各直屬檢驗檢疫局:
為規(guī)范和加強進出口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)管工作,確保進出口食品接觸產(chǎn)品的質(zhì)量安全,經(jīng)研究并廣泛征求意見,總局組織制訂了《進出口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)管工作規(guī)范(試行)》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請各局結(jié)合轄區(qū)實際,制訂相關(guān)工作細則。
各局在試行中要認真總結(jié)經(jīng)驗,遇有問題,請及時反饋總局檢驗監(jiān)管司。
二○一○年十二月十七日
進出口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)管工作規(guī)范(試行)
1.總則
1.1 目的
為規(guī)范和加強進出口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)管工作,確保進出口食品接觸產(chǎn)品的質(zhì)量安全,維護消費者的健康安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理特別規(guī)定》等法律法規(guī),制定本規(guī)范。
1.2 適用范圍
1.2.1本規(guī)范適用于《出入境檢驗檢疫機構(gòu)實施檢驗檢疫的進出境商品目錄》內(nèi),且檢驗監(jiān)管條件為“M、N、R、S”的進出口食品接觸產(chǎn)品的檢驗和監(jiān)督管理。主要包括:與食品或食品添加劑接觸的紙、竹木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學纖維、玻璃等材質(zhì)及其復合材質(zhì)的容器、用具和餐具。
1.2.2進出口食品包裝及預期與食品接觸機械、電器產(chǎn)品的檢驗監(jiān)管按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
1.3 職責
1.3.1國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)主管全國進出口食品接觸產(chǎn)品的檢驗監(jiān)督管理工作。
1.3.2國家質(zhì)檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構(gòu)(以下簡稱檢驗檢疫機構(gòu))負責轄區(qū)內(nèi)進出口食品接觸產(chǎn)品的檢驗監(jiān)督管理工作。
1.4 管理方式
1.4.1進口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)督管理工作包括產(chǎn)品備案、產(chǎn)品檢驗及后續(xù)監(jiān)管三項內(nèi)容。
1.4.2出口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)督管理工作包括企業(yè)分類、風險分級、產(chǎn)品檢驗、監(jiān)督管理四項內(nèi)容。
1.5檢驗依據(jù)
1.5.1進口食品接觸產(chǎn)品按照我國對食品相關(guān)產(chǎn)品的規(guī)定和標準實施檢驗(相關(guān)標準目錄可參見附件1)。尚未制定食品相關(guān)產(chǎn)品安全標準的,按照衛(wèi)生行政部門相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
1.5.2出口食品接觸產(chǎn)品按照進口國家(地區(qū))相關(guān)技術(shù)法規(guī)和標準實施檢驗;進口國家(地區(qū))沒有相關(guān)技術(shù)法規(guī)和標準的,按照我國相關(guān)技術(shù)法規(guī)和標準實施檢驗,若貿(mào)易合同要求高于我國相關(guān)技術(shù)法規(guī)和標準的,按照貿(mào)易合同要求實施檢驗。
2. 進口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)督管理
2.1 產(chǎn)品備案
2.1.1國家質(zhì)檢總局對進口食品接觸產(chǎn)品實施備案管理。國家質(zhì)檢總局下設的各直屬檢驗檢疫局(以下稱備案機構(gòu))負責轄區(qū)內(nèi)進口食品接觸產(chǎn)品的備案工作。
2.1.2食品接觸產(chǎn)品進口商或者進口代理商(以下稱備案申請人)可根據(jù)需要,持以下資料向入境口岸備案機構(gòu)申請備案。
?。ㄒ唬哆M口食品接觸產(chǎn)品備案申請表》(附件2);
?。ǘ﹤浒干暾埲说摹镀髽I(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》的復印件(加蓋公章);
?。ㄈ﹤浒干暾埲顺鼍叩摹哆M口食品接觸產(chǎn)品符合性聲明》(附件3)。
?。ㄋ模┻M口食品接觸產(chǎn)品的材質(zhì)說明,應明確主要成分的構(gòu)成和化學名稱。與食品直接接觸部分的材質(zhì)與產(chǎn)品其他部分材質(zhì)不同的,應對與食品直接接觸部分的材質(zhì)單獨進行說明。
?。ㄎ澹┻M口產(chǎn)品的品牌、型號、產(chǎn)地、照片、標簽及說明書等資料。
(六)進口尚無食品安全標準或者含有我國安全標準規(guī)定以外物質(zhì)的食品接觸產(chǎn)品,備案申請人應當按照規(guī)定提供衛(wèi)生行政部門的許可文件。
?。ㄆ撸┻M口食品接觸產(chǎn)品追溯制度文件。
?。ò耍┢渌枰峁┑牟牧?。
