國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于打擊保健食品“四非”專項行動飛行檢查、專項抽檢和暗訪有關(guān)情況的通報(食藥監(jiān)辦〔2013〕20號)

　　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為進一步加強保健食品監(jiān)管，整頓和規(guī)范保健食品市場秩序，按照打擊保健食品“四非”專項行動工作的總體部署和要求，近期食品藥品監(jiān)管總局根據(jù)日常監(jiān)管、風險監(jiān)測、監(jiān)督抽檢和投訴舉報等情況，組成20個檢查組，分赴15個?。▍^(qū)、市）18個地區(qū)，在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門的大力配合下，對11家保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展了飛行檢查，對228批次保健食品進行了專項抽檢，對3家保健食品批發(fā)市場進行了暗訪。現(xiàn)將有關(guān)情況通報你們，請做好相關(guān)落實工作：

　　一、關(guān)于飛行檢查情況

　　食品藥品監(jiān)管總局派出7個飛行檢查組，分赴廣東廣州、廣東深圳、廣東河源、廣東潮州、江蘇南京、陜西西安、內(nèi)蒙古呼和浩特、廣西來賓市金秀縣、山東榮成等6省（區(qū)）9市，會同當?shù)貓?zhí)法人員，對11家保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行了監(jiān)督檢查，并根據(jù)實際情況對相關(guān)的產(chǎn)品開展監(jiān)督抽檢。

　　（一）涉嫌偽造公章生產(chǎn)經(jīng)營假冒保健食品

　　深圳市三也生物科技有限公司（以下稱三也公司）向南京市棲霞區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局提供了帶有偽造北京市藥品監(jiān)督管理局公章的證明文件。同時，三也公司涉嫌非法生產(chǎn)標示廣東長興科技保健品有限公司和北京國醫(yī)堂保健食品有限公司的保健食品林大通軟膠囊（生產(chǎn)批號LOT：20111006），涉嫌非法生產(chǎn)標示為廣東仙樂制藥有限公司的維妥立牌大豆磷脂膠囊。另外，三也公司還存在產(chǎn)品留樣不規(guī)范、倉庫管理混亂、庫存大量非本企業(yè)標簽用來貼牌經(jīng)銷其他企業(yè)保健食品等問題。

　　（二）企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營存在違法違規(guī)行為

　　1.廣東長興生物科技股份有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)同一產(chǎn)品有8種不同商標、不同標簽的包裝盒，且該公司標示產(chǎn)品規(guī)格與批準內(nèi)容不一致。批生產(chǎn)記錄部分日期有修改，產(chǎn)品出廠檢驗報告中兩項未按標準規(guī)定的出廠檢驗項目進行檢驗。

　　2.河源市康寧醫(yī)藥生物科技有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)個別原輔料購進無票據(jù)，部分環(huán)節(jié)無記錄或記錄不完整，質(zhì)量管理人員職責不明確，車間和倉庫管理混亂，衛(wèi)生條件差。

　　3.陜西仁康藥業(yè)有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)部分原料無檢驗報告，所抽批次產(chǎn)品出貨與銷售數(shù)量不符，產(chǎn)品標簽印制不規(guī)范，生產(chǎn)銷售協(xié)議中對銷售商夸大宣傳產(chǎn)品功效的責任沒有明確。

　　4.內(nèi)蒙古彤輝實業(yè)有限責任公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)工藝與產(chǎn)品備案標準不一致，備案標準中有原料提取工序，實際生產(chǎn)直接使用浸膏。產(chǎn)品外包裝標注保質(zhì)期與批準的保質(zhì)期不一致，2012年生產(chǎn)數(shù)量與出庫記錄數(shù)量不符，部分生產(chǎn)記錄不完整。

　　5.廣西金秀圣塘山天然保健品有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存放大量印有保健食品標識和QS標志的非保健食品“女士絞股蘭茶”包裝盒，企業(yè)委托檢驗未按委托協(xié)議進行農(nóng)殘檢測，生產(chǎn)車間凈化區(qū)域設(shè)置不合理，未按要求進行環(huán)境監(jiān)測。

　　6.山東榮成百合生物技術(shù)有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的百合康牌螺旋藻洋參片、百合康牌褪黑素維生素B6膠囊未嚴格按照批準的配方組織生產(chǎn)，百合康牌螺旋藻洋參片生產(chǎn)工藝中的投料混合順序有一定改變。

　　二、關(guān)于專項抽檢情況

　　根據(jù)總局打擊保健食品“四非”專項行動專項抽檢工作方案，總局派出10個采樣組，對11個?。ㄊ校┑?6家生產(chǎn)企業(yè)和8個省（市）的79家經(jīng)營企業(yè)保健食品開展專項抽檢，重點針對減肥類、輔助降血糖、緩解體力疲勞和輔助降血壓等保健食品采樣228批次，其中在生產(chǎn)企業(yè)采樣72批次，在經(jīng)營企業(yè)采樣156批次。

