根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)華中農(nóng)業(yè)大學(xué)等13家單位申報(bào)的豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗（WH-1R株+AJ1102-R株）等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)常州同泰生物藥業(yè)科技股份有限公司等4家單位申報(bào)的狂犬病滅活疫苗（SAD株）生產(chǎn)工藝“疫苗制備抗原不濃縮”改為“疫苗制備抗原濃縮5～10倍”變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：
1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2017年12月27日
批準(zhǔn)常州同泰生物藥業(yè)科技股份有限公司等4家單位申報(bào)的狂犬病滅活疫苗（SAD株）生產(chǎn)工藝“疫苗制備抗原不濃縮”改為“疫苗制備抗原濃縮5～10倍”變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2017年12月27日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書號(hào) | 備注 | 監(jiān)測(cè)期 |
| 豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗（WH-1R株+AJ1102-R株） | 華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢科前生物股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、國(guó)藥集團(tuán)揚(yáng)州威克生物工程有限公司、江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司 | 三類 | （2017）新獸藥證字63號(hào) | 注冊(cè) | 3年 |
| 豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗（SCJY-1株+SCSZ-1株） | 華派生物工程集團(tuán)有限公司、重慶澳龍生物制品有限公司、吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司、四川英博萊生物技術(shù)有限公司、北京市獸醫(yī)生物藥品廠、浙江易健生物制品有限公司、大連龍興生物技術(shù)有限公司 | 三類 | ?。?017）新獸藥證字64號(hào) | 注冊(cè) | 3年 |
| 雞傳染性支氣管炎活疫苗（NNA株） | 梅里亞動(dòng)物保健有限公司 | 三類 | ?。?017）新獸藥證字65號(hào) | 注冊(cè) | 3年 |
| 狂犬病滅活疫苗（SAD株） | 常州同泰生物藥業(yè)科技股份有限公司、武漢科前生物股份有限公司、北京安宇科貿(mào)有限責(zé)任公司、上海海利生物技術(shù)股份有限公司 | 三類 | （2011）新獸藥證字49號(hào) | 變更注冊(cè)：改變獸藥生產(chǎn)工藝，“疫苗制備抗原不濃縮”改為“疫苗制備抗原濃縮5～10倍” | / |
