各化妝品注冊和備案檢驗檢測機構(gòu)：
按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實施化妝品注冊和備案檢查工作規(guī)范的公告》（2019年第72號）要求，現(xiàn)就本市開展2020年度化妝品注冊和備案檢驗檢測機構(gòu)（以下簡稱檢驗檢測機構(gòu)）監(jiān)督檢查工作有關(guān)事宜通知如下：
一、檢查對象
本市已在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站化妝品注冊和備案檢驗檢測機構(gòu)備案信息系統(tǒng)備案的檢驗檢測機構(gòu)。
二、檢查時間
2020年8月1日至2020年9月30日。其中8月1日—8月31日，為現(xiàn)場檢查階段；9月1日—9月30日，為被檢查單位整改階段。
三、檢查組
上海市藥品監(jiān)督管理局負責組織監(jiān)督檢查工作，并組織專家成立檢查組開展監(jiān)督檢查。檢查組開展監(jiān)督檢查時，應(yīng)出示《上海市藥品監(jiān)督管理局檢查告知書》，并按照監(jiān)督檢查程序?qū)嵤┍O(jiān)督檢查。
四、檢查內(nèi)容
（一）檢驗檢測機構(gòu)在化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統(tǒng)上提交信息的真實性、完整性，以及相關(guān)變更信息的同步更新情況。
（二）檢驗檢測機構(gòu)開展化妝品注冊和備案檢驗工作的規(guī)范性情況。重點對質(zhì)量管理體系是否持續(xù)有效運行，樣品接收、封樣、檢驗和留存以及檢驗數(shù)據(jù)和資料留存歸檔等情況是否符合《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》要求進行檢查。
（三）檢驗結(jié)果真實性、準確性和可靠性，以及化妝品注冊和備案檢驗報告信息完整性、格式規(guī)范性情況。重點對檢驗原始記錄是否真實、規(guī)范、完整、可追溯，檢驗?zāi)芰εc其承檢的任務(wù)是否匹配等情況進行檢查。
五、其他事項
（一）各檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當明確一名聯(lián)系人負責監(jiān)督檢查協(xié)調(diào)工作，聯(lián)系人名單（附件）請于2020年7月31日前報送我局。
（二）各檢驗檢測機構(gòu)檢查的具體時間，由檢查組于檢查前一日下午4點后電話通知。請各檢驗檢測機構(gòu)聯(lián)系人注意接聽檢查通知信息，并配合開展監(jiān)督檢查工作。
上海市藥品監(jiān)督管理局
2020年7月27日
（公開范圍：主動公開）
相關(guān)附件： 附件：
各檢驗檢測機構(gòu)聯(lián)系人名單.docx
按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實施化妝品注冊和備案檢查工作規(guī)范的公告》（2019年第72號）要求，現(xiàn)就本市開展2020年度化妝品注冊和備案檢驗檢測機構(gòu)（以下簡稱檢驗檢測機構(gòu)）監(jiān)督檢查工作有關(guān)事宜通知如下：
一、檢查對象
本市已在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站化妝品注冊和備案檢驗檢測機構(gòu)備案信息系統(tǒng)備案的檢驗檢測機構(gòu)。
二、檢查時間
2020年8月1日至2020年9月30日。其中8月1日—8月31日，為現(xiàn)場檢查階段；9月1日—9月30日，為被檢查單位整改階段。
三、檢查組
上海市藥品監(jiān)督管理局負責組織監(jiān)督檢查工作，并組織專家成立檢查組開展監(jiān)督檢查。檢查組開展監(jiān)督檢查時，應(yīng)出示《上海市藥品監(jiān)督管理局檢查告知書》，并按照監(jiān)督檢查程序?qū)嵤┍O(jiān)督檢查。
四、檢查內(nèi)容
（一）檢驗檢測機構(gòu)在化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統(tǒng)上提交信息的真實性、完整性，以及相關(guān)變更信息的同步更新情況。
（二）檢驗檢測機構(gòu)開展化妝品注冊和備案檢驗工作的規(guī)范性情況。重點對質(zhì)量管理體系是否持續(xù)有效運行，樣品接收、封樣、檢驗和留存以及檢驗數(shù)據(jù)和資料留存歸檔等情況是否符合《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》要求進行檢查。
（三）檢驗結(jié)果真實性、準確性和可靠性，以及化妝品注冊和備案檢驗報告信息完整性、格式規(guī)范性情況。重點對檢驗原始記錄是否真實、規(guī)范、完整、可追溯，檢驗?zāi)芰εc其承檢的任務(wù)是否匹配等情況進行檢查。
五、其他事項
（一）各檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當明確一名聯(lián)系人負責監(jiān)督檢查協(xié)調(diào)工作，聯(lián)系人名單（附件）請于2020年7月31日前報送我局。
（二）各檢驗檢測機構(gòu)檢查的具體時間，由檢查組于檢查前一日下午4點后電話通知。請各檢驗檢測機構(gòu)聯(lián)系人注意接聽檢查通知信息，并配合開展監(jiān)督檢查工作。
上海市藥品監(jiān)督管理局
2020年7月27日
（公開范圍：主動公開）
相關(guān)附件： 附件：
各檢驗檢測機構(gòu)聯(lián)系人名單.docx
