批準(zhǔn)江西中成藥業(yè)集團(tuán)有限公司等3家單位申報(bào)的注射用黃芩等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的本產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.獸藥變更注冊(cè)目錄
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說(shuō)明書和標(biāo)簽
5.酮洛芬每日允許攝入量和最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（試行）及殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
6.羥氯扎胺每日允許攝入量和最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（試行）及殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年8月26日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書號(hào) | 監(jiān)測(cè)期 | 備注 |
| 藿蜂散 | 南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、山東百力和生物藥業(yè)有限公司、芮城綠曼生物藥業(yè)有限公司、青島創(chuàng)生藥業(yè)有限公司、 山西農(nóng)業(yè)大學(xué) | 三類 | （2020） 新獸藥證字36號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
| 土苓茅根顆粒 | 青島動(dòng)保國(guó)家工程技術(shù)研究中心有限公司、石家莊江山動(dòng)物藥業(yè)有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、山東欣慧瑞生物科技有限公司、廣東海納川生物科技股份有限公司、山東省獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)所、青島蔚藍(lán)生物股份有限公司、成都新精華藥業(yè)有限公司、石家莊市金元康牧藥業(yè)有限公司、青島信諾邦生物科技有限公司、江西邦誠(chéng)動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 三類 | （2020） 新獸藥證字37號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
| 裸花紫珠末 | 廣州格雷特生物科技有限公司、華南農(nóng)業(yè)大學(xué) | 三類 | （2020） 新獸藥證字38號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
| 酮洛芬注射液 | 佛山市南海東方澳龍制藥有限公司 | 五類 | （2020） 新獸藥證字39號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
| 羥氯扎胺 | 中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所、常州齊暉藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古齊暉化學(xué)有限公司
| 二類 | （2020） 新獸藥證字40號(hào) | 4年 | 注冊(cè) |
| 羥氯扎胺混懸液 | 中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所、常州齊暉藥業(yè)有限公司、 武威牛滿加藥業(yè)有限責(zé)任公司、成都中牧生物藥業(yè)有限公司、重慶方通動(dòng)物藥業(yè)有限公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、蘭州牧藥所生物科技研發(fā)有限責(zé)任公司、江蘇優(yōu)力維生物醫(yī)藥有限公司 | 二類 | （2020） 新獸藥證字41號(hào) | 4年 | 注冊(cè) |
| 美洛昔康咀嚼片 | 浙江海正動(dòng)物保健品有限公司 | 五類 | （2020） 新獸藥證字42號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
附件2
獸藥變更注冊(cè)目錄
| 獸藥名稱 | 研制單位 | 變更事項(xiàng) |
| 注射用黃芩 | 江西中成藥業(yè)集團(tuán)有限公司、江西中成中藥原料有限公司 | 增加“每支裝1g”規(guī)格，修改質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
| D-氯前列醇鈉注射液 | 寧波第二激素廠 | 增加10ml∶0.3mg獸藥含量規(guī)格，修改注冊(cè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
附件：
附件4說(shuō)明書和標(biāo)簽.doc 附件5酮洛芬每日允許攝入量和最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（試行）及殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）.doc 附件6羥氯扎胺每日允許攝入量和最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（試行）及殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）.doc
