各州、市黨委和人民政府，省委和省級(jí)國(guó)家機(jī)關(guān)各部委辦廳局，各人民團(tuán)體，省屬有關(guān)事業(yè)單位，中央駐滇有關(guān)單位：
《云南省藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》經(jīng)省深化黨政機(jī)構(gòu)改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審核后，已報(bào)省委、省政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。
中共云南省委辦公廳
云南省人民政府辦公廳
2018年12月29日
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云南省藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定
第一條 根據(jù)《中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)〈云南省機(jī)構(gòu)改革方案〉的通知》（廳字〔2018〕101號(hào)）、《中共云南省委貫徹〈中共中央關(guān)于深化黨和國(guó)家機(jī)構(gòu)改革的決定〉的實(shí)施意見(jiàn)》（云發(fā)〔2018〕27號(hào)）精神，制定本規(guī)定。
第二條 云南省藥品監(jiān)督管理局是云南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局部門(mén)管理機(jī)構(gòu)，為副廳級(jí)。
第三條 云南省藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)黨中央、省委關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作的方針政策和決策部署，在履行職責(zé)過(guò)程中堅(jiān)持和加強(qiáng)黨對(duì)藥品監(jiān)督管理工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。主要職責(zé)是：
（一）負(fù)責(zé)藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。貫徹實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)和政策。組織擬訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的有關(guān)地方性法規(guī)、政府規(guī)章草案和政策、規(guī)劃，并監(jiān)督實(shí)施。參與基本藥物目錄的有關(guān)工作。
（二）負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管制度。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)備案及檢查、處罰。
（三）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理。依職責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范。
（四）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。
（五）負(fù)責(zé)指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、管理以及藥品、醫(yī)療器械、化妝品專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育工作。
（六）負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督檢查和稽查執(zhí)法。制定監(jiān)督檢查和稽查執(zhí)法制度，依職責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和稽查執(zhí)法。
（七）負(fù)責(zé)指導(dǎo)州（市）、縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)的藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)管工作。
（八）完成省委、省政府交辦的其他任務(wù)。
（九）職能轉(zhuǎn)變。
1.深入推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)。減少具體行政審批備案事項(xiàng)，精簡(jiǎn)合并審批程序，壓縮審批時(shí)限，提高審批效率。
2.強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。完善藥品、醫(yī)療器械全生命周期管理制度，強(qiáng)化全過(guò)程質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理，全面落實(shí)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”和“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”，加強(qiáng)信用監(jiān)管，提高監(jiān)管效能。
3.有效提升服務(wù)水平。加快創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批，提升藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)能力，為創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有效技術(shù)支撐。
4.全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。按照“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)”要求，完善藥品、醫(yī)療器械、化妝品審評(píng)、檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)等體系，提升監(jiān)管隊(duì)伍職業(yè)化水平。
（十）有關(guān)職責(zé)分工。
1.與云南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局有關(guān)職責(zé)分工。云南省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督制度，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)備案及檢查和處罰。市縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營(yíng)和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。
2.與云南省衛(wèi)生健康委員會(huì)有關(guān)職責(zé)分工。云南省藥品監(jiān)督管理局會(huì)同云南省衛(wèi)生健康委員會(huì)建立重大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。
3.與云南省商務(wù)廳有關(guān)職責(zé)分工。云南省商務(wù)廳負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)，云南省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。
4.與云南省公安廳有關(guān)職責(zé)分工。云南省公安廳負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械、化妝品犯罪案件偵查工作。云南省藥品監(jiān)督管理局與云南省公安廳建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機(jī)制。藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)藥品違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)迅速進(jìn)行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機(jī)關(guān)依法提請(qǐng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。
