首批獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄（中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第560號）

　　為加強獸藥標(biāo)準(zhǔn)管理，保證獸藥安全有效、質(zhì)量可控和動物性食品安全，根據(jù)《獸藥管理條例》和農(nóng)業(yè)部第426號公告規(guī)定，現(xiàn)公布首批《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》（見附件，以下簡稱《廢止目錄》），并就有關(guān)事項公告如下：

　　一、經(jīng)獸藥評審后確認(rèn)，以下獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)不符合安全有效審批原則，予以廢止。一是沙丁胺醇、呋喃西林、呋喃妥因和替硝唑，屬于我部明文（農(nóng)業(yè)部193號公告）禁用品種；卡巴氧因安全性問題、萬古霉素因耐藥性問題會影響我國動物性食品安全、公共衛(wèi)生以及動物性食品出口。二是金剛烷胺類等人用抗病毒藥移植獸用，缺乏科學(xué)規(guī)范、安全有效實驗數(shù)據(jù)，用于動物病毒性疫病不但給動物疫病控制帶來不良后果，而且影響國家動物疫病防控政策的實施。三是頭孢哌酮等人醫(yī)臨床控制使用的最新抗菌藥物用于食品動物，會產(chǎn)生耐藥性問題，影響動物疫病控制、食品安全和人類健康。四是代森銨等農(nóng)用殺蟲劑、抗菌藥用作獸藥，缺乏安全有效數(shù)據(jù)，對動物和動物性食品安全構(gòu)成威脅。五是人用抗瘧藥和解熱鎮(zhèn)痛、胃腸道藥品用于食品動物，缺乏殘留檢測試驗數(shù)據(jù)，會增加動物性食品中藥物殘留危害。六是組方不合理、療效不確切的復(fù)方制劑，增加了用藥風(fēng)險和不安全因素。

　　二、本公告發(fā)布之日，凡含有《廢止目錄》序號1～4藥物成分的所有獸用原料藥及其制劑地方質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，屬于《廢止目錄》序號5的復(fù)方制劑地方質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均予同時廢止。

　　三、列入《廢止目錄》序號1的獸藥品種為農(nóng)業(yè)部193號公告的補充，自本公告發(fā)布之日起，停止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用，違者按照《獸藥管理條例》實施處罰，并依法追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)自本公告發(fā)布之日起15個工作日內(nèi)完成該類產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的注銷、庫存產(chǎn)品的清查和銷毀工作，并于12月底將上述情況及數(shù)據(jù)上報我部。

　　四、對列入《廢止目錄》序號2~5的產(chǎn)品,企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)自本公告發(fā)布之日起30個工作日內(nèi)完成產(chǎn)品批準(zhǔn)文號注銷工作，并對生產(chǎn)企業(yè)庫存產(chǎn)品進行核查、統(tǒng)計，于12月底前將產(chǎn)品批準(zhǔn)文號注銷情況（包括企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品名稱及商品名）及產(chǎn)品庫存詳細(xì)情況上報我部，我部將于年底前匯總公布。

　　五、列入《廢止目錄》序號2~5的產(chǎn)品自注銷文號之日起停止生產(chǎn)，自本公告發(fā)布之日起6個月后，不得再經(jīng)營和使用，違者按生產(chǎn)、經(jīng)營和使用假劣獸藥處理。對偽造、變更生產(chǎn)日期繼續(xù)從事生產(chǎn)的，依法嚴(yán)厲處罰，并吊銷其所有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。

　　六、阿散酸、洛克沙胂等產(chǎn)品屬農(nóng)業(yè)部嚴(yán)格限制定點生產(chǎn)的產(chǎn)品，自本公告發(fā)布之日起，地方審批的洛克沙胂及其預(yù)混劑，氨苯胂酸及其預(yù)混劑不得生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)在12月底前完成該類產(chǎn)品批準(zhǔn)文號注銷工作，并將有關(guān)情況上報我部。

　　七、為滿足動物疫病防控用藥需要并保障用藥安全，促進新獸藥研發(fā)工作，在保證獸藥安全有效，維護人體健康和生態(tài)環(huán)境安全的前提下，各相關(guān)單位可在規(guī)定時期內(nèi)對《廢止目錄》中的部分品種履行獸藥注冊申報手續(xù)。其中，列入《廢止目錄》序號3的品種5年后可受理注冊申報，列入序號2、4、5的品種自本公告發(fā)布之日起可受理注冊申報。

　　二○○五年十月二十八日

附件：