農(nóng)業(yè)部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批工作的通知

各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)業(yè)、農(nóng)牧）廳（局、辦、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)局
 
    為進(jìn)一步規(guī)范高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批行為，加強(qiáng)動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
 
    一、嚴(yán)格掌握高致病動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批條件
 
    高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，事關(guān)重大動(dòng)物疫病防控，事關(guān)實(shí)驗(yàn)室工作人員及廣大人民群眾身體健康和生命安全。省級(jí)以上獸醫(yī)主管部門要高度重視高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)管理，認(rèn)真貫徹實(shí)施《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，按照《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》規(guī)定的條件，嚴(yán)格高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批。
 
    （一）高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)所需實(shí)驗(yàn)室生物安全級(jí)別。按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》和《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》規(guī)定，一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)；三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室需要從事某種高致病性動(dòng)物病原微生物或者疑似高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。經(jīng)省級(jí)以上獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)的高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，必須按照《動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全要求細(xì)則》（附后）的要求，在相應(yīng)生物安全級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)開展有關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。
 
    （二）高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批條件。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性動(dòng)物病原微生物或者疑似高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：一是必須取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》，并在有效期內(nèi)；二是實(shí)驗(yàn)活動(dòng)僅限于與動(dòng)物病原微生物菌（毒）種或者樣本有關(guān)的研究、檢測(cè)、診斷和菌（毒）種保藏等；三是科研項(xiàng)目立項(xiàng)前必須經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)。
 
    二、嚴(yán)格規(guī)范高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批程序
 
    省級(jí)以上獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)按照《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》和農(nóng)業(yè)部第898號(hào)公告規(guī)定的審批主體、審批程序，做好高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批工作。
 
    （一）審批主體。從事下列高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)農(nóng)業(yè)部審批：一是豬水泡病病毒、非洲豬瘟病毒、非洲馬瘟病毒、牛海綿狀腦病病原和癢病病原等我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)的動(dòng)物病原微生物；二是牛瘟病毒、牛傳染性胸膜肺炎絲狀支原體等我國(guó)已經(jīng)宣布消滅的動(dòng)物病原微生物；三是高致病性禽流感病毒、口蹄疫病毒、小反芻獸疫病毒等烈性動(dòng)物傳染病病毒。從事其他高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門審批。
 
    （二）審批程序。實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)從事高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門提出申請(qǐng)，并提交下列材料：一是高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)申請(qǐng)表一式兩份；二是高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書復(fù)印件；三是從事與高致病性動(dòng)物病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)提供科研項(xiàng)目立項(xiàng)證明材料。省級(jí)以上獸醫(yī)主管部門按照職責(zé)分工，應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)材料之日起15日內(nèi)做出是否審批的決定。
 
    三、切實(shí)加強(qiáng)高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)監(jiān)督管理
 
    高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)管理是實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)管的重點(diǎn)內(nèi)容。各級(jí)獸醫(yī)主管部門一定要認(rèn)真貫徹實(shí)施《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的各項(xiàng)規(guī)定，采取切實(shí)有效措施，對(duì)高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)實(shí)行全程監(jiān)管，確保實(shí)驗(yàn)室生物安全，確保實(shí)驗(yàn)室工作人員和廣大人民群眾身體健康。
 
    （一）嚴(yán)肅查處違法從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的行為。各級(jí)獸醫(yī)主管部門要嚴(yán)格執(zhí)行高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)事前審批制度。對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)從事高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，要依法嚴(yán)肅查處，三年內(nèi)不再批準(zhǔn)該實(shí)驗(yàn)室從事任何高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。
 
    （二）加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)監(jiān)督檢查。各級(jí)獸醫(yī)主管部門要定期組織實(shí)驗(yàn)活動(dòng)監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查實(shí)驗(yàn)室是否按照有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，及時(shí)糾正違規(guī)操作行為。要督促實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)內(nèi)部管理，制定并落實(shí)安全管理、安全防護(hù)、感染控制和生物安全事故應(yīng)急預(yù)案等規(guī)章制度。
 
    （三）嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)活動(dòng)報(bào)告制度。經(jīng)批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)每半年將實(shí)驗(yàn)活動(dòng)情況報(bào)原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將實(shí)驗(yàn)結(jié)果以及工作總結(jié)報(bào)原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)。未及時(shí)報(bào)告的，獸醫(yī)主管部門要責(zé)令改正，并給予警告處罰。
 
      附件：農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2008〕27號(hào)