河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)審核辦理指南（暫行）

一、法定依據(jù)
 
　　1、《中華人民共和國食品安全法》第二十九條：國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。
 
　　2、《中華人民共和國食品安全法實施條例》第六十三條：食品藥品監(jiān)督管理部門對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管，具體辦法由國務院另行制定。
 
　　3、河北省食品藥品監(jiān)督管理局、河北省工商行政管理局《關(guān)于做好保健食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理工作的通知》。
 
　　二、受理范圍
 
　　河北省行政區(qū)域內(nèi)從事保健食品經(jīng)營的企業(yè)或者個人。
 
　　三、受理事項
 
　　河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)審核意見表的申辦、變更。
 
　　四、保健食品經(jīng)營企業(yè)應具備的經(jīng)營條件
 
　　1、具有經(jīng)營保健食品的安全管理組織、制度和經(jīng)過培訓的專兼職保健食品安全管理人員；
 
　　2、具有與經(jīng)營保健食品品種、數(shù)量相適應的經(jīng)營場地；
 
　　3、具有保健食品經(jīng)營銷售、儲存過程中控制污染的條件和設施；
 
　　4、具有符合要求的保健食品經(jīng)營用工具、容器和設備；
 
　　5、從業(yè)人員經(jīng)過上崗前保健食品安全知識培訓，經(jīng)縣級以上公立醫(yī)療機構(gòu)健康檢查合格；
 
　　6、食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其它條件。
 
　　五、提交資料
 
　　（一）申辦經(jīng)營審核應提交材料
 
　　1、《河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)審核申請表》；
 
　　2、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準證明或營業(yè)執(zhí)照；
 
　　3、組織機構(gòu)代碼、法定代表人/負責人（業(yè)主）、委托申報經(jīng)營審核被授權(quán)人資格證明文件和身份證明；
 
　　4、經(jīng)營場所使用權(quán)證明（房產(chǎn)證、建筑許可證或租房協(xié)議等）；
 
　　5、經(jīng)營場所周圍25米環(huán)境圖和經(jīng)營場所平面布局圖（標注面積和保健食品銷售區(qū)與存儲區(qū)）；
 
　　6、保健食品采購、貯藏、運輸和銷售過程中安全控制設備、措施資料；
 
　　7、安全管理組織機構(gòu)圖、保健食品安全管理制度目錄和經(jīng)過專業(yè)培訓的專兼職保健食品安全管理人員名單；
 
　　8、從業(yè)人員健康檢查名單；
 
　　9、保健食品安全知識培訓材料目錄；
 
　　10、食品藥品監(jiān)督管理部門要求提供的其他資料。
 
　?。ǘ┙?jīng)營審核變更應提交材料
 
　　1、保健食品經(jīng)營企業(yè)申請變更企業(yè)或地址名稱、法定代表人或負責人的，應提交《河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)變更申請表》和工商行政管理部門或和有關(guān)部門出具的證明材料。
 
　　2、保健食品經(jīng)營企業(yè)申請變更經(jīng)營地點的，按照申辦經(jīng)營審核要求提交材料，與原申請材料相同的，可不重復提供。
 
　　六、提交資料要求
 
　　申報企業(yè)應遵守相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，在填表和整理申報材料之前請認真閱讀填表說明及辦理指南。
 
　　申請人應當提供打印的申請表，不需申明的事項注明“無”，不得空項。
 
　　申報資料均應使用A4規(guī)格紙張打印，一式兩份，建議中文使用4號字，英文用12號字，所有外文均應譯為規(guī)范中文，內(nèi)容準確完整、清楚，不得涂改。所有資料（包括復印件，復印件應標明“與原件一致”字樣）應逐頁加蓋申請企業(yè)公章。如無企業(yè)印章的，法定代表人應按指印確認。
 