5.與云南省醫(yī)療保障局有關(guān)職責(zé)分工。云南省藥品監(jiān)督管理局與云南省醫(yī)療保障局建立溝通協(xié)商機(jī)制和藥品信息共享機(jī)制，共同打擊涉及藥品安全方面的問(wèn)題，確保群眾用藥安全和醫(yī)保基金安全。
第四條 云南省藥品監(jiān)督管理局設(shè)下列內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)（正處級(jí)）：
（一）辦公室。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)。承擔(dān)安全、保密、信訪、檔案、機(jī)要、督查、考核、政務(wù)公開(kāi)、新聞宣傳、統(tǒng)計(jì)、科技、信息、應(yīng)急管理等工作。負(fù)責(zé)監(jiān)管信息化建設(shè)，推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+”智慧監(jiān)管工作。組織起草綜合性文稿和重要會(huì)議文件。
（二）政策法規(guī)處。負(fù)責(zé)研究藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理重大政策。組織擬訂地方性法規(guī)和政府規(guī)章草案。承擔(dān)重大行政決策、規(guī)范性文件的合法性和公平性審查工作。承擔(dān)行政執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴工作。承擔(dān)行政執(zhí)法與刑事司法銜接管理工作。承擔(dān)普法宣傳工作。
（三）藥品化妝品注冊(cè)管理處（中藥民族藥監(jiān)督管理處）。負(fù)責(zé)藥品、化妝品注冊(cè)備案相關(guān)工作。監(jiān)督實(shí)施藥物非臨床研究、藥物臨床研究試驗(yàn)管理規(guī)范，組織實(shí)施藥品、化妝品分類(lèi)管理制度。負(fù)責(zé)地方中藥材標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范的制定和修訂工作。承擔(dān)中藥保護(hù)品種有關(guān)工作。
（四）藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)督管理處。負(fù)責(zé)藥品、化妝品生產(chǎn)許可工作。監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、化妝品安全技術(shù)規(guī)范。承擔(dān)藥品、化妝品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查、指導(dǎo)查處重大違法行為工作。組織開(kāi)展藥品、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥物濫用監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作。負(fù)責(zé)配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。
（五）藥品化妝品流通監(jiān)督管理處。負(fù)責(zé)藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)備案工作。依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范。承擔(dān)藥品、化妝品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所檢查、指導(dǎo)查處重大違法行為工作。承擔(dān)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品監(jiān)督管理工作。負(fù)責(zé)藥品廣告內(nèi)容審查工作。指導(dǎo)化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的檢查工作。
（六）醫(yī)療器械監(jiān)督管理處。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用監(jiān)督管理相關(guān)工作。依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。負(fù)責(zé)境內(nèi)二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作。承擔(dān)醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查、指導(dǎo)查處重大違法行為工作。組織開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械廣告內(nèi)容審查工作。
（七）行政審批處。負(fù)責(zé)受理云南省藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)的行政許可事項(xiàng)。負(fù)責(zé)建立行政審批工作機(jī)制。負(fù)責(zé)行政許可信息公開(kāi)工作。組織協(xié)調(diào)辦理與省級(jí)有關(guān)部門(mén)聯(lián)合審批事項(xiàng)。
（八）規(guī)劃財(cái)務(wù)處。擬訂并組織實(shí)施發(fā)展規(guī)劃和專(zhuān)項(xiàng)建設(shè)規(guī)劃，推動(dòng)監(jiān)督管理體系建設(shè)。承擔(dān)機(jī)關(guān)和直屬單位預(yù)決算、財(cái)務(wù)、國(guó)有資產(chǎn)管理及內(nèi)部審計(jì)等工作。
機(jī)關(guān)黨委（人事處）。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和直屬單位的黨群工作。承擔(dān)干部人事、機(jī)構(gòu)編制、勞動(dòng)工資和教育培訓(xùn)工作，指導(dǎo)有關(guān)人才隊(duì)伍建設(shè)。承擔(dān)指導(dǎo)全省藥品專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職稱(chēng)改革工作及執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、登記管理工作。
離退休人員辦公室。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)離退休人員工作，指導(dǎo)直屬單位的離退休人員工作。
第五條 云南省藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)行政編制104名。設(shè)局長(zhǎng)1名（副廳級(jí)），副局長(zhǎng)4名（正處級(jí)，其中1名由省市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)兼任），正處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)13名（含藥品稽查員3名、機(jī)關(guān)黨委專(zhuān)職副書(shū)記1名、離退休人員辦公室主任1名），副處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)18名（含機(jī)關(guān)紀(jì)委書(shū)記1名、離退休人員辦公室副主任1名）。
第六條 云南省藥品監(jiān)督管理局所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責(zé)和編制事項(xiàng)另行規(guī)定。
第七條 本規(guī)定由中共云南省委機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)具體解釋工作，其調(diào)整由中共云南省委機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室按規(guī)定程序辦理。中共云南省委機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)對(duì)規(guī)定的執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)估和監(jiān)督檢查。
