各地級以上市衛(wèi)生局: 現將《廣東省衛(wèi)生廳食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法》印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
廣東省衛(wèi)生廳
二○○六年九月二十九日
第一條 為了規(guī)范食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理,維護正常食品生產經營秩序,保護人民身體健康,根據《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》及國家有關規(guī)定,制定本辦法。第二條 本省行政區(qū)域內的食品衛(wèi)生許可證發(fā)放工作適用本辦法。
第三條 縣(區(qū))級以上衛(wèi)生行政部門主管其轄區(qū)范圍內的食品衛(wèi)生許可證發(fā)放和有關管理工作。
第四條 食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理工作遵循合法、公正、公開、高效、便民的原則。
第五條 省衛(wèi)生行政部門負責下列食品生產經營活動的衛(wèi)生許可:
(一)轄區(qū)內的新資源食品、食品添加劑和專供老人、嬰幼兒等特定人群食用食品的生產;
(二)法律法規(guī)規(guī)定由省衛(wèi)生行政部門許可的。
第六條 地級市(含地級以上市,下同)衛(wèi)生行政部門負責下列食品生產經營活動的衛(wèi)生許可:
(一)轄區(qū)內的乳制品、以既是食品又是藥品的物品為原料的食品、飲料(含直接飲用水)、定型包裝酒類和食用酒精生產;
(二)轄區(qū)內跨縣(區(qū))的連鎖總店食品生產經營;
(三)地級市衛(wèi)生行政部門規(guī)定由市級直接管轄的餐飲業(yè)和集體食堂;
(四)法律法規(guī)規(guī)定由地級市衛(wèi)生行政部門許可的。
第七條 縣(區(qū))級衛(wèi)生行政部門負責其轄區(qū)內除本辦法第五條 、第六條 規(guī)定以外的食品生產經營活動的衛(wèi)生許可。
第八條 對許可權不明確的,應報請其共同上級衛(wèi)生行政部門指定許可。上級衛(wèi)生行政部門應在接到書面報告后十五個工作日內做出決定。
第九條 衛(wèi)生行政部門應當對食品(包括食品添加劑)生產經營單位(含新建、改建和擴建生產場地和生產經營地址變更,下同)如下申請材料的完整性、合法性、真實性進行審查。
(一)食品衛(wèi)生許可證申請表;
(二)《建設項目竣工衛(wèi)生驗收認可書》;
(三)食品生產經營場所周邊環(huán)境、廠區(qū)和生產車間及其設備設施布局以及天花、墻面、地面等內部裝修說明材料;(四)生產經營設備設施清單以及生產經營過程中控制污染的衛(wèi)生設施及措施;(五)食品的從業(yè)人員健康檢查和培訓相關材料;(六)衛(wèi)生管理機構、制度和經專業(yè)培訓的食品衛(wèi)生管理人員名單;
(七)食品衛(wèi)生量化評分材料;
(八)企業(yè)名稱預先核準登記通知書;
(九)申請人的身份證明;
(十)代理人辦理食品衛(wèi)生許可申請的委托文件;
(十一)生產經營場地的合法使用證明,包括房產證、租房協(xié)議復印件等;
(十二)法律法規(guī)規(guī)定的其它材料。
食品衛(wèi)生許可申請表樣式由省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制作。
第十條 衛(wèi)生行政部門對食品生產企業(yè)的衛(wèi)生許可申請材料,除審查第九條 規(guī)定的材料外還應當審查:
(一)產品配方、生產工藝、產品衛(wèi)生質量標準以及產品標簽和說明書(送審樣);
(二)衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構出具的衛(wèi)生檢驗和評價報告;
(三)相應衛(wèi)生規(guī)范要求的生產場所內環(huán)境空氣潔凈度有效評價報告;