　　申報資料按本辦理指南“提交資料”順序排列。
 
　　1、申請表填寫要求
 
　?。?）企業(yè)名稱：按工商行政管理部門核準的企業(yè)名稱或者個人姓名，全稱填寫，不能填寫企業(yè)簡稱；
 
　?。?）經(jīng)營地址：按實際地址填寫，地址應詳實，寫明門牌號碼；
 
　?。?）注冊地址：按工商行政管理部門核準的企業(yè)地址，全稱填寫；
 
　?。?）法定代表人/負責人：按工商行政管理部門核準的法定代表人或者個人填寫；
 
　　（5）經(jīng)濟性質(zhì)：按工商行政管理部門核準的企業(yè)類型填寫；
 
　　（6）經(jīng)營面積：保健食品經(jīng)營區(qū)域的面積；
 
　?。?）從業(yè)人員數(shù)：按直接從事保健食品經(jīng)營銷售的實際人數(shù)填寫（不含財會人員、門衛(wèi)保安人員、機修工人等）；
 
　?。?）郵編：企業(yè)所在地的郵政編碼；
 
　?。?）電話：方便聯(lián)系的常用的固定電話號碼和移動電話號碼；
 
　?。?0）傳真：填寫方便聯(lián)系的常用的傳真電話號碼；
 
　　（11）申請審核項目：按照“保健食品批發(fā)、保健食品零售、保健食品批發(fā)兼零售”填寫；
 
　　（12）申報企業(yè)蓋章和簽署日期：加蓋申報企業(yè)公章；如果沒有公章，應提供工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準通知書，申請人按指印以示確認；填報日期：填寫實際申報的日期，要求標出年月日；
 
　?。?3）法定代表人/負責人簽字和簽署日期：申報企業(yè)法定代表人/負責人本人親自簽名和簽署日期；
 
　?。?4）其他需要說明的事項：如果無其他事項要說明的在此欄目內(nèi)填寫“無”字。
 
　　2、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準證明或營業(yè)執(zhí)照復印件。
 
　　3、組織機構(gòu)代碼、法定代表人/負責人（業(yè)主）、委托申報經(jīng)營審核被授權(quán)人資格證明文件和身份證明原件及復印件。
 
　　4、經(jīng)營場所使用權(quán)證明文件
 
　　提交房產(chǎn)證或房屋租賃合同復印件。屬于租賃的應提交出租方房屋所有權(quán)證明材料。
 
　　5、 經(jīng)營場所周圍25米環(huán)境圖和經(jīng)營場所平面布局圖（標注面積和保健食品銷售區(qū)與存儲區(qū)）
 
　　經(jīng)營場所周圍環(huán)境圖
 
　?。?）平面圖應有標題標識，與實際相符合；
 
　?。?）經(jīng)營場所周圍25米內(nèi)平面圖；
 
　　（3）經(jīng)營場所周圍25米范圍內(nèi)的毗鄰關(guān)系情況（如經(jīng)營場所外東南西北方向毗鄰的單位、工廠、建筑物、設施等），同時在圖的右上角要用坐標標出方向（東、南、西、北）。
 
　　經(jīng)營場所平面布局圖
 
　?。?）平面圖應有標題標識，與實際相符合；
 
　?。?）標明保健食品庫位置；
 
　　（3）標明經(jīng)營場所內(nèi)保健食品貨柜位置；
 
　?。?）標出場所內(nèi)門的位置。
 
　　6、保健食品采購、貯藏、運輸和銷售過程中安全控制設備、措施資料
 
　　衛(wèi)生設施設置情況，內(nèi)容包括防塵、防鼠等設施。有特殊要求的保健食品應說明運輸、儲存條件及設施。
 
　　7、從業(yè)人員健康檢查名單
 
　　提供從業(yè)人員健康檢查名單，內(nèi)容包括姓名、年齡、性別、學歷、醫(yī)療機構(gòu)名稱、檢查時間、檢查結(jié)果合格與否。
 
　　七、其他事項
 
　　申請人可從所在地設區(qū)市級保健食品監(jiān)督管理部門（網(wǎng)站）索取（下載）申請表填報。
 
　　八、審批時限
 
　　食品藥品監(jiān)督管理部門自收到申報材料之日起五個工作日內(nèi)做出是否受理或要求對申報材料補正的決定。自申請受理之日起二十個工作日內(nèi)做出是否批準的決定。
 
　　1、   河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)審核辦理指南（暫行）.RAR
 
　　2、   河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)審核申請表.RAR
 
　　3、   河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)變更申請表.RAR
 
　　4、   河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)審查表（暫行）.RAR