各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，高新區(qū)市場監(jiān)管局，各有關(guān)企業(yè)：
根據(jù)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則（試行）》（質(zhì)檢總局第79號令）要求，為切實做好我市食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證年度審查工作，現(xiàn)將有關(guān)問題通知如下：
一、職責分工
市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市局）負責全市獲證企業(yè)年度報告的管理工作，指導(dǎo)和督促縣（市）區(qū)級食品安全監(jiān)管部門開展獲證企業(yè)年度報告審查工作；各縣（市）區(qū)級食品安全監(jiān)管部門負責受理和審核獲證企業(yè)年度報告、以及匯總上報等工作。
二、組織方式
獲證企業(yè)年度報告采取企業(yè)自查申報，受理部門對企業(yè)自查材料進行審核和實地抽查相結(jié)合的方式進行。
三、材料審核
1．獲證企業(yè)完成自查后，應(yīng)向當?shù)厥称钒踩O(jiān)管部門提交以下材料。
?。?）獲證企業(yè)年度報告自查申報表（一式兩份）；
?。?）生產(chǎn)許可證、附頁復(fù)印件（加蓋企業(yè)公章）；
?。?）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（加蓋企業(yè)公章）；
（4）企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗報告1份（每個獲證單元各一份）；
?。?）食品生產(chǎn)企業(yè)：比對檢驗報告1份、*號檢驗報告2份（如*號檢驗報告內(nèi)容可以滿足比對檢驗報告內(nèi)容時，可不提供比對檢驗報告）；
?。?）食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)：如企業(yè)不具備關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗?zāi)芰Γ瑧?yīng)提交4次關(guān)鍵控制檢驗項目委托檢驗報告；如企業(yè)具備關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗?zāi)芰?，?yīng)提交一次比對檢驗報告；
?。?）獲證產(chǎn)品在用標簽各1份；
（8）其他需提交的材料。
2．收到企業(yè)年度報告材料后，各縣（市）區(qū)食品安全監(jiān)管部門應(yīng)在5個工作日內(nèi)確定是否對企業(yè)進行實地抽查。
3．僅進行書面審查的，應(yīng)在15個工作日內(nèi)完成審查。
四、實地抽查
1．實地抽查企業(yè)應(yīng)在以下五類中選擇，抽查數(shù)量應(yīng)大于獲證企業(yè)總數(shù)的10%。
（1）2013年度國抽、省抽不合格的企業(yè)；
（2）在自查材料審核過程中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)；
?。?）季節(jié)性生產(chǎn)、日常監(jiān)督檢查中問題較多的企業(yè)；
?。?）生產(chǎn)乳制品、肉制品、速凍食品、冷凍飲品、飲料、白酒等高風險食品的企業(yè)；
（5）其他需要實地抽查的企業(yè)。
2．2014年1月1日之后新獲證企業(yè)不參加本年度的年審工作；為確保年審工作的連續(xù)性，2014年1月1日之后換證企業(yè)參加年審工作，但不進行實地核查。
3．實地抽查重點是按照國家質(zhì)檢總局《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定》（質(zhì)檢總局2009年119號公告）的要求，檢查企業(yè)是否能夠持續(xù)保持發(fā)證時的狀態(tài)。
4．進行實地抽查的，各縣（市）區(qū)食品安全監(jiān)管部門應(yīng)在收到企業(yè)年度報告材料后20個工作日內(nèi)完成審查工作。
五、審查結(jié)論與處置
1．根據(jù)實地抽查和書面審查的情況，企業(yè)年度報告審查結(jié)論分為三種。一是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營全部符合規(guī)定的，企業(yè)年度報告審查結(jié)論為合格。二是在實地抽查和書面審查時，發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動與質(zhì)檢總局2009年119號公告要求有不符合的，應(yīng)根據(jù)具體情況發(fā)出行政建議書或整改通知書，責令企業(yè)限期整改，整改時間最長不得超過1個月。整改后達到要求的，企業(yè)年度報告審查結(jié)論為復(fù)查合格。三是在責令限期整改后仍達不到要求的，企業(yè)年度報告審查結(jié)論為復(fù)查不合格。
2．不按規(guī)定提交企業(yè)年度報告的，按《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則（試行）》第八十一條進行處理；獲證企業(yè)在年度報告中隱瞞、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況真實材料的，按《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則（試行）》第八十八條進行處理；企業(yè)年度報告審查不合格的，按《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則（試行）》第八十九條進行處理。
六、相關(guān)要求
1．加強領(lǐng)導(dǎo)。各縣（市）區(qū)食品安全監(jiān)管部門要高度重視獲證企業(yè)年度報告審查工作，明確專人負責，確保審查完成率達到100%。年度報告具體審查人員應(yīng)熟悉食品生產(chǎn)許可制度。
2．確保質(zhì)量。各縣（市）區(qū)食品安全監(jiān)管部門要嚴肅工作紀律，加強管理，確保獲證企業(yè)年度報告審查工作不因機構(gòu)改革出現(xiàn)監(jiān)管工作斷檔、空白問題，保證工作的連續(xù)性、有效性。
3．統(tǒng)籌兼顧。獲證企業(yè)年度報告審查工作可以和食品企業(yè)落實主體責任監(jiān)督檢查工作、近期開展的專項檢查工作結(jié)合開展。
七、完成時間及材料上報
1．各縣（市）區(qū)食品安全監(jiān)管部門應(yīng)按照規(guī)定，于6月30日前完成獲證食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)年度報告的受理、材料審查及實地抽查工作。對材料審查、實地抽查不合格的企業(yè)，要按照相關(guān)規(guī)定進行處理，并于8月5日前進行復(fù)查。