(四)檢驗室平面圖、衛(wèi)生質量檢驗制度以及檢驗設備設施和檢驗項目清單。
第十一條 衛(wèi)生行政部門對餐飲業(yè)(包括集體食堂)的衛(wèi)生許可申請,除審查第九條規(guī)定材料外還應當審查餐用具的洗滌、消毒和保潔設施等說明材料;預防食物中毒有關措施的材料。
第十二條 經政府有關部門審批、合法舉辦的交易會、展覽(銷)會、美食節(jié)等活動期間臨時從事食品經營和餐飲服務的,按照地級市衛(wèi)生行政部門制定臨時食品衛(wèi)生許可證發(fā)放的有關規(guī)定,由食品經營活動所在地縣級衛(wèi)生行政部門對承辦單位申報的材料進行審查。臨時食品衛(wèi)生許可證有效期不超過半年。
第十三條 衛(wèi)生行政部門對委托生產加工食品衛(wèi)生許可申請應當審查以下材料:
(一)食品衛(wèi)生許可證申請表;
(二)委托生產加工合同及公證書;
(三)受委托方衛(wèi)生(信譽度)A級的有關證明;
(四)受委托方食品衛(wèi)生許可證復印件;
(五)受委托方生產加工的食品品種在其獲得的許可范圍內的有關證明;
(六)受委托方所在地縣級衛(wèi)生行政部門出具的意見。
委托生產加工合同有效條 款應包括產品質量控制要求、生產產品名稱和數量、委托生產加工有效期等條款。委托生產加工期限與受委托方持有的食品衛(wèi)生許可證現有有效期限一致。
第十四條 衛(wèi)生行政部門應當自接受申請之日起五個工作日內,作出是否受理的決定:
(一)符合申請資格、材料齊全、符合法定形式的,書面通知申請人予以受理;
(二)不符合申請資格的,書面通知申請人不予受理,并告知不予受理的理由;
(三)申請材料不全或不符合法定形式的,申請人現場補正并予書面確認后受理。不能現場補正的,書面通知申請人補正后受理。
第十五條 有以下情形之一的,衛(wèi)生行政部門不予受理:
(一)申請事項不屬于本級衛(wèi)生行政部門管轄的;
(二)申請事項依法不需要取得食品衛(wèi)生許可的;
(三)申請人隱瞞有關情況或者提供虛假資料的;
(四)申請人曾有隱瞞有關情況或者提供虛假資料行為,一年內再次提出同樣申請的;
(五)申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品衛(wèi)生許可或被依法吊銷,三年內再次提出申請的。
第十六條 衛(wèi)生行政部門受理或不予受理食品衛(wèi)生許可申請,應出具加蓋衛(wèi)生行政部門專用印章和注明日期的文書。
第十七條 衛(wèi)生行政部門收到申報材料后進行審查,根據需要聽取并記錄申請人、利害關系人的陳述和申辯意見。根據法定條 件和程序,需要對申請資料實質內容進行現場核實的,指派兩名以上的工作人員進行現場核查;省級衛(wèi)生行政部門也可根據需要委托市級衛(wèi)生行政部門進行現場核查。
第十八條 實施食品衛(wèi)生許可時,有下列情形的,衛(wèi)生行政部門應當在作出衛(wèi)生行政許可決定前向社會公告,并舉行聽證:
(一)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定應當聽證的事項;
(二)本級衛(wèi)生行政部門認為涉及社會公共利益的重大事項。
實施食品衛(wèi)生許可時,有下列情形的,衛(wèi)生行政部門應當書面告知申請人、利害關系人享有聽證的權利,并依申請舉行聽證:
(一)許可實施后可能對他人的生產、生活或者生命、財產安全產生不利影響的事項;
(二)食品衛(wèi)生許可直接涉及申請人與他人重大利益關系的事項。
第十九條 衛(wèi)生行政部門必須在法定的期限內完成對與許可有關資料的審核,作出是否予以許可的書面決定。不予許可的應書面說明理由,并告知申請人有申請行政復議和行政訴訟的權利。
第二十條 衛(wèi)生行政部門應當在作出準予許可決定之日起十個工作日內,制作食品衛(wèi)生許可證,并向申請人送達有關行政許可證件。
第二十一條 食品衛(wèi)生許可證應載明:單位名稱、地址(包括企業(yè)注冊地址和實際生產經營地址)、許可范圍、法定代表人或業(yè)主、許可證編號、有效期、發(fā)證機關(加蓋公章)及發(fā)證日期等內容;許可范圍填寫生產經營的方式和范圍,生產經營的范圍涵蓋了相應種類的填寫種類。
