一、適用范圍
本工作指南適用于縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)獲得行政許可的乳制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
二、制定依據(jù)
《中華人民共和國食品安全法》、《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、
《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查規(guī)定的公告》等法律、法規(guī)和規(guī)章。
當(dāng)制定本指南的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章等依據(jù)發(fā)生變化時(shí)，從其規(guī)定。
三、現(xiàn)場檢查的目的
乳制品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品（乳制品）安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營乳制品，認(rèn)真履行《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定的生產(chǎn)者的責(zé)任和義務(wù)，對(duì)生產(chǎn)的乳制品安全負(fù)責(zé)。
現(xiàn)場檢查的目的是通過符合法定要求的監(jiān)督檢查工作監(jiān)督企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，并對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為依法查處。
四、監(jiān)督檢查的方式
對(duì)乳制品生產(chǎn)者的監(jiān)督檢查，采取質(zhì)量安全管理制度和執(zhí)行情況的書面材料記錄檢查和現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式進(jìn)行。
五、現(xiàn)場檢查要求
（一）縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門的乳制品生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，可以參照《大慶市乳制品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管工作指南》確定監(jiān)管頻次。
（二）每次現(xiàn)場檢查前應(yīng)制定詳細(xì)的監(jiān)督檢查方案。檢查方案的內(nèi)容可以根據(jù)監(jiān)督檢查需要，隨機(jī)抽取《企業(yè)生產(chǎn)乳制品與嬰幼兒配方乳粉日常監(jiān)督檢查表》（附件1）部分內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)檢查。乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理部門確保每年的檢查內(nèi)容至少覆蓋《企業(yè)生產(chǎn)乳制品與嬰幼兒配方乳粉日常監(jiān)督檢查表》2次，嬰幼兒配方粉要求4次。
?。ㄈ┍O(jiān)督檢查時(shí)，檢查人員應(yīng)當(dāng)按《企業(yè)生產(chǎn)乳制品與嬰幼兒配方乳粉日常監(jiān)督檢查表》（附件1）的有關(guān)事項(xiàng)，在表中如實(shí)記錄監(jiān)督檢查結(jié)果和存在問題，并填寫檢查結(jié)論及處理意見。檢查結(jié)束后將企業(yè)存在的問題填寫在《乳制品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目情況表》（附件2）中，此表一式兩份，一份交由企業(yè)進(jìn)行整改，另一份則由檢查組帶回存入企業(yè)檔案。
?。ㄋ模┟看螜z查時(shí)也要對(duì)上次檢查時(shí)要求企業(yè)整改的項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行核實(shí)并填寫《乳制品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查整改情況表》（附件3）。
（五）檢查人員應(yīng)當(dāng)就檢查情況與被檢查單位交換意見。檢查結(jié)論由監(jiān)督檢查人員和被檢查企業(yè)法人代表或質(zhì)量受權(quán)人簽字。
被檢查單位對(duì)檢查結(jié)果有異議的，可以拒絕簽字。被檢查單位拒絕簽字的，由監(jiān)督檢查人員書面記錄后存檔，并將監(jiān)督檢查結(jié)論及時(shí)向本單位匯報(bào)。
?。┛h（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)監(jiān)督檢查工作需要，按照《食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作規(guī)范（試行）》，對(duì)企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣。
（七）檢查人員在檢查過程中，發(fā)現(xiàn)違法行為的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止違法行為。依法應(yīng)當(dāng)進(jìn)行行政處罰的，按照行政處罰程序依法進(jìn)行查處；涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)履行案件移送程序；涉及其他監(jiān)督管理部門的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行通報(bào)。