　?。ㄒ唬z出4批次非法添加藥物陽性樣品

　　1．在陜西省咸陽市三原縣藥材公司東郊大藥房采樣的，標示河南瀧鑫金玉堂保健食品有限公司生產(chǎn)的靈芝糖肽（國食健字G20041475，生產(chǎn)批號120702），檢出苯乙雙胍、格列苯脲。

　　2．在貴州省遵義市匯川區(qū)仁泰藥房澳門路店采樣的，標示浙江靈威健康產(chǎn)業(yè)有限公司生產(chǎn)的左旋360減肥咖啡（國食健字G20050818，生產(chǎn)批號20130302），檢出酚酞。

　　3．在貴州省遵義市匯川區(qū)仁泰藥房澳門路店采樣的，標示北京健之綠橋科技開發(fā)有限公司研發(fā)，南陽市欠樂天然日用品有限公司生產(chǎn)的樂瘦TM減肥膠囊（國食健字G20060386，生產(chǎn)批號20120426），檢出酚酞和西布曲明。

　　4．在陜西省西安市楊凌怡康醫(yī)藥超市采樣的，標示咸陽萬隆保健科技有限公司出品，委托陜西省科學院制藥廠生產(chǎn)的智友力加力膠囊（國食健字G20040825，生產(chǎn)批號121208），檢出他達拉非。

　　（二）專項抽檢的228批次樣品中有13批次產(chǎn)品標示信息與批準內(nèi)容不符（見附件），其中6批次產(chǎn)品標示生產(chǎn)企業(yè)名稱與批準內(nèi)容中申請人中文名稱不一致，2批次樣品標示產(chǎn)品名稱與批準內(nèi)容不一致，1批次樣品標示保質(zhì)期與批準內(nèi)容不一致，2批次樣品標示保健功能與批準內(nèi)容不一致，2批次樣品標示的適宜人群、不適宜人群、食用方法及食用量等信息與批準內(nèi)容不一致。

　　三、關(guān)于暗訪情況

　　食品藥品監(jiān)管總局派出3個暗訪組，分別對北京十里河保健食品批發(fā)市場、山東濟南市保健食品批發(fā)市場、河南鄭州航母城保健食品批發(fā)市場進行暗訪調(diào)查。

　　（一）北京十里河保健食品批發(fā)市場

　　1．銷售的保健食品包裝標簽說明書混亂。暗訪中發(fā)現(xiàn)標示潮州市雅力斯科技實業(yè)有限公司生產(chǎn)的“雅力斯芡實維鈣片”（批準文號：國食健字G20070069），有4種不同的包裝，標識名稱各不同,分別為：芡實高鈣片、牛初乳、骨密鈣、中老年鈣。該產(chǎn)品批準的保健功能為增加骨密度，但芡實高鈣片擅自標注了增強免疫力的保健功能。中老年鈣包裝上標示與日本雅樂斯（國際）生物保健株式會社技術(shù)合作，誤導消費者。廣州市美澳健生物科技有限公司生產(chǎn)的瞌睡蟲TM美澳健褪黑素片（產(chǎn)品批號：12112012），同一生產(chǎn)批次使用兩種不同的包裝進行銷售。

　　2．銷售的保健食品違法宣傳問題突出。暗訪發(fā)現(xiàn)經(jīng)營者利用產(chǎn)品宣傳冊、宣傳海報等形式擅自夸大產(chǎn)品保健功能，使用醫(yī)療術(shù)語，宣稱治療功效。如“澳斯特”系列產(chǎn)品宣傳冊中標注“預(yù)防膽結(jié)石、預(yù)防肝病、抗菌消炎”等字樣，“利恩”系列保健食品產(chǎn)品宣傳冊中標注“增強心肌能力、預(yù)防動脈硬化、預(yù)防身體各種炎癥” 等字樣，“維爾康”系列產(chǎn)品宣傳冊中標注“抗菌消炎、護肝解毒、預(yù)防流產(chǎn)”等字樣。

　?。ǘ┥綎|濟南市保健食品批發(fā)市場

　　1．銷售假冒的保健食品。暗訪中發(fā)現(xiàn)市場中銷售的個別保健食品改變配方成分如添加咖啡，有的產(chǎn)品中批準文號缺少年份，涉嫌假冒保健食品。

　　2．銷售的保健食品標簽標識不規(guī)范。暗訪中發(fā)現(xiàn)標示名稱為維萊牌維萊鈣片(酪蛋白鈣)、維萊鈣片(孕之鈣)的產(chǎn)品為同一產(chǎn)品，卻有兩個不同的保健食品名稱，兩種不同的包裝標識。普通食品偉哥蟲草王外包裝明示或暗示改善性功能。有的產(chǎn)品適宜人群與批準內(nèi)容不一致。

