批準(zhǔn)法國(guó)詩(shī)華動(dòng)物保健公司生產(chǎn)的馬波沙星注射液在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和每日允許攝入量及最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司St.Joseph生產(chǎn)廠生產(chǎn)的副豬嗜血桿菌病滅活疫苗（12型Z-1517株）在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)Labiana生命科學(xué)制藥廠等2家公司生產(chǎn)的美洛昔康注射液等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)，并發(fā)布變更后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)修訂完善農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第283號(hào)中的莫能菌素預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，并發(fā)布完善后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
4. 阿莫西林殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
5. 馬波沙星的每日允許攝入量和最高殘留限量（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年9月7日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
| 獸藥名稱(chēng) | 生產(chǎn)廠名稱(chēng) | 國(guó) 別 | 進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書(shū)號(hào) | 有效期限 | 備注 |
| 阿莫西林注射液 （100ml∶15g） Amoxicillin Injection （100ml∶15g） | 百美達(dá)美國(guó)生產(chǎn)廠 Constant Irwindale Inc. | 美國(guó) | （2020） 外獸藥證字 38號(hào) | 2020.09.07 — 2025.09.06 | 注冊(cè) |
| 阿莫西林注射液 （250ml∶37.5g） Amoxicillin Injection （250ml∶37.5g） | （2020） 外獸藥證字 39號(hào) | ||||
| 馬波沙星注射液 （50ml∶5g）Marbofloxacin Injection （50ml∶5g） | 法國(guó)詩(shī)華動(dòng)物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A. | 法國(guó) | （2020） 外獸藥證字 40號(hào) | 2020.09.07 — 2025.09.06 | 再注冊(cè) |
| 馬波沙星注射液 （100ml∶10g）Marbofloxacin Injection （100ml∶10g） | （2020） 外獸藥證字 41號(hào) | ||||
| 馬波沙星注射液 （250ml∶25g）Marbofloxacin Injection （250ml∶25g） | （2020） 外獸藥證字 42號(hào) | ||||
| 副豬嗜血桿菌病滅活疫苗（12型Z-1517株）Haemophilus parasuis Vaccine，Inactivated（Serotype 12 Strain Z-1517） | 勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國(guó)）有限公司St.Joseph生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美國(guó) | (2020) 外獸藥證字 43號(hào) | 2020.09.07 — 2025.09.06 | 再注冊(cè) |
| 美洛昔康注射液 Meloxicam Injection | Labiana生命科學(xué)制藥廠Labiana Life Sciences S.A. | 西班牙 | （2018） 外獸藥證字 57號(hào) | 2018.12.19 — 2023.12.18 | 變更注冊(cè)：增加新的適應(yīng)癥（緩解犢牛去角操作后疼痛） |
| （2018） 外獸藥證字 58號(hào) | |||||
| （2018） 外獸藥證字 59號(hào) | |||||
| （2018） 外獸藥證字 60號(hào) | |||||
| 注射用血促性素絨促性素 Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection | 英特威國(guó)際 有限公司 Intervet International B.V. | 荷蘭 | （2016） 外獸藥證字 16號(hào) | 2016.05.06 — 2021.05.05 | 變更注冊(cè)：增加寧波人健藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司為絨促性素的原料藥供應(yīng)商、修改質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
| 莫能菌素預(yù)混劑 Monensin Premix | 美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國(guó)生產(chǎn)廠 Elanco Clinton Laboratories | 美國(guó) | （2020） 外獸藥證字 08號(hào) | 2020.03.23 — 2025.03.22 | 完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽 |
附件：
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