2.1.3備案機構(gòu)收到備案申請后,應對備案申請人資格及其提供資料進行審核,審核合格的,在5個工作日內(nèi)向備案申請人簽發(fā)《進口食品接觸產(chǎn)品備案申請受理通知書》(附件4),審核不合格的,應及時通知備案申請人進行補充或整改。
2.1.4備案申請人取得《進口食品接觸產(chǎn)品備案申請受理通知書》后,應按照檢驗檢疫機構(gòu)所規(guī)定的要求,將與申請內(nèi)容一致、具有代表性的樣品送具有資質(zhì)的實驗室進行檢測。備案申請人提供的樣品數(shù)量應當滿足專項檢測和留樣的需要。
備案申請人取得實驗室檢測報告后,應及時將其提交備案機構(gòu)審核。
2.1.5備案申請人資格、備案申請資料和產(chǎn)品檢測報告均通過審核的,備案機構(gòu)應在其全部通過審核之日起5個工作日內(nèi)向備案申請人簽發(fā)《進口食品接觸產(chǎn)品備案書》(附件5)。
2.1.6進口食品接觸產(chǎn)品備案書代碼編號規(guī)則:采用阿拉伯數(shù)字和英文大寫字母共10位表示,前兩位為產(chǎn)品代碼JS,中間2位為各直屬局代碼(各直屬局代碼見附件6),之后兩位是年份,最后4位為備案流水號。如北京局2010年第1份準予備案的進口食品接觸產(chǎn)品備案書代碼為“JS11100001”。
2.1.7備案機構(gòu)應當將備案情況及其后續(xù)變更情況及時向國家質(zhì)檢總局主管部門匯報,由國家質(zhì)檢總局主管部門統(tǒng)一公布。
2.1.8《進口食品接觸產(chǎn)品備案書》有效期為2年。有效期內(nèi),備案人有下列情形之一的,備案機構(gòu)可取消其《進口食品接觸產(chǎn)品備案書》,并在6個月內(nèi)對申請人備案申請不予受理:
(一)偽造、變造或使用偽造、變造的《進口食品接觸產(chǎn)品備案書》;
(二)經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)檢驗,發(fā)現(xiàn)申請人申報的備案產(chǎn)品與其《進口食品接觸產(chǎn)品備案書》不符的;
?。ㄈ┙?jīng)檢驗檢疫機構(gòu)抽查檢驗,發(fā)現(xiàn)不符合食品相關(guān)產(chǎn)品安全標準的;
?。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)申請人未建立食品接觸產(chǎn)品追溯制度或未按照制度要求對食品接觸產(chǎn)品的進口、銷售和使用進行記錄的。
2.2產(chǎn)品檢驗
2.2.1進口食品接觸產(chǎn)品在進口報檢時除按照規(guī)定提交相關(guān)資料外,還應提供《進口食品接觸產(chǎn)品符合性聲明》(附件3)。已經(jīng)備案的進口食品接觸產(chǎn)品,還應同時提交《進口食品接觸產(chǎn)品備案書》(復印件加蓋公章)。
2.2.2對已備案進口食品接觸產(chǎn)品,檢驗檢疫機構(gòu)應逐批核查進口產(chǎn)品與《進口食品接觸產(chǎn)品備案書》的符合性。
檢驗檢疫機構(gòu)對已備案并經(jīng)貨證核查合格的進口食品接觸產(chǎn)品抽查檢驗檢測。同一進口商、同一品牌、材質(zhì)的進口食品接觸產(chǎn)品的年度抽查比例不少于進口批次的10%,每個批次抽查不少于當次進口規(guī)格型號種類的10%。
2.2.3對未經(jīng)備案的進口食品接觸產(chǎn)品,檢驗檢疫機構(gòu)接受報檢后,實施逐批檢驗檢測。
2.2.4進口食品接觸產(chǎn)品或其銷售包裝上的標簽、說明書內(nèi)容應使用規(guī)范的漢字,但不包括商標,同時應符合以下要求:
?。ㄒ唬獦俗a(chǎn)品名稱、材質(zhì)、生產(chǎn)國家或地區(qū)、國外生產(chǎn)企業(yè)名稱、進口代理商的名稱、聯(lián)系方式以及地址;
(二)限期使用的產(chǎn)品,應當在顯著位置清晰地標明使用期限;
?。ㄈ┯捎谑褂貌划?,容易造成產(chǎn)品本身損壞或者可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品,應當有適用條件、警示標志或者中文警示說明;
(四)對于加工使用的半成品,應按照第(一)款的要求標注。
2.2.5經(jīng)檢驗不合格的進口食品接觸產(chǎn)品,涉及安全、衛(wèi)生、環(huán)境保護項目不合格的,由檢驗檢疫機構(gòu)出具《檢驗檢疫處理通知單》,責令當事人退運或銷毀。其他項目不合格的,可以在檢驗檢疫機構(gòu)的監(jiān)督下進行技術(shù)處理,經(jīng)重新檢驗合格后,方可銷售、使用。
2.3后續(xù)監(jiān)管
2.3.1 備案機構(gòu)應保存進口食品接觸產(chǎn)品有關(guān)備案資料,保存期限不得少于2年。
2.3.2檢驗檢疫機構(gòu)應要求進口食品接觸產(chǎn)品的進口商或者代理商建立食品接觸產(chǎn)品追溯管理制度文件,如實記錄進口食品接觸產(chǎn)品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、進口日期、制造商和分銷商名稱及聯(lián)系方式、交貨日期等內(nèi)容。記錄保存期限不得少于2年。
2.3.3檢驗檢疫機構(gòu)應定期對本轄區(qū)內(nèi)進口食品接觸產(chǎn)品的收貨人的進口、銷售和使用記錄進行檢查。
3.出口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)督管理
檢驗檢疫機構(gòu)按照《出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》(總局第113號令)、《出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類指南(試行)》以及相關(guān)工作規(guī)范,對出口食品接觸產(chǎn)品實施檢驗監(jiān)督管理,包括企業(yè)分類、風險分級、產(chǎn)品檢驗、監(jiān)督管理。