第八條 本規(guī)定自2018年12月29日起施行。
《云南省藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》經(jīng)省深化黨政機(jī)構(gòu)改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審核后，已報(bào)省委、省政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。
中共云南省委辦公廳
云南省人民政府辦公廳
2018年12月29日
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云南省藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定
第一條 根據(jù)《中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)〈云南省機(jī)構(gòu)改革方案〉的通知》（廳字〔2018〕101號(hào)）、《中共云南省委貫徹〈中共中央關(guān)于深化黨和國(guó)家機(jī)構(gòu)改革的決定〉的實(shí)施意見(jiàn)》（云發(fā)〔2018〕27號(hào)）精神，制定本規(guī)定。
第二條 云南省藥品監(jiān)督管理局是云南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局部門(mén)管理機(jī)構(gòu)，為副廳級(jí)。
第三條 云南省藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)黨中央、省委關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作的方針政策和決策部署，在履行職責(zé)過(guò)程中堅(jiān)持和加強(qiáng)黨對(duì)藥品監(jiān)督管理工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。主要職責(zé)是：
（一）負(fù)責(zé)藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。貫徹實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)和政策。組織擬訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的有關(guān)地方性法規(guī)、政府規(guī)章草案和政策、規(guī)劃，并監(jiān)督實(shí)施。參與基本藥物目錄的有關(guān)工作。
（二）負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管制度。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)備案及檢查、處罰。
（三）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理。依職責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范。
（四）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。
（五）負(fù)責(zé)指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、管理以及藥品、醫(yī)療器械、化妝品專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育工作。
（六）負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督檢查和稽查執(zhí)法。制定監(jiān)督檢查和稽查執(zhí)法制度，依職責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和稽查執(zhí)法。
（七）負(fù)責(zé)指導(dǎo)州（市）、縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)的藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)管工作。
（八）完成省委、省政府交辦的其他任務(wù)。
（九）職能轉(zhuǎn)變。
1.深入推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)。減少具體行政審批備案事項(xiàng)，精簡(jiǎn)合并審批程序，壓縮審批時(shí)限，提高審批效率。
2.強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。完善藥品、醫(yī)療器械全生命周期管理制度，強(qiáng)化全過(guò)程質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理，全面落實(shí)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”和“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”，加強(qiáng)信用監(jiān)管，提高監(jiān)管效能。
3.有效提升服務(wù)水平。加快創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批，提升藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)能力，為創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有效技術(shù)支撐。
4.全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。按照“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)”要求，完善藥品、醫(yī)療器械、化妝品審評(píng)、檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)等體系，提升監(jiān)管隊(duì)伍職業(yè)化水平。
（十）有關(guān)職責(zé)分工。
1.與云南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局有關(guān)職責(zé)分工。云南省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督制度，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)備案及檢查和處罰。市縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營(yíng)和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。
2.與云南省衛(wèi)生健康委員會(huì)有關(guān)職責(zé)分工。云南省藥品監(jiān)督管理局會(huì)同云南省衛(wèi)生健康委員會(huì)建立重大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。
3.與云南省商務(wù)廳有關(guān)職責(zé)分工。云南省商務(wù)廳負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)，云南省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。
4.與云南省公安廳有關(guān)職責(zé)分工。云南省公安廳負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械、化妝品犯罪案件偵查工作。云南省藥品監(jiān)督管理局與云南省公安廳建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機(jī)制。藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)藥品違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)迅速進(jìn)行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機(jī)關(guān)依法提請(qǐng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。