食品衛(wèi)生許可證填寫的具體種類和范圍由省級衛(wèi)生行政部門參照衛(wèi)生部有關的要求制定。超出規(guī)定的種類和范圍的,由各地級市衛(wèi)生行政部門報省衛(wèi)生行政部門同意并統(tǒng)一公布。
委托加工的食品衛(wèi)生許可證還應載明:被委托方的單位名稱、地址、許可證編號。
第二十二條 同一生產經營地點的生產經營項目涉及多級衛(wèi)生行政部門許可的,在負責相應食品衛(wèi)生許可的衛(wèi)生行政部門各自出具許可決定的基礎上,由上級衛(wèi)生行政部門簽發(fā)食品衛(wèi)生許可證,其他衛(wèi)生行政部門不另行發(fā)證。
第二十三條 食品衛(wèi)生許可證編號為:粵衛(wèi)食證字〔初次發(fā)證年份〕第xxxxxxxxxx號。1-4個x表示縣級以上區(qū)域代碼;第5個x表示生產經營方式(生產加工、食品銷售、飲食服務、集體食堂、食品攤販分別用A、B、C、D、E表示);第6-10個x為該類別發(fā)證順序號。
第二十四條 原發(fā)證機關對食品衛(wèi)生許可證有效期屆滿三十日前申請人向其提出申請延續(xù)的,審查以下材料,受理之日起二十個工作日內做出是否給予延續(xù)的決定。
逾期提出申請延續(xù)的按新報批程序辦理。
(一)食品衛(wèi)生許可證申請表;
(二)食品衛(wèi)生許可證原件和營業(yè)執(zhí)照復印件;
(三)取得食品衛(wèi)生許可期間實施許可行為情況監(jiān)督檢查情況;
(四)食品衛(wèi)生許可審查及食品衛(wèi)生許可證有效期內每年的日常衛(wèi)生監(jiān)督量化評分及衛(wèi)生等級情況;
(五)衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構出具相關的衛(wèi)生檢驗報告;
(六)法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
第二十五條 衛(wèi)生行政部門對補辦和變更食品衛(wèi)生許可證的,應當根據以下規(guī)定進行審查,符合條件和要求的在法定期限內給予辦理。
對遺失或損毀補辦的應當審查:
(一)食品衛(wèi)生許可證申請表;
(二)在當地公開發(fā)行主要媒體上公布食品衛(wèi)生許可證遺失聲明;
(三)營業(yè)執(zhí)照復印件。
對食品衛(wèi)生許可證有效期內變更單位名稱、法人代表或業(yè)主、單位地址(非生產地址)事項的,應當審查:
(一)食品衛(wèi)生許可證申請表;
(二)工商核準登記或變更證明(包括變更后的營業(yè)執(zhí)照);
(三)衛(wèi)生監(jiān)督機構出具的意見。
對食品衛(wèi)生許可證有效期內變更生產經營種類范圍的應當審查:
(一)改變生產經營條 件的,提供《建設項目竣工衛(wèi)生驗收認可書》或衛(wèi)生監(jiān)督意見書;
(二)產品配方、生產工藝、質量標準及產品、標簽說明書(送審樣)以及衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構出具的衛(wèi)生檢驗和評價報告。
食品衛(wèi)生許可證有效期內產品配方或者生產工藝等發(fā)生改變而未涉及生產經營種類范圍變更的,衛(wèi)生行政部門應當審查并將變更后的產品配方、生產工藝、質量標準及產品、標簽說明書(送審樣)以及衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構出具的衛(wèi)生檢驗和評價報告予以登記歸檔。
第二十六條 有下列情形之一的,作出食品衛(wèi)生許可決定的衛(wèi)生行政部門或者其上級衛(wèi)生行政部門,根據利害關系人的請求或者依據職權,撤銷食品衛(wèi)生許可,并予以公告。
(一)衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權,玩忽職守作出食品衛(wèi)生許可決定的;
(二)超越法定職權作出食品衛(wèi)生許可決定的;
(三)違反法定程序作出食品衛(wèi)生許可決定的;