3.1企業(yè)分類
檢驗檢疫機構(gòu)按照《出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類評定表》(附件7) 對出口食品接觸產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實施分類評定。企業(yè)分類期限一般為三年,檢驗檢疫機構(gòu)可根據(jù)企業(yè)具體情況進行動態(tài)調(diào)整。
3.2風險分級
檢驗檢疫機構(gòu)應根據(jù)產(chǎn)品特性、敏感因子、質(zhì)量數(shù)據(jù)等因素,對出口食品接觸產(chǎn)品進行風險評估,實行風險分級。
產(chǎn)品特性包括:材質(zhì)和生產(chǎn)工藝、使用特性、使用對象等;
質(zhì)量數(shù)據(jù)包括:產(chǎn)品不合格情況、國內(nèi)外質(zhì)量安全風險預警、國內(nèi)外退貨、索賠和投訴情況等;
敏感因子包括:進口國或地區(qū)的技術(shù)法規(guī)和標準、產(chǎn)品的社會關(guān)注度、貿(mào)易方式、產(chǎn)品使用方式等。
3.3產(chǎn)品檢驗
檢驗檢疫機構(gòu)應根據(jù)企業(yè)分類評定及產(chǎn)品風險分級結(jié)果,選擇確定出口食品接觸產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)檢驗監(jiān)管方式,分為特別監(jiān)管、嚴密監(jiān)管、一般監(jiān)管、驗證監(jiān)管和信用監(jiān)管。
如果同一家企業(yè)生產(chǎn)多種不同風險等級的出口食品接觸產(chǎn)品,按照風險等級最高的產(chǎn)品確定檢驗監(jiān)管方式。
3.3.1檢驗檢疫機構(gòu)應要求食品接觸產(chǎn)品出口企業(yè)報檢時,除按《出入境檢驗檢疫報檢規(guī)定》及有關(guān)要求提供相應的報檢資料外,還應提供《出口食品接觸產(chǎn)品符合性聲明》(附件8)、產(chǎn)品檢測報告等符合性證明文件。檢驗檢疫機構(gòu)應對符合性證明文件的真實性、符合性及有效性進行審核。對審核發(fā)現(xiàn)不符合的,應通知企業(yè)及時補正。
3.3.2企業(yè)提供的產(chǎn)品檢測報告中材質(zhì)、器型、生產(chǎn)工藝等信息應與報檢產(chǎn)品相符,且應按照產(chǎn)品輸往國家和地區(qū)技術(shù)法規(guī)標準實施檢測。檢測報告認可有效期由各直屬檢驗檢疫局根據(jù)企業(yè)對應的檢驗監(jiān)管方式確定,檢測報告認可有效期最長為一年。
3.3.3抽批檢驗
3.3.3.1抽檢頻次和比例
檢驗檢疫機構(gòu)應結(jié)合轄區(qū)實際情況,根據(jù)企業(yè)檢驗監(jiān)管方式確定抽批檢驗的頻次或比例,決定是否對報檢批實施抽批檢驗。其中,對需出具檢驗證書的出口食品接觸產(chǎn)品必須實施檢驗。
3.3.3.2抽檢內(nèi)容
抽批檢驗的主要內(nèi)容有:產(chǎn)品與企業(yè)提供檢測報告的一致性核查、按標準進行現(xiàn)場檢驗以及抽樣送實驗室檢測。
3.3.3.3抽檢不合格處理
出口食品接觸產(chǎn)品抽檢不合格的,檢驗檢疫機構(gòu)應出具《出境貨物不合格通知單》。企業(yè)可以在檢驗檢疫機構(gòu)的監(jiān)督下進行技術(shù)處理,經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)重新檢驗合格的,方準出口。不能進行技術(shù)處理或者技術(shù)處理后重新檢驗仍不合格的,不準出口。
對抽批檢驗不合格的企業(yè),應對其出口產(chǎn)品實施逐批檢驗,直至連續(xù)三批抽批檢驗合格后,方可恢復原有抽檢頻次或比例。
3.4監(jiān)督管理
3.4.1日常監(jiān)督檢查內(nèi)容
檢驗檢疫機構(gòu)應結(jié)合轄區(qū)實際情況,根據(jù)企業(yè)檢驗監(jiān)管方式確定日常監(jiān)督檢查的頻次。日常監(jiān)督檢查可采取定期檢查和不定期檢查兩種方式,并應填寫《出口食品接觸產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄表》(附件9),記錄應真實完整并及時歸檔保存。日常監(jiān)督檢查記錄保存期限不得少于2年。
3.4.2日常監(jiān)督檢查結(jié)果評定
日常監(jiān)督檢查的評定結(jié)論分為合格、合格待整改及不合格三種。日常監(jiān)督檢查中未發(fā)現(xiàn)不符合項的,評定為“合格”;只有一般不符合項,評定為“合格待整改”;出現(xiàn)嚴重不符合項的,評定為“不合格”。
3.4.3 整改要求
3.4.3.1日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不符合項的,檢驗檢疫機構(gòu)應告知企業(yè),督促其限期整改并提交整改報告,整改期限原則上不超過一個月。收到企業(yè)整改報告后,檢驗檢疫機構(gòu)應當對企業(yè)的整改有效性進行跟蹤驗證。
3.4.3.2日常監(jiān)督檢查評定結(jié)果為“合格待整改”的,整改期限內(nèi)仍按原檢驗監(jiān)管方式實施檢驗;未在規(guī)定期限內(nèi)完成整改的,在整改完成前按照嚴密監(jiān)管方式實施檢驗。對超期完成整改的企業(yè),應加嚴其檢驗監(jiān)管方式、措施直至降低分類類別。
日常監(jiān)督檢查評定結(jié)果為“不合格”的,整改期內(nèi)按嚴密監(jiān)管方式實施檢驗。在企業(yè)完成整改后,檢驗檢疫機構(gòu)應在原基礎上對其加嚴檢驗監(jiān)管方式、措施直至降低分類類別。