5.與云南省醫(yī)療保障局有關(guān)職責(zé)分工。云南省藥品監(jiān)督管理局與云南省醫(yī)療保障局建立溝通協(xié)商機(jī)制和藥品信息共享機(jī)制，共同打擊涉及藥品安全方面的問(wèn)題，確保群眾用藥安全和醫(yī)保基金安全。
第四條 云南省藥品監(jiān)督管理局設(shè)下列內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)（正處級(jí)）：
（一）辦公室。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)。承擔(dān)安全、保密、信訪、檔案、機(jī)要、督查、考核、政務(wù)公開(kāi)、新聞宣傳、統(tǒng)計(jì)、科技、信息、應(yīng)急管理等工作。負(fù)責(zé)監(jiān)管信息化建設(shè)，推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+”智慧監(jiān)管工作。組織起草綜合性文稿和重要會(huì)議文件。
（二）政策法規(guī)處。負(fù)責(zé)研究藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理重大政策。組織擬訂地方性法規(guī)和政府規(guī)章草案。承擔(dān)重大行政決策、規(guī)范性文件的合法性和公平性審查工作。承擔(dān)行政執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴工作。承擔(dān)行政執(zhí)法與刑事司法銜接管理工作。承擔(dān)普法宣傳工作。
（三）藥品化妝品注冊(cè)管理處（中藥民族藥監(jiān)督管理處）。負(fù)責(zé)藥品、化妝品注冊(cè)備案相關(guān)工作。監(jiān)督實(shí)施藥物非臨床研究、藥物臨床研究試驗(yàn)管理規(guī)范，組織實(shí)施藥品、化妝品分類(lèi)管理制度。負(fù)責(zé)地方中藥材標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范的制定和修訂工作。承擔(dān)中藥保護(hù)品種有關(guān)工作。
（四）藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)督管理處。負(fù)責(zé)藥品、化妝品生產(chǎn)許可工作。監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、化妝品安全技術(shù)規(guī)范。承擔(dān)藥品、化妝品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查、指導(dǎo)查處重大違法行為工作。組織開(kāi)展藥品、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥物濫用監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作。負(fù)責(zé)配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。
（五）藥品化妝品流通監(jiān)督管理處。負(fù)責(zé)藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)備案工作。依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范。承擔(dān)藥品、化妝品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所檢查、指導(dǎo)查處重大違法行為工作。承擔(dān)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品監(jiān)督管理工作。負(fù)責(zé)藥品廣告內(nèi)容審查工作。指導(dǎo)化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的檢查工作。
（六）醫(yī)療器械監(jiān)督管理處。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用監(jiān)督管理相關(guān)工作。依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。負(fù)責(zé)境內(nèi)二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作。承擔(dān)醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查、指導(dǎo)查處重大違法行為工作。組織開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械廣告內(nèi)容審查工作。
（七）行政審批處。負(fù)責(zé)受理云南省藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)的行政許可事項(xiàng)。負(fù)責(zé)建立行政審批工作機(jī)制。負(fù)責(zé)行政許可信息公開(kāi)工作。組織協(xié)調(diào)辦理與省級(jí)有關(guān)部門(mén)聯(lián)合審批事項(xiàng)。
（八）規(guī)劃財(cái)務(wù)處。擬訂并組織實(shí)施發(fā)展規(guī)劃和專(zhuān)項(xiàng)建設(shè)規(guī)劃，推動(dòng)監(jiān)督管理體系建設(shè)。承擔(dān)機(jī)關(guān)和直屬單位預(yù)決算、財(cái)務(wù)、國(guó)有資產(chǎn)管理及內(nèi)部審計(jì)等工作。
機(jī)關(guān)黨委（人事處）。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和直屬單位的黨群工作。承擔(dān)干部人事、機(jī)構(gòu)編制、勞動(dòng)工資和教育培訓(xùn)工作，指導(dǎo)有關(guān)人才隊(duì)伍建設(shè)。承擔(dān)指導(dǎo)全省藥品專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職稱(chēng)改革工作及執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、登記管理工作。
離退休人員辦公室。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)離退休人員工作，指導(dǎo)直屬單位的離退休人員工作。
第五條 云南省藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)行政編制104名。設(shè)局長(zhǎng)1名（副廳級(jí)），副局長(zhǎng)4名（正處級(jí)，其中1名由省市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)兼任），正處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)13名（含藥品稽查員3名、機(jī)關(guān)黨委專(zhuān)職副書(shū)記1名、離退休人員辦公室主任1名），副處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)18名（含機(jī)關(guān)紀(jì)委書(shū)記1名、離退休人員辦公室副主任1名）。
第六條 云南省藥品監(jiān)督管理局所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責(zé)和編制事項(xiàng)另行規(guī)定。
第七條 本規(guī)定由中共云南省委機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)具體解釋工作，其調(diào)整由中共云南省委機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室按規(guī)定程序辦理。中共云南省委機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)對(duì)規(guī)定的執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)估和監(jiān)督檢查。
第八條 本規(guī)定自2018年12月29日起施行。
