特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說(shuō)明書(shū)和內(nèi)包裝標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年8月23日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) | 監(jiān)測(cè)期 | 備注 |
| 豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗（重組桿狀病毒CP08株+JM株） | 國(guó)藥集團(tuán)動(dòng)物保健股份有限公司、浙江詩(shī)華諾倍威生物技術(shù)有限公司、國(guó)藥集團(tuán)揚(yáng)州威克生物工程有限公司 | 三類 | （2019） 新獸藥證字51號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
| 口蹄疫O型、A型二價(jià)3B蛋白表位缺失滅活疫苗（O/rV-1株+A/rV-2株） | 中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司、內(nèi)蒙古必威安泰生物科技有限公司 | 二類 | （2019） 新獸藥證字52號(hào) | 4年 | 注冊(cè) |
| 牛傳染性鼻氣管炎滅活疫苗（C1株） | 北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、齊魯動(dòng)物保健品有限公司、瑞普（保定）生物藥業(yè)有限公司、北京市獸醫(yī)生物藥品廠 | 三類 | （2019） 新獸藥證字53號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
| 雞傳染性法氏囊病免疫復(fù)合物疫苗（CF株） | 北京中海生物科技有限公司、青島易邦生物工程有限公司、華派生物工程集團(tuán)有限公司、福建圣維生物科技有限公司、中崇信諾生物制藥泰州有限公司 | 二類 | （2019） 新獸藥證字54號(hào) | 4年 | 注冊(cè) |
| 犬腺病毒1型膠體金檢測(cè)試紙條 | 洛陽(yáng)普泰生物技術(shù)有限公司、國(guó)家獸用藥品工程技術(shù)研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司 | 二類 | （2019） 新獸藥證字55號(hào) | 4年 | 注冊(cè) |
| 豬肺炎支原體等溫?cái)U(kuò)增檢測(cè)試劑盒 | 中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、成都農(nóng)業(yè)科技中心、中農(nóng)承信（成都）生物科技有限公司、北京紫陌科技有限公司 | 一類 | （2019） 新獸藥證字56號(hào) | 5年 | 注冊(cè) |
| 雞新城疫、傳染性法氏囊病二聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+DF-1細(xì)胞源，BJQ902株） | 北京市農(nóng)林科學(xué)院、中崇信諾生物制藥泰州有限公司、九江博美萊生物制品有限公司、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司、北京信得威特科技有限公司 | 三類 | （2019） 新獸藥證字57號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
| 犬腺病毒（血清1、2型）膠體金檢測(cè)試紙條 | 洛陽(yáng)普泰生物技術(shù)有限公司、國(guó)家獸用藥品工程技術(shù)研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司 | 二類 | （2019） 新獸藥證字58號(hào) | 4年 | 注冊(cè) |
| 豬圓環(huán)病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯(lián)滅活疫苗（SH株+4型JS株+5型ZJ株） | 普萊柯生物工程股份有限公司、江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司、南京農(nóng)業(yè)大學(xué) | 三類 | （2019） 新獸藥證字59號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
| 雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)耐熱保護(hù)劑活疫苗（La Sota株+H120株） | 遼寧益康生物股份有限公司 | 三類 | （2019） 新獸藥證字60號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
附件：
公告207CEB.CEB.pdf
說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.doc