3.4.4動態(tài)調(diào)整
3.4.4.1出口食品接觸產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,應當視情節(jié)輕重加嚴檢驗監(jiān)管方式、措施和降低企業(yè)分類類別:
?。ㄒ唬┻`反檢驗檢疫法律、行政法規(guī)及規(guī)章規(guī)定,受到檢驗檢疫機構(gòu)行政處罰的;
?。ǘ┢髽I(yè)質(zhì)量保證能力存在隱患的;
?。ㄈ┻B續(xù)兩批檢出不合格的;
(四)因產(chǎn)品質(zhì)量或者安全問題受到相關(guān)風險預警通報、通告、公告、國外召回、退貨或者造成不良影響,屬于企業(yè)責任的;
?。ㄎ澹┏^一年未出口產(chǎn)品的;
(六)發(fā)生其他不誠信行為的。
3.4.4.2企業(yè)分類調(diào)整
降類處理可以逐級調(diào)整,也可以越級調(diào)整。降類企業(yè)可在完成整改工作半年后,向所在地檢驗檢疫機構(gòu)報告,檢驗檢疫機構(gòu)應當在20個工作日內(nèi)對企業(yè)分類類別進行重新評定。
3.4.4.3檢驗監(jiān)管方式和措施調(diào)整
檢驗檢疫機構(gòu)應結(jié)合日常監(jiān)管及抽查檢驗情況,對實施加嚴檢驗監(jiān)管方式和措施3個月以上,且產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況確實改善的出口企業(yè),逐步恢復到原有的檢驗監(jiān)管方式和措施。
3.4.5企業(yè)檔案
檢驗檢疫機構(gòu)對出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)應建立企業(yè)檢驗監(jiān)管檔案,企業(yè)檔案可以電子形式保存。檔案內(nèi)容至少應包括以下信息:
?。ㄒ唬┢髽I(yè)的基本信息:企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(復印件);主要質(zhì)量檢驗人員資料;質(zhì)量管理體系及其他管理體系認證證書(復印件);
?。ǘ?企業(yè)分類評定信息:包括分類評定考核表,分類評定結(jié)果等。
?。ㄈ┢髽I(yè)檢驗監(jiān)管方式、措施相關(guān)信息;
?。ㄋ模┊a(chǎn)品風險評定信息;
(五)日常監(jiān)督檢查記錄;
(六)產(chǎn)品檢測報告;
(七)企業(yè)信用記錄;
?。ò耍┵|(zhì)量反饋及其他信息。
4. 風險預警
4.1風險信息的收集
4.1.1檢驗檢疫機構(gòu)負責收集轄區(qū)內(nèi)進出口食品接觸產(chǎn)品質(zhì)量安全信息,并在核實、整理、歸納及分析后,上報國家質(zhì)檢總局主管部門。
4.1.2國家質(zhì)檢總局和檢驗檢疫機構(gòu)應及時收集國際組織、國內(nèi)外政府機構(gòu)、媒體發(fā)布的以及行業(yè)協(xié)會、消費者反映的食品接觸產(chǎn)品風險預警信息、不合格信息和其他安全信息,并及時向相關(guān)檢驗檢疫機構(gòu)通報。
4.2風險預警措施
4.2.1國家質(zhì)檢總局和檢驗檢疫機構(gòu)可以根據(jù)風險類型和程度,發(fā)布風險預警通報或者風險預警通告,并采取以下控制措施:
(一)對食品接觸產(chǎn)品的進出口采取限制措施,包括嚴密監(jiān)控、加嚴檢驗、責令召回等;
?。ǘ┙故称方佑|產(chǎn)品的進出口,并就地銷毀或者作退運處理;
?。ㄈ﹩舆M出口商品安全應急處置預案。
4.3 風險預警措施的解除
4.3.1規(guī)定實施期限的風險預警通報或通告,在期滿后自動解除。
4.3.2未規(guī)定實施期限的風險預警通報或通告,由發(fā)布單位在確認安全風險已不存在或者已降低到可接受的程度后予以解除。
5.附則
5.1對援外物資、用作樣品、禮品、展示品等非貿(mào)易性的出口食品接觸產(chǎn)品、以市場采購形式出口的食品接觸產(chǎn)品以及根據(jù)雙邊合作協(xié)議需實施裝運前檢驗的出口食品接觸產(chǎn)品,按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
5.2各直屬檢驗檢疫局應將進出口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)管工作情況、質(zhì)量分析、重大典型案例等及時上報國家質(zhì)檢總局主管部門。
5.3本工作規(guī)范所引用的法律、法規(guī)、標準及規(guī)范性文件在新規(guī)范下發(fā)時有效,但所有法律、法規(guī)、標準及規(guī)范性文件都會被修訂,故使用本規(guī)范的各方應關(guān)注法律、法規(guī)、標準及規(guī)范性文件的最新版本。
5.4本工作規(guī)范由國家質(zhì)檢總局負責解釋。
5.5本工作規(guī)范自發(fā)布之日起試行。
附件:1. 食品接觸產(chǎn)品國內(nèi)外技術(shù)法規(guī)及標準目錄
2. 進口食品接觸產(chǎn)品備案登記申請表
3. 進口食品接觸產(chǎn)品符合性聲明
4. 進口食品接觸產(chǎn)品備案申請受理情況通知書;
5. 進口食品接觸產(chǎn)品備案書
6. 各直屬檢驗檢疫局代碼表
7. 出口食品接觸產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類評定表
8. 出口食品接觸產(chǎn)品符合性聲明
9. 出口食品接觸產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查記表
