批準(zhǔn)世德來有限公司等4家公司生產(chǎn)的葡萄糖酸氯己定溶液（泌乳期）等4種獸藥在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)意大利豪普特制藥廠生產(chǎn)的復(fù)方阿莫西林乳房注入劑（泌乳期）在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽以及潑尼松龍每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（MRLs）（試行）和克拉維酸、潑尼松龍殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗（P-5722-3株，I）等2種獸藥在我國變更注冊，并發(fā)布變更后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)Lusomedicamenta藥業(yè)技術(shù)有限公司等3家公司生產(chǎn)的地克珠利混懸液等3種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
4.莫奈太爾每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（MRLs）（試行）和殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
5.潑尼松龍每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（MRLs）（試行）和克拉維酸、潑尼松龍殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年11月9日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
| 獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠名稱 | 國 別 | 進(jìn)口獸藥 注冊 證書號 | 有效期限 | 備注 |
| 莫奈太爾內(nèi)服溶液 Monepantel Oral Solution | 阿金塔-鄧地有限公司 Argenta Dundee Limited | 英國
| （2020） 外獸藥證字 54號 | 2020.11.9 — 2025.11.8
| 注冊
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| 葡萄糖酸氯己定溶液（泌乳期）Chlorhexidine Gluconate solution (Lactating Cow) | 世德來有限公司CID LINES NV | 比利時 | （2020） 外獸藥證字 55號 | 2020.11.9 — 2025.11.8
| 再注冊
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| 雙甲脒溶液Amitraz Solution | 英特威國際有限公司法國生產(chǎn)廠Intervet Productions | 法國 | （2020） 外獸藥證字 56號 | 2020.11.9 — 2025.11.8 | 再注冊
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| 種雞球蟲活疫苗 Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts | 英特威美國分公司 Intervet Inc. | 美國 | （2020） 外獸藥證字 57號 | 2020.11.9 — 2025.11.8 | 再注冊
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| 種雞新城疫滅活疫苗（La Sota株） Newcastle Disease Vaccine, Inactived (Strain La Sota) | 匈牙利詩華-費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. | 匈牙利 | （2020） 外獸藥證字 58號 | 2020.11.9 — 2025.11.8 | 再注冊
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| 復(fù)方阿莫西林乳房注入劑 （泌乳期） Compound Amoxicillin Intramammary Infusion (Lactating Cow) | 意大利豪普特制藥廠HauptPharma Latina s.r.l. | 意大利 | （2020） 外獸藥證字 59號 | 2020.11.9 — 2025.11.8 | 再注冊
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| 豬支原體肺炎滅活疫苗（P-5722-3株，I） Mycoplasma HyopneumoniaeBacterin | 碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠 Zoetis Inc. | 美國 | (2018) 外獸藥證字 40號 | 2018.10.18 — 2023.10.17 | 變更注冊：變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
| 犬細(xì)小病毒病活疫苗 （NL-35-D株） Parvovirus Vaccine，Live（Strain NL-35-D） | 碩騰公司美國 林肯廠 Zoetis Inc., Lincoln, USA | 美國 | （2016） 外獸藥證字 11號 | 2016.04.20 — 2021.04.19 | 變更注冊：變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽 |
| 地克珠利混懸液Diclazuril Suspension | Lusomedicamenta藥業(yè)技術(shù)有限公司Lusomedicamenta-Technical Pharmaceutical Society., A.S. | 葡萄牙 | （2020） 外獸藥證字 51號 | 2020.10.14 — 2025.10.13 | 變更注冊：變更企業(yè)名稱為美國禮藍(lán)動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated |
| 副豬嗜血桿菌病滅活疫苗（12型Z-1517株） Glaesserella parasuis Vaccine，Inactivated（Serotype 12 Strain Z-1517） | 勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠） Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美國 | （2020） 外獸藥證字 43號 | 2020.09.07 — 2025.09.06 | 變更注冊：按照國際最新分類學(xué)，更新副豬嗜血桿菌的英文名稱。由Haemophilus parasuis變更為Glaesserella parasuis |
| 氯前列醇鈉 Cloprostenol Sodium Injection | 禮藍(lán)新西蘭 Elanco New Zealand | 新西蘭 | （2018） 外獸藥證字 06號 | 2018.02.11 — 2023.02.10 | 變更注冊：變更企業(yè)名稱及生產(chǎn)廠名稱為禮藍(lán)新西蘭 Elanco New Zealand |