(四)對不具備申請資格或者不符合法定條 件的申請人作出食品衛(wèi)生許可的;
(五)被許可人以欺騙、賄賂等不正當的手段取得食品衛(wèi)生許可的;
(六)法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
衛(wèi)生行政部門依照前款第(一)、(二)、(三)、(四)項撤銷食品衛(wèi)生許可;對當事人合法權益造成的損失,依法予以賠償。
第二十七條 有下列情形之一的,作出食品衛(wèi)生許可決定的衛(wèi)生行政部門應當注銷食品衛(wèi)生許可:
(一)食品衛(wèi)生許可有效期屆滿未延續(xù)的;
(二)法人或者其他組織依法終止的;
(三)因非人力可以改變的自然原因或力量,導致食品衛(wèi)生許可行為實施沒有可能或必要的;
(四)食品衛(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或吊銷的;
(五)在衛(wèi)生許可證有效期內,停止食品生產經營活動一年以上的;
(六)食品衛(wèi)生許可證有效期內生產地址改變,未重新申請行政許可的;
(七)受委托方食品衛(wèi)生(信譽度)等級改變,達不到A級,未重新提出委托生產加工食品衛(wèi)生許可申請的;
(八)委托生產加工提前終止合同,未重新提出委托生產加工食品衛(wèi)生許可申請的;(九)法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷的其他情形。
第二十八條 被許可的單位和個人主動申請注銷食品衛(wèi)生許可的,衛(wèi)生行政部門經核實后,依法予以辦理注銷手續(xù)。
第二十九條 食品衛(wèi)生許可證被吊銷、撤消、注銷的,衛(wèi)生行政部門予以收繳、公告,同時書面通知工商行政管理、質量技術監(jiān)督等相關部門。
第三十條 衛(wèi)生行政部門食品衛(wèi)生許可證發(fā)出后十個工作日內予以公布并通過信息平臺逐級報送上級衛(wèi)生行政部門。報送上級衛(wèi)生行政部門的內容包括:許可證號、許可范圍、單位名稱、食品生產經營地點、被許可人聯系電話。注銷食品衛(wèi)生許可的,在許可信息系統(tǒng)中刪除該記錄,并在檔案中記錄被注銷的原因、時間和其他相關情況。
第三十一條 衛(wèi)生行政部門應建立健全食品生產經營單位的許可和監(jiān)管檔案。
第三十二條 從事食品衛(wèi)生許可的工作人員與許可事項及申請人有利害關系的,應當自行回避或申請回避。
第三十三條 衛(wèi)生行政部門應當建立對食品衛(wèi)生許可發(fā)放行為的控告、舉報、申訴等監(jiān)察制度。
第三十四條 衛(wèi)生行政部門應當建立健全食品衛(wèi)生許可責任制和責任追究制。有下列行為之一的,除依法追究責任外,應當給予直接負責的主管人員和直接責任人員行政處分。
(一)符合法定條 件的食品衛(wèi)生許可申請不予受理的;
(二)不符合本級衛(wèi)生行政部門受理范圍和條 件而受理的;
(三)申請人提交的資料不齊全、不符合法定形式,能夠一次告知而未一次告知申請人必須補正的全部內容的;
(四)現場審查人員未按照有關衛(wèi)生規(guī)范進行逐項審查,有意隱瞞現場審查的實際情況,造成審核意見等報批資料與現場實際不符的;
(五)現場審查人員在監(jiān)督檢查中未按程序逐級上報現場審查意見和建議,擅自作出審查驗收結論,給被許可人造成損失的;
(六)檢驗機構或有關人員出具虛假衛(wèi)生檢驗、評價報告,推諉檢測工作或故意拖延檢驗時間的;
(七)申請人不符合食品衛(wèi)生許可證發(fā)證條 件的,承辦人出具申請人符合食品衛(wèi)生許可證發(fā)放條 件意見的;
(八)不符合食品衛(wèi)生許可證發(fā)證條 件而批準食品衛(wèi)生許可的;
(九)實施食品衛(wèi)生許可后,未按屬地管理原則依法進行監(jiān)督的。
第三十五條 食品衛(wèi)生許可證由縣(區(qū))級以上衛(wèi)生行政部門按照衛(wèi)生部規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。
第三十六條 本辦法自發(fā)布之日起實施。