進出口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)管工作規(guī)范(附件).doc
為規(guī)范和加強進出口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)管工作,確保進出口食品接觸產(chǎn)品的質(zhì)量安全,經(jīng)研究并廣泛征求意見,總局組織制訂了《進出口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)管工作規(guī)范(試行)》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請各局結(jié)合轄區(qū)實際,制訂相關(guān)工作細則。
各局在試行中要認真總結(jié)經(jīng)驗,遇有問題,請及時反饋總局檢驗監(jiān)管司。
二○一○年十二月十七日
進出口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)管工作規(guī)范(試行)
1.總則
1.1 目的
為規(guī)范和加強進出口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)管工作,確保進出口食品接觸產(chǎn)品的質(zhì)量安全,維護消費者的健康安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理特別規(guī)定》等法律法規(guī),制定本規(guī)范。
1.2 適用范圍
1.2.1本規(guī)范適用于《出入境檢驗檢疫機構(gòu)實施檢驗檢疫的進出境商品目錄》內(nèi),且檢驗監(jiān)管條件為“M、N、R、S”的進出口食品接觸產(chǎn)品的檢驗和監(jiān)督管理。主要包括:與食品或食品添加劑接觸的紙、竹木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學纖維、玻璃等材質(zhì)及其復合材質(zhì)的容器、用具和餐具。
1.2.2進出口食品包裝及預期與食品接觸機械、電器產(chǎn)品的檢驗監(jiān)管按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
1.3 職責
1.3.1國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)主管全國進出口食品接觸產(chǎn)品的檢驗監(jiān)督管理工作。
1.3.2國家質(zhì)檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構(gòu)(以下簡稱檢驗檢疫機構(gòu))負責轄區(qū)內(nèi)進出口食品接觸產(chǎn)品的檢驗監(jiān)督管理工作。
1.4 管理方式
1.4.1進口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)督管理工作包括產(chǎn)品備案、產(chǎn)品檢驗及后續(xù)監(jiān)管三項內(nèi)容。
1.4.2出口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)督管理工作包括企業(yè)分類、風險分級、產(chǎn)品檢驗、監(jiān)督管理四項內(nèi)容。
1.5檢驗依據(jù)
1.5.1進口食品接觸產(chǎn)品按照我國對食品相關(guān)產(chǎn)品的規(guī)定和標準實施檢驗(相關(guān)標準目錄可參見附件1)。尚未制定食品相關(guān)產(chǎn)品安全標準的,按照衛(wèi)生行政部門相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
1.5.2出口食品接觸產(chǎn)品按照進口國家(地區(qū))相關(guān)技術(shù)法規(guī)和標準實施檢驗;進口國家(地區(qū))沒有相關(guān)技術(shù)法規(guī)和標準的,按照我國相關(guān)技術(shù)法規(guī)和標準實施檢驗,若貿(mào)易合同要求高于我國相關(guān)技術(shù)法規(guī)和標準的,按照貿(mào)易合同要求實施檢驗。
2. 進口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)督管理
2.1 產(chǎn)品備案
2.1.1國家質(zhì)檢總局對進口食品接觸產(chǎn)品實施備案管理。國家質(zhì)檢總局下設的各直屬檢驗檢疫局(以下稱備案機構(gòu))負責轄區(qū)內(nèi)進口食品接觸產(chǎn)品的備案工作。
2.1.2食品接觸產(chǎn)品進口商或者進口代理商(以下稱備案申請人)可根據(jù)需要,持以下資料向入境口岸備案機構(gòu)申請備案。
?。ㄒ唬哆M口食品接觸產(chǎn)品備案申請表》(附件2);
?。ǘ﹤浒干暾埲说摹镀髽I(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》的復印件(加蓋公章);
?。ㄈ﹤浒干暾埲顺鼍叩摹哆M口食品接觸產(chǎn)品符合性聲明》(附件3)。
?。ㄋ模┻M口食品接觸產(chǎn)品的材質(zhì)說明,應明確主要成分的構(gòu)成和化學名稱。與食品直接接觸部分的材質(zhì)與產(chǎn)品其他部分材質(zhì)不同的,應對與食品直接接觸部分的材質(zhì)單獨進行說明。
?。ㄎ澹┻M口產(chǎn)品的品牌、型號、產(chǎn)地、照片、標簽及說明書等資料。
(六)進口尚無食品安全標準或者含有我國安全標準規(guī)定以外物質(zhì)的食品接觸產(chǎn)品,備案申請人應當按照規(guī)定提供衛(wèi)生行政部門的許可文件。
?。ㄆ撸┻M口食品接觸產(chǎn)品追溯制度文件。
?。ò耍┢渌枰峁┑牟牧?。
