批準(zhǔn)KVP Kiel有限責(zé)任公司生產(chǎn)的恩諾沙星注射液在我國再注冊及變更注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽以及殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的前述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國）有限公司等2家公司生產(chǎn)的雞傳染性法氏囊病復(fù)合凍干活疫苗（2512株）等2種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
4. 恩諾沙星殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年5月19日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
| 獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠名稱 | 國 別 | 進(jìn)口獸藥 注冊證書號(hào) | 有效期限 | 備注 |
| 禽病毒性關(guān)節(jié)炎油乳劑滅活疫苗 （Olson WVU2937株） Infectious Arthritis Vaccine，Inactivated （Strain Olson WVU2937） | 勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司 意大利生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A | 意大利 | （2020） 外獸藥證字 13號(hào) | 2020.05.19 — 2025.05.18 | 再注冊 |
| 托芬那酸注射液 （10ml:0.4g） Tolfenamic Acid Injection （10ml:0.4g） | 法國威隆制藥股份有限公司 Vetoquinol S.A. | 法國 | （2020） 外獸藥證字 14號(hào) | 2020.05.19 — 2025.05.18 | 再注冊 |
| 托芬那酸注射液 （30ml:1.2g） Tolfenamic Acid Injection （30ml:1.2g） | （2020） 外獸藥證字 15號(hào) | ||||
| 豬偽狂犬病滅活疫苗 （Bartha K61株） Swine Pseudorabies Vaccine，Inactivated（Strain Bartha K61） | 西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA,S.A. | 西班牙 | （2020） 外獸藥證字 16號(hào) | 2020.05.19 — 2025.05.18 | 再注冊 |
| 右旋糖酐鐵 注射液 (100ml:20g) Iron Dextran Injection (100ml:20g) | 法國維克 有限公司 Virbac | 法國 | （2020） 外獸藥證字 17號(hào) | 2020.05.19 — 2025.05.18 | 再注冊 |
| 馬波沙星片 （5mg） Marbofloxacin Tablets （5mg） | 法國威隆制藥股份有限公司 Vetoquinol S.A. | 法國 | （2020） 外獸藥證字 18號(hào) | 2020.05.19 — 2025.05.18 | 再注冊 |
| 馬波沙星片 （20mg） Marbofloxacin Tablets （20mg） | （2020） 外獸藥證字 19號(hào) | ||||
| 馬波沙星片 （80mg） Marbofloxacin Tablets （80mg） | （2020） 外獸藥證字 20號(hào) | ||||
| 恩諾沙星注射液（100ml:5g）Enrofloxacin Injection （100ml:5g） | KVP Kiel有限 責(zé)任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH | 德國 | （2020） 外獸藥證字 21號(hào) | 2020.05.19 — 2025.05.18 | 再注冊、 變更注冊：修改注冊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及變更獸藥有效期 |
| 恩諾沙星注射液（100ml:10g）Enrofloxacin Injection （100ml:10g） | （2020） 外獸藥證字 22號(hào) | ||||
| 雞傳染性法氏囊病復(fù)合凍干 活疫苗 （2512株）Infectious Bursal Disease Vaccine，Live Freeze-dried Complex （Strain 2512） | 勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹┯邢薰荆℅ainesville 生產(chǎn)廠） Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美國 | (2018) 外獸藥證字35號(hào) | 2020.05.19 — 2023.08.29 | 變更注冊,增加包裝（1）2000羽份/瓶：10瓶/盒（2）8000羽份/瓶：10瓶/盒 |
| 地克珠利混懸液Diclazuril Suspension | Lusomedicamenta藥業(yè)技術(shù) 有限公司 Lusomedicamenta- Technical Pharmaceutical Society.,A.S. | 葡萄牙 | (2016) 外獸藥證字01號(hào) | 2020.05.19 — 2021.01.26 | 變更注冊：增加原料藥產(chǎn)地：江蘇常州齊輝藥業(yè)有限公司 |
