各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位：
根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于在上海市浦東新區(qū)暫時(shí)調(diào)整有關(guān)行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院文件規(guī)定的行政審批等事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2016〕24號(hào)）和《關(guān)于在上海市浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第7號(hào)）要求，現(xiàn)就進(jìn)一步明確備案管理工作有關(guān)事宜通知如下：
一、關(guān)于進(jìn)口非特殊用途化妝品檢驗(yàn)報(bào)告
化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照《化妝品行政許可檢驗(yàn)規(guī)范》要求出具進(jìn)口非特殊用途化妝品檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)，境內(nèi)責(zé)任人相關(guān)信息應(yīng)填入檢驗(yàn)相關(guān)文書中的“在華申報(bào)責(zé)任單位”欄中，并在單位名稱后標(biāo)注“境內(nèi)責(zé)任人”。
已完成許可檢驗(yàn)且尚未提交行政許可申請(qǐng)的進(jìn)口非特殊用途化妝品，擬在浦東新區(qū)辦理進(jìn)口備案的，該產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告可作為進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料提交。原申請(qǐng)?jiān)S可檢驗(yàn)的在華申報(bào)責(zé)任單位與備案境內(nèi)責(zé)任人不同的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交備案產(chǎn)品與原許可檢驗(yàn)產(chǎn)品為同一產(chǎn)品的相關(guān)情況說明及原在華申報(bào)責(zé)任單位允許使用該檢驗(yàn)報(bào)告的知情同意書。
二、關(guān)于境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)委托境外企業(yè)生產(chǎn)
根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》（國(guó)食藥監(jiān)許〔2009〕856號(hào)，以下稱《申報(bào)受理規(guī)定》），生產(chǎn)企業(yè)跨境委托生產(chǎn)（含分裝）化妝品的，其最后一道接觸內(nèi)容物的工序在境外完成的按進(jìn)口產(chǎn)品申報(bào)。在進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理試點(diǎn)實(shí)施期限內(nèi)，注冊(cè)地在上海浦東新區(qū)的境內(nèi)化妝品企業(yè)，委托境外企業(yè)生產(chǎn)的進(jìn)口非特殊用途化妝品，可在浦東新區(qū)辦理進(jìn)口非特殊用途化妝品備案事宜，由該境內(nèi)化妝品企業(yè)依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。
符合條件的跨境委托生產(chǎn)進(jìn)口非特殊用途化妝品的境內(nèi)化妝品企業(yè)，在首次申報(bào)產(chǎn)品備案前，應(yīng)當(dāng)通過進(jìn)口非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)進(jìn)行用戶注冊(cè)，注冊(cè)時(shí)可不提交境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書相關(guān)資料。境內(nèi)化妝品企業(yè)在報(bào)送產(chǎn)品備案信息時(shí)，應(yīng)當(dāng)參照《申報(bào)受理規(guī)定》相關(guān)規(guī)定，提交委托生產(chǎn)的相關(guān)備案資料。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年5月16日
根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于在上海市浦東新區(qū)暫時(shí)調(diào)整有關(guān)行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院文件規(guī)定的行政審批等事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2016〕24號(hào)）和《關(guān)于在上海市浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第7號(hào)）要求，現(xiàn)就進(jìn)一步明確備案管理工作有關(guān)事宜通知如下：
一、關(guān)于進(jìn)口非特殊用途化妝品檢驗(yàn)報(bào)告
化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照《化妝品行政許可檢驗(yàn)規(guī)范》要求出具進(jìn)口非特殊用途化妝品檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)，境內(nèi)責(zé)任人相關(guān)信息應(yīng)填入檢驗(yàn)相關(guān)文書中的“在華申報(bào)責(zé)任單位”欄中，并在單位名稱后標(biāo)注“境內(nèi)責(zé)任人”。
已完成許可檢驗(yàn)且尚未提交行政許可申請(qǐng)的進(jìn)口非特殊用途化妝品，擬在浦東新區(qū)辦理進(jìn)口備案的，該產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告可作為進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料提交。原申請(qǐng)?jiān)S可檢驗(yàn)的在華申報(bào)責(zé)任單位與備案境內(nèi)責(zé)任人不同的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交備案產(chǎn)品與原許可檢驗(yàn)產(chǎn)品為同一產(chǎn)品的相關(guān)情況說明及原在華申報(bào)責(zé)任單位允許使用該檢驗(yàn)報(bào)告的知情同意書。
二、關(guān)于境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)委托境外企業(yè)生產(chǎn)
根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》（國(guó)食藥監(jiān)許〔2009〕856號(hào)，以下稱《申報(bào)受理規(guī)定》），生產(chǎn)企業(yè)跨境委托生產(chǎn)（含分裝）化妝品的，其最后一道接觸內(nèi)容物的工序在境外完成的按進(jìn)口產(chǎn)品申報(bào)。在進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理試點(diǎn)實(shí)施期限內(nèi)，注冊(cè)地在上海浦東新區(qū)的境內(nèi)化妝品企業(yè)，委托境外企業(yè)生產(chǎn)的進(jìn)口非特殊用途化妝品，可在浦東新區(qū)辦理進(jìn)口非特殊用途化妝品備案事宜，由該境內(nèi)化妝品企業(yè)依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。
符合條件的跨境委托生產(chǎn)進(jìn)口非特殊用途化妝品的境內(nèi)化妝品企業(yè)，在首次申報(bào)產(chǎn)品備案前，應(yīng)當(dāng)通過進(jìn)口非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)進(jìn)行用戶注冊(cè)，注冊(cè)時(shí)可不提交境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書相關(guān)資料。境內(nèi)化妝品企業(yè)在報(bào)送產(chǎn)品備案信息時(shí)，應(yīng)當(dāng)參照《申報(bào)受理規(guī)定》相關(guān)規(guī)定，提交委托生產(chǎn)的相關(guān)備案資料。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年5月16日