?。ò耍┛h（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行現(xiàn)場檢查后，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查情況記入企業(yè)食品安全信用檔案備查。
（九）需要本級(jí)政府或者相關(guān)部門支持、配合監(jiān)督檢查工作的，縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門可以提出工作建議，以書面形式報(bào)告本級(jí)政府或函告有關(guān)部門。
六、現(xiàn)場檢查項(xiàng)目
?。ㄒ唬┢髽I(yè)資質(zhì)情況
1.營業(yè)執(zhí)照；
2.生產(chǎn)許可證；
3.生產(chǎn)范圍；
4.生產(chǎn)條件。
?。ǘ┙M織領(lǐng)導(dǎo)及管理人員
1.企業(yè)設(shè)立質(zhì)量受權(quán)人情況；
2.企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員及質(zhì)量管理體系情況；
3.企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)、管理、檢驗(yàn)、生產(chǎn)操作等相關(guān)人員情況。
?。ㄈ┳越ㄗ钥啬淘辞闆r
1.自建奶源基地情況；
2.原料乳質(zhì)量可控情況；
3.不合格生鮮乳處理記錄情況。
（四）原輔材料采購查驗(yàn)制度
1.原輔材料情況；
2.生鮮乳情況；
3.原料奶（粉）逐批檢驗(yàn)記錄情況；
4.原輔材料供貨商資質(zhì)和審核情況；
5.原輔材料檢驗(yàn)情況。
?。ㄎ澹┦称诽砑觿┕芾?br>
1.食品添加劑登記備案情況；
2.食品添加劑臺(tái)賬及使用情況。
?。┥a(chǎn)過程控制
1.廠區(qū)環(huán)境情況；
2.生產(chǎn)車間環(huán)境情況；
3.生產(chǎn)加工設(shè)施衛(wèi)生狀況；
4.生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒情況；
5.產(chǎn)品投料情況；
6.生產(chǎn)加工過程中關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況；
7.生產(chǎn)中人流、物流交叉污染情況；
8.原料、半成品、成品交叉污染情況；
9.現(xiàn)場人員衛(wèi)生防護(hù)情況。
?。ㄆ撸S區(qū)環(huán)境
1.廠區(qū)周圍情況；
2.廠區(qū)內(nèi)情況。
?。ò耍┸囬g環(huán)境
1.生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)情況；
2.生產(chǎn)車間的衛(wèi)生情況；
3.生產(chǎn)車間的分區(qū)情況；
4.生產(chǎn)車間的凈化級(jí)別情況；
5.生產(chǎn)車間的輔助設(shè)施情況。
?。ň牛┥a(chǎn)設(shè)備
1.生產(chǎn)設(shè)備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)情況；
2.生產(chǎn)設(shè)備的布局與工藝、清洗相適應(yīng)的情況。
?。ㄊ旆抗芾?br>
1.庫房設(shè)置情況；
2.庫區(qū)各種標(biāo)識(shí)設(shè)置情況。
（十一）產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度
1.企業(yè)配備必要的檢驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備情況；
2.檢驗(yàn)人員與檢驗(yàn)?zāi)芰ο噙m應(yīng)情況；
3.原料、成品檢驗(yàn)情況；
4.產(chǎn)品留樣情況；
5.檢驗(yàn)設(shè)備、計(jì)量器具定期檢定情況。
?。ㄊ┎缓细衿饭芾?br>
1.采購不合格原輔料的處理情況；
2.采購不合格食品添加劑的處理情況；
3.采購不合格食品相關(guān)產(chǎn)品的處理情況；
4.生產(chǎn)不合格產(chǎn)品處理情況。
?。ㄊ?biāo)識(shí)標(biāo)注符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注情況。
（十四）產(chǎn)品銷售
產(chǎn)品銷售情況。
?。ㄊ澹﹫?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況。
（十六）產(chǎn)品配方
產(chǎn)品配方或配料表情況。
?。ㄊ撸┎话踩?a target="_blank">食品召回
對(duì)不合格產(chǎn)品召回情況。
?。ㄊ耍┩对V登記及處理
顧客投訴及處理情況。
?。ㄊ牛┊a(chǎn)品追溯
產(chǎn)品追溯情況。
（二十）風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測
風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測情況。
（二十一）食品安全事故處置
?。ǘ┳灾餮邪l(fā)能力
嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)，自主研發(fā)情況。
?。ǘ┢渌剐砸?guī)定
《中華人民共和國食品安全法》禁止的行為；
【
附件1-3下載】：1.《企業(yè)生產(chǎn)乳制品與嬰幼兒配方乳粉日常監(jiān)督檢查表》2.《乳制品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目情況表》
3.《乳制品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查整改情況表》