　　（三）河南鄭州航母城保健品批發(fā)市場

　　1．保健食品假冒批準文號、一號多用現(xiàn)象較為普遍。暗訪中發(fā)現(xiàn)標示批準文號為衛(wèi)進食健字（1998）第0227號的減肥金彈、標示批準文號為國食健字G20040897的極品羊胎素等產(chǎn)品，與保健食品批準內(nèi)容不符。有的經(jīng)營者明知自己經(jīng)營的產(chǎn)品為假冒偽劣保健食品，但受利益驅(qū)動，將合法產(chǎn)品置于明處，非法產(chǎn)品置于暗地。大部分保健食品均在產(chǎn)品訂貨會上采購，現(xiàn)場無法提供任何產(chǎn)品追溯性的資料，未落實保健食品索證索票和臺賬管理規(guī)定，無法查實產(chǎn)品的來源。

　　2．違法宣傳問題比較突出。暗訪航海路陳家門站向西20米路南康萬家保健品市場F區(qū)1號業(yè)主，業(yè)主稱其代理的易?。ù筮B）生物制品銷售有限公司生產(chǎn)的果蔬粉1到6號，具有治療高血壓、糖尿病、貧血、便秘、營養(yǎng)缺乏、增肥減肥等各種功效，宣稱為十八大特供產(chǎn)品，同時發(fā)現(xiàn)違法制作宣傳片，大量印制宣傳資料，建立了專供交流的QQ群，設(shè)立河南鄭州“我相信”健康體驗館、河南南陽市西峽“我相信”健康體驗館、洛陽市易健生物排毒工作室等多家店外體驗場所。還發(fā)現(xiàn)有的經(jīng)營者利用產(chǎn)品宣傳冊、宣傳海報等形式擅自夸大產(chǎn)品保健功能，在普通食品外包裝明示或暗示具有功能療效，將普通食品宣傳為能夠醫(yī)治多種疾病、具有多種功效的保健食品，誤導消費者。

　　3．非保健食品冒充保健食品。暗訪發(fā)現(xiàn)標示為黔衛(wèi)食字〔2006〕第060號的高效咽炎清、標示為川衛(wèi)食準字（2006）第024號的風濕止痛寧、標示為黔衛(wèi)食字〔2008〕第015號的胃舒康膠囊等產(chǎn)品，其產(chǎn)品標簽上均標注功能主治、中藥精品等內(nèi)容。

　　四、工作要求

　　為確保打擊有力，各地食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴格按照食品藥品監(jiān)管總局打擊保健食品“四非”專項行動工作方案實施行政處罰的具體要求，既要從重從快，也要依法規(guī)、按程序處理到位。相關(guān)查處情況于2013年5月31日前上報總局。

　?。ㄒ唬﹥?nèi)蒙古、山東、廣東、廣西、陜西省（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門對飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)問題，遵循屬地管理的原則，認真查實，一律按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰，情節(jié)嚴重的，一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營者和產(chǎn)品的許可證件。假冒的保健食品，一律下架封存，監(jiān)督銷毀，同時要追查源頭，該移交司法機關(guān)的必須移交。

　?。ǘ┵F州、陜西省食品藥品監(jiān)督管理部門對專項抽檢中非法添加藥物陽性的4批次產(chǎn)品涉及的采樣單位，重點進行索證索票方面的檢查，對違法添加的產(chǎn)品追查源頭，非法經(jīng)營的，一律按照法律法規(guī)的上限處罰；能查實生產(chǎn)企業(yè)的，要依法按程序進行查處；對制假售假窩點，要加強與公安部門的溝通配合，嚴查嚴辦，堅決取締；對保健食品中非法添加涉嫌犯罪的，按照最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，一律移送公安機關(guān)依法追究刑事責任。

　　（三）北京、浙江、福建、湖南、貴州、陜西?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理部門對保健食品專項抽檢中核實的，外包裝標示信息與批準內(nèi)容不一致的13批次保健食品一律下架停售，查清生產(chǎn)企業(yè)的，要責令召回，并依法處罰。對不能溯源產(chǎn)品來源的相關(guān)經(jīng)營企業(yè)要從重處罰。同時，各地食品藥品監(jiān)督管理部門對上述保健食品一律下架停售。

　?。ㄋ模┍本?、山東、河南?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理部門對暗訪涉及的3家保健食品批發(fā)市場進行全面清查，對違法違規(guī)的產(chǎn)品下架停售，追根溯源。對發(fā)布保健食品虛假廣告等違法違規(guī)宣傳的，一律移交工商部門。

　　附件：產(chǎn)品標示信息與批準內(nèi)容不一致樣品匯總表

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳

　　2013年5月25日