2.1.3備案機構(gòu)收到備案申請后,應對備案申請人資格及其提供資料進行審核,審核合格的,在5個工作日內(nèi)向備案申請人簽發(fā)《進口食品接觸產(chǎn)品備案申請受理通知書》(附件4),審核不合格的,應及時通知備案申請人進行補充或整改。
2.1.4備案申請人取得《進口食品接觸產(chǎn)品備案申請受理通知書》后,應按照檢驗檢疫機構(gòu)所規(guī)定的要求,將與申請內(nèi)容一致、具有代表性的樣品送具有資質(zhì)的實驗室進行檢測。備案申請人提供的樣品數(shù)量應當滿足專項檢測和留樣的需要。
備案申請人取得實驗室檢測報告后,應及時將其提交備案機構(gòu)審核。
2.1.5備案申請人資格、備案申請資料和產(chǎn)品檢測報告均通過審核的,備案機構(gòu)應在其全部通過審核之日起5個工作日內(nèi)向備案申請人簽發(fā)《進口食品接觸產(chǎn)品備案書》(附件5)。
2.1.6進口食品接觸產(chǎn)品備案書代碼編號規(guī)則:采用阿拉伯數(shù)字和英文大寫字母共10位表示,前兩位為產(chǎn)品代碼JS,中間2位為各直屬局代碼(各直屬局代碼見附件6),之后兩位是年份,最后4位為備案流水號。如北京局2010年第1份準予備案的進口食品接觸產(chǎn)品備案書代碼為“JS11100001”。
2.1.7備案機構(gòu)應當將備案情況及其后續(xù)變更情況及時向國家質(zhì)檢總局主管部門匯報,由國家質(zhì)檢總局主管部門統(tǒng)一公布。
2.1.8《進口食品接觸產(chǎn)品備案書》有效期為2年。有效期內(nèi),備案人有下列情形之一的,備案機構(gòu)可取消其《進口食品接觸產(chǎn)品備案書》,并在6個月內(nèi)對申請人備案申請不予受理:
(一)偽造、變造或使用偽造、變造的《進口食品接觸產(chǎn)品備案書》;
(二)經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)檢驗,發(fā)現(xiàn)申請人申報的備案產(chǎn)品與其《進口食品接觸產(chǎn)品備案書》不符的;
?。ㄈ┙?jīng)檢驗檢疫機構(gòu)抽查檢驗,發(fā)現(xiàn)不符合食品相關(guān)產(chǎn)品安全標準的;
?。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)申請人未建立食品接觸產(chǎn)品追溯制度或未按照制度要求對食品接觸產(chǎn)品的進口、銷售和使用進行記錄的。
2.2產(chǎn)品檢驗
2.2.1進口食品接觸產(chǎn)品在進口報檢時除按照規(guī)定提交相關(guān)資料外,還應提供《進口食品接觸產(chǎn)品符合性聲明》(附件3)。已經(jīng)備案的進口食品接觸產(chǎn)品,還應同時提交《進口食品接觸產(chǎn)品備案書》(復印件加蓋公章)。
2.2.2對已備案進口食品接觸產(chǎn)品,檢驗檢疫機構(gòu)應逐批核查進口產(chǎn)品與《進口食品接觸產(chǎn)品備案書》的符合性。
檢驗檢疫機構(gòu)對已備案并經(jīng)貨證核查合格的進口食品接觸產(chǎn)品抽查檢驗檢測。同一進口商、同一品牌、材質(zhì)的進口食品接觸產(chǎn)品的年度抽查比例不少于進口批次的10%,每個批次抽查不少于當次進口規(guī)格型號種類的10%。
2.2.3對未經(jīng)備案的進口食品接觸產(chǎn)品,檢驗檢疫機構(gòu)接受報檢后,實施逐批檢驗檢測。
2.2.4進口食品接觸產(chǎn)品或其銷售包裝上的標簽、說明書內(nèi)容應使用規(guī)范的漢字,但不包括商標,同時應符合以下要求:
?。ㄒ唬獦俗a(chǎn)品名稱、材質(zhì)、生產(chǎn)國家或地區(qū)、國外生產(chǎn)企業(yè)名稱、進口代理商的名稱、聯(lián)系方式以及地址;
(二)限期使用的產(chǎn)品,應當在顯著位置清晰地標明使用期限;
?。ㄈ┯捎谑褂貌划?,容易造成產(chǎn)品本身損壞或者可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品,應當有適用條件、警示標志或者中文警示說明;
(四)對于加工使用的半成品,應按照第(一)款的要求標注。
2.2.5經(jīng)檢驗不合格的進口食品接觸產(chǎn)品,涉及安全、衛(wèi)生、環(huán)境保護項目不合格的,由檢驗檢疫機構(gòu)出具《檢驗檢疫處理通知單》,責令當事人退運或銷毀。其他項目不合格的,可以在檢驗檢疫機構(gòu)的監(jiān)督下進行技術(shù)處理,經(jīng)重新檢驗合格后,方可銷售、使用。
2.3后續(xù)監(jiān)管
2.3.1 備案機構(gòu)應保存進口食品接觸產(chǎn)品有關(guān)備案資料,保存期限不得少于2年。
2.3.2檢驗檢疫機構(gòu)應要求進口食品接觸產(chǎn)品的進口商或者代理商建立食品接觸產(chǎn)品追溯管理制度文件,如實記錄進口食品接觸產(chǎn)品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、進口日期、制造商和分銷商名稱及聯(lián)系方式、交貨日期等內(nèi)容。記錄保存期限不得少于2年。
2.3.3檢驗檢疫機構(gòu)應定期對本轄區(qū)內(nèi)進口食品接觸產(chǎn)品的收貨人的進口、銷售和使用記錄進行檢查。
3.出口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)督管理
檢驗檢疫機構(gòu)按照《出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》(總局第113號令)、《出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類指南(試行)》以及相關(guān)工作規(guī)范,對出口食品接觸產(chǎn)品實施檢驗監(jiān)督管理,包括企業(yè)分類、風險分級、產(chǎn)品檢驗、監(jiān)督管理。
