根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)天康生物股份有限公司等13家單位申報(bào)的布氏菌病活疫苗（A19-ΔVirB12株）等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年7月17日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 研制單位 類別 新獸藥注冊(cè)證書號(hào) 監(jiān)測(cè)期 備注
布氏菌病活疫苗（A19-Δ 天康生物股份有限公司、新疆畜牧科學(xué)院獸醫(yī)研究 （2020）
三類 3年 注冊(cè)
VirB12株） 所（新疆畜牧科學(xué)院動(dòng)物臨床醫(yī)學(xué)研究中心） 新獸藥證字32號(hào)
南京創(chuàng)啟生物科技有限公司、瑞普（保定）生物藥
雞傳染性法氏囊病活疫苗 業(yè)有限公司、浙江美保龍生物技術(shù)有限公司、貴州 （2020）
三類 3年 注冊(cè)
（B87株，泡騰片） 福斯特生物科技有限公司、南通海泰生物科技有限 新獸藥證字33號(hào)
公司、海泰達(dá)生物科技（廣州）有限公司
揚(yáng)州優(yōu)邦生物藥品有限公司、哈爾濱佰利通生物科
副豬嗜血桿菌病三價(jià)滅活 （2020）
技有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、商丘美
疫苗（4型SH株+5型GD 三類 3年 注冊(cè)
蘭生物工程有限公司、廣東君睿生物技術(shù)研究有限 新獸藥證字34號(hào)
株+12型JS株）
公司
附件：說明書和標(biāo)簽.doc
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年7月17日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 研制單位 類別 新獸藥注冊(cè)證書號(hào) 監(jiān)測(cè)期 備注
布氏菌病活疫苗（A19-Δ 天康生物股份有限公司、新疆畜牧科學(xué)院獸醫(yī)研究 （2020）
三類 3年 注冊(cè)
VirB12株） 所（新疆畜牧科學(xué)院動(dòng)物臨床醫(yī)學(xué)研究中心） 新獸藥證字32號(hào)
南京創(chuàng)啟生物科技有限公司、瑞普（保定）生物藥
雞傳染性法氏囊病活疫苗 業(yè)有限公司、浙江美保龍生物技術(shù)有限公司、貴州 （2020）
三類 3年 注冊(cè)
（B87株，泡騰片） 福斯特生物科技有限公司、南通海泰生物科技有限 新獸藥證字33號(hào)
公司、海泰達(dá)生物科技（廣州）有限公司
揚(yáng)州優(yōu)邦生物藥品有限公司、哈爾濱佰利通生物科
副豬嗜血桿菌病三價(jià)滅活 （2020）
技有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、商丘美
疫苗（4型SH株+5型GD 三類 3年 注冊(cè)
蘭生物工程有限公司、廣東君睿生物技術(shù)研究有限 新獸藥證字34號(hào)
株+12型JS株）
公司
附件：說明書和標(biāo)簽.doc