3.1企業(yè)分類
檢驗檢疫機構(gòu)按照《出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類評定表》(附件7) 對出口食品接觸產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實施分類評定。企業(yè)分類期限一般為三年,檢驗檢疫機構(gòu)可根據(jù)企業(yè)具體情況進行動態(tài)調(diào)整。
3.2風險分級
檢驗檢疫機構(gòu)應根據(jù)產(chǎn)品特性、敏感因子、質(zhì)量數(shù)據(jù)等因素,對出口食品接觸產(chǎn)品進行風險評估,實行風險分級。
產(chǎn)品特性包括:材質(zhì)和生產(chǎn)工藝、使用特性、使用對象等;
質(zhì)量數(shù)據(jù)包括:產(chǎn)品不合格情況、國內(nèi)外質(zhì)量安全風險預警、國內(nèi)外退貨、索賠和投訴情況等;
敏感因子包括:進口國或地區(qū)的技術(shù)法規(guī)和標準、產(chǎn)品的社會關(guān)注度、貿(mào)易方式、產(chǎn)品使用方式等。
3.3產(chǎn)品檢驗
檢驗檢疫機構(gòu)應根據(jù)企業(yè)分類評定及產(chǎn)品風險分級結(jié)果,選擇確定出口食品接觸產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)檢驗監(jiān)管方式,分為特別監(jiān)管、嚴密監(jiān)管、一般監(jiān)管、驗證監(jiān)管和信用監(jiān)管。
如果同一家企業(yè)生產(chǎn)多種不同風險等級的出口食品接觸產(chǎn)品,按照風險等級最高的產(chǎn)品確定檢驗監(jiān)管方式。
3.3.1檢驗檢疫機構(gòu)應要求食品接觸產(chǎn)品出口企業(yè)報檢時,除按《出入境檢驗檢疫報檢規(guī)定》及有關(guān)要求提供相應的報檢資料外,還應提供《出口食品接觸產(chǎn)品符合性聲明》(附件8)、產(chǎn)品檢測報告等符合性證明文件。檢驗檢疫機構(gòu)應對符合性證明文件的真實性、符合性及有效性進行審核。對審核發(fā)現(xiàn)不符合的,應通知企業(yè)及時補正。
3.3.2企業(yè)提供的產(chǎn)品檢測報告中材質(zhì)、器型、生產(chǎn)工藝等信息應與報檢產(chǎn)品相符,且應按照產(chǎn)品輸往國家和地區(qū)技術(shù)法規(guī)標準實施檢測。檢測報告認可有效期由各直屬檢驗檢疫局根據(jù)企業(yè)對應的檢驗監(jiān)管方式確定,檢測報告認可有效期最長為一年。
3.3.3抽批檢驗
3.3.3.1抽檢頻次和比例
檢驗檢疫機構(gòu)應結(jié)合轄區(qū)實際情況,根據(jù)企業(yè)檢驗監(jiān)管方式確定抽批檢驗的頻次或比例,決定是否對報檢批實施抽批檢驗。其中,對需出具檢驗證書的出口食品接觸產(chǎn)品必須實施檢驗。
3.3.3.2抽檢內(nèi)容
抽批檢驗的主要內(nèi)容有:產(chǎn)品與企業(yè)提供檢測報告的一致性核查、按標準進行現(xiàn)場檢驗以及抽樣送實驗室檢測。
3.3.3.3抽檢不合格處理
出口食品接觸產(chǎn)品抽檢不合格的,檢驗檢疫機構(gòu)應出具《出境貨物不合格通知單》。企業(yè)可以在檢驗檢疫機構(gòu)的監(jiān)督下進行技術(shù)處理,經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)重新檢驗合格的,方準出口。不能進行技術(shù)處理或者技術(shù)處理后重新檢驗仍不合格的,不準出口。
對抽批檢驗不合格的企業(yè),應對其出口產(chǎn)品實施逐批檢驗,直至連續(xù)三批抽批檢驗合格后,方可恢復原有抽檢頻次或比例。
3.4監(jiān)督管理
3.4.1日常監(jiān)督檢查內(nèi)容
檢驗檢疫機構(gòu)應結(jié)合轄區(qū)實際情況,根據(jù)企業(yè)檢驗監(jiān)管方式確定日常監(jiān)督檢查的頻次。日常監(jiān)督檢查可采取定期檢查和不定期檢查兩種方式,并應填寫《出口食品接觸產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄表》(附件9),記錄應真實完整并及時歸檔保存。日常監(jiān)督檢查記錄保存期限不得少于2年。
3.4.2日常監(jiān)督檢查結(jié)果評定
日常監(jiān)督檢查的評定結(jié)論分為合格、合格待整改及不合格三種。日常監(jiān)督檢查中未發(fā)現(xiàn)不符合項的,評定為“合格”;只有一般不符合項,評定為“合格待整改”;出現(xiàn)嚴重不符合項的,評定為“不合格”。
3.4.3 整改要求
3.4.3.1日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不符合項的,檢驗檢疫機構(gòu)應告知企業(yè),督促其限期整改并提交整改報告,整改期限原則上不超過一個月。收到企業(yè)整改報告后,檢驗檢疫機構(gòu)應當對企業(yè)的整改有效性進行跟蹤驗證。
3.4.3.2日常監(jiān)督檢查評定結(jié)果為“合格待整改”的,整改期限內(nèi)仍按原檢驗監(jiān)管方式實施檢驗;未在規(guī)定期限內(nèi)完成整改的,在整改完成前按照嚴密監(jiān)管方式實施檢驗。對超期完成整改的企業(yè),應加嚴其檢驗監(jiān)管方式、措施直至降低分類類別。
日常監(jiān)督檢查評定結(jié)果為“不合格”的,整改期內(nèi)按嚴密監(jiān)管方式實施檢驗。在企業(yè)完成整改后,檢驗檢疫機構(gòu)應在原基礎上對其加嚴檢驗監(jiān)管方式、措施直至降低分類類別。
3.4.4動態(tài)調(diào)整
3.4.4.1出口食品接觸產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,應當視情節(jié)輕重加嚴檢驗監(jiān)管方式、措施和降低企業(yè)分類類別:
?。ㄒ唬┻`反檢驗檢疫法律、行政法規(guī)及規(guī)章規(guī)定,受到檢驗檢疫機構(gòu)行政處罰的;
?。ǘ┢髽I(yè)質(zhì)量保證能力存在隱患的;
?。ㄈ┻B續(xù)兩批檢出不合格的;
(四)因產(chǎn)品質(zhì)量或者安全問題受到相關(guān)風險預警通報、通告、公告、國外召回、退貨或者造成不良影響,屬于企業(yè)責任的;
?。ㄎ澹┏^一年未出口產(chǎn)品的;
(六)發(fā)生其他不誠信行為的。
3.4.4.2企業(yè)分類調(diào)整
降類處理可以逐級調(diào)整,也可以越級調(diào)整。降類企業(yè)可在完成整改工作半年后,向所在地檢驗檢疫機構(gòu)報告,檢驗檢疫機構(gòu)應當在20個工作日內(nèi)對企業(yè)分類類別進行重新評定。
3.4.4.3檢驗監(jiān)管方式和措施調(diào)整
檢驗檢疫機構(gòu)應結(jié)合日常監(jiān)管及抽查檢驗情況,對實施加嚴檢驗監(jiān)管方式和措施3個月以上,且產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況確實改善的出口企業(yè),逐步恢復到原有的檢驗監(jiān)管方式和措施。
3.4.5企業(yè)檔案
檢驗檢疫機構(gòu)對出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)應建立企業(yè)檢驗監(jiān)管檔案,企業(yè)檔案可以電子形式保存。檔案內(nèi)容至少應包括以下信息:
?。ㄒ唬┢髽I(yè)的基本信息:企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(復印件);主要質(zhì)量檢驗人員資料;質(zhì)量管理體系及其他管理體系認證證書(復印件);
?。ǘ?企業(yè)分類評定信息:包括分類評定考核表,分類評定結(jié)果等。
?。ㄈ┢髽I(yè)檢驗監(jiān)管方式、措施相關(guān)信息;
?。ㄋ模┊a(chǎn)品風險評定信息;
(五)日常監(jiān)督檢查記錄;
(六)產(chǎn)品檢測報告;
(七)企業(yè)信用記錄;
?。ò耍┵|(zhì)量反饋及其他信息。
4. 風險預警
4.1風險信息的收集
4.1.1檢驗檢疫機構(gòu)負責收集轄區(qū)內(nèi)進出口食品接觸產(chǎn)品質(zhì)量安全信息,并在核實、整理、歸納及分析后,上報國家質(zhì)檢總局主管部門。
4.1.2國家質(zhì)檢總局和檢驗檢疫機構(gòu)應及時收集國際組織、國內(nèi)外政府機構(gòu)、媒體發(fā)布的以及行業(yè)協(xié)會、消費者反映的食品接觸產(chǎn)品風險預警信息、不合格信息和其他安全信息,并及時向相關(guān)檢驗檢疫機構(gòu)通報。
4.2風險預警措施
4.2.1國家質(zhì)檢總局和檢驗檢疫機構(gòu)可以根據(jù)風險類型和程度,發(fā)布風險預警通報或者風險預警通告,并采取以下控制措施:
(一)對食品接觸產(chǎn)品的進出口采取限制措施,包括嚴密監(jiān)控、加嚴檢驗、責令召回等;
?。ǘ┙故称方佑|產(chǎn)品的進出口,并就地銷毀或者作退運處理;
?。ㄈ﹩舆M出口商品安全應急處置預案。
4.3 風險預警措施的解除
4.3.1規(guī)定實施期限的風險預警通報或通告,在期滿后自動解除。
4.3.2未規(guī)定實施期限的風險預警通報或通告,由發(fā)布單位在確認安全風險已不存在或者已降低到可接受的程度后予以解除。
5.附則
5.1對援外物資、用作樣品、禮品、展示品等非貿(mào)易性的出口食品接觸產(chǎn)品、以市場采購形式出口的食品接觸產(chǎn)品以及根據(jù)雙邊合作協(xié)議需實施裝運前檢驗的出口食品接觸產(chǎn)品,按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
5.2各直屬檢驗檢疫局應將進出口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)管工作情況、質(zhì)量分析、重大典型案例等及時上報國家質(zhì)檢總局主管部門。
5.3本工作規(guī)范所引用的法律、法規(guī)、標準及規(guī)范性文件在新規(guī)范下發(fā)時有效,但所有法律、法規(guī)、標準及規(guī)范性文件都會被修訂,故使用本規(guī)范的各方應關(guān)注法律、法規(guī)、標準及規(guī)范性文件的最新版本。
5.4本工作規(guī)范由國家質(zhì)檢總局負責解釋。
5.5本工作規(guī)范自發(fā)布之日起試行。
附件:1. 食品接觸產(chǎn)品國內(nèi)外技術(shù)法規(guī)及標準目錄
2. 進口食品接觸產(chǎn)品備案登記申請表
3. 進口食品接觸產(chǎn)品符合性聲明
4. 進口食品接觸產(chǎn)品備案申請受理情況通知書;
5. 進口食品接觸產(chǎn)品備案書
6. 各直屬檢驗檢疫局代碼表
7. 出口食品接觸產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類評定表
8. 出口食品接觸產(chǎn)品符合性聲明
9. 出口食品接觸產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查記表