2．各縣（市）區(qū)食品安全監(jiān)管部門應(yīng)如實填寫《獲證食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)年度報告情況匯總表》（附件2）、《未年審食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)匯總表》（附件3），于8月10日前以EXCEL表格形式報市局食品生產(chǎn)監(jiān)管處。
聯(lián) 系 人：趙勇
聯(lián)系電話：66603671（傳真）
電子郵箱：spsc@jnfda.gov.cn
附件：1．獲得食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報告自查申報表
2．獲證食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)年度報告情況匯總表
3．未年審食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)匯總表(注：原網(wǎng)站附件無法下載)
濟南市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年5月19日
根據(jù)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則（試行）》（質(zhì)檢總局第79號令）要求，為切實做好我市食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證年度審查工作，現(xiàn)將有關(guān)問題通知如下：
一、職責分工
市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市局）負責全市獲證企業(yè)年度報告的管理工作，指導(dǎo)和督促縣（市）區(qū)級食品安全監(jiān)管部門開展獲證企業(yè)年度報告審查工作；各縣（市）區(qū)級食品安全監(jiān)管部門負責受理和審核獲證企業(yè)年度報告、以及匯總上報等工作。
二、組織方式
獲證企業(yè)年度報告采取企業(yè)自查申報，受理部門對企業(yè)自查材料進行審核和實地抽查相結(jié)合的方式進行。
三、材料審核
1．獲證企業(yè)完成自查后，應(yīng)向當?shù)厥称钒踩O(jiān)管部門提交以下材料。
?。?）獲證企業(yè)年度報告自查申報表（一式兩份）；
?。?）生產(chǎn)許可證、附頁復(fù)印件（加蓋企業(yè)公章）；
?。?）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（加蓋企業(yè)公章）；
（4）企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗報告1份（每個獲證單元各一份）；
?。?）食品生產(chǎn)企業(yè)：比對檢驗報告1份、*號檢驗報告2份（如*號檢驗報告內(nèi)容可以滿足比對檢驗報告內(nèi)容時，可不提供比對檢驗報告）；
?。?）食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)：如企業(yè)不具備關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗?zāi)芰Γ瑧?yīng)提交4次關(guān)鍵控制檢驗項目委托檢驗報告；如企業(yè)具備關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗?zāi)芰?，?yīng)提交一次比對檢驗報告；
?。?）獲證產(chǎn)品在用標簽各1份；
（8）其他需提交的材料。
2．收到企業(yè)年度報告材料后，各縣（市）區(qū)食品安全監(jiān)管部門應(yīng)在5個工作日內(nèi)確定是否對企業(yè)進行實地抽查。
3．僅進行書面審查的，應(yīng)在15個工作日內(nèi)完成審查。
四、實地抽查
1．實地抽查企業(yè)應(yīng)在以下五類中選擇，抽查數(shù)量應(yīng)大于獲證企業(yè)總數(shù)的10%。
（1）2013年度國抽、省抽不合格的企業(yè)；
（2）在自查材料審核過程中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)；
?。?）季節(jié)性生產(chǎn)、日常監(jiān)督檢查中問題較多的企業(yè)；
?。?）生產(chǎn)乳制品、肉制品、速凍食品、冷凍飲品、飲料、白酒等高風險食品的企業(yè)；
（5）其他需要實地抽查的企業(yè)。
2．2014年1月1日之后新獲證企業(yè)不參加本年度的年審工作；為確保年審工作的連續(xù)性，2014年1月1日之后換證企業(yè)參加年審工作，但不進行實地核查。
3．實地抽查重點是按照國家質(zhì)檢總局《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定》（質(zhì)檢總局2009年119號公告）的要求，檢查企業(yè)是否能夠持續(xù)保持發(fā)證時的狀態(tài)。
4．進行實地抽查的，各縣（市）區(qū)食品安全監(jiān)管部門應(yīng)在收到企業(yè)年度報告材料后20個工作日內(nèi)完成審查工作。
五、審查結(jié)論與處置
1．根據(jù)實地抽查和書面審查的情況，企業(yè)年度報告審查結(jié)論分為三種。一是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營全部符合規(guī)定的，企業(yè)年度報告審查結(jié)論為合格。二是在實地抽查和書面審查時，發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動與質(zhì)檢總局2009年119號公告要求有不符合的，應(yīng)根據(jù)具體情況發(fā)出行政建議書或整改通知書，責令企業(yè)限期整改，整改時間最長不得超過1個月。整改后達到要求的，企業(yè)年度報告審查結(jié)論為復(fù)查合格。三是在責令限期整改后仍達不到要求的，企業(yè)年度報告審查結(jié)論為復(fù)查不合格。
2．不按規(guī)定提交企業(yè)年度報告的，按《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則（試行）》第八十一條進行處理；獲證企業(yè)在年度報告中隱瞞、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況真實材料的，按《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則（試行）》第八十八條進行處理；企業(yè)年度報告審查不合格的，按《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則（試行）》第八十九條進行處理。
六、相關(guān)要求
1．加強領(lǐng)導(dǎo)。各縣（市）區(qū)食品安全監(jiān)管部門要高度重視獲證企業(yè)年度報告審查工作，明確專人負責，確保審查完成率達到100%。年度報告具體審查人員應(yīng)熟悉食品生產(chǎn)許可制度。
2．確保質(zhì)量。各縣（市）區(qū)食品安全監(jiān)管部門要嚴肅工作紀律，加強管理，確保獲證企業(yè)年度報告審查工作不因機構(gòu)改革出現(xiàn)監(jiān)管工作斷檔、空白問題，保證工作的連續(xù)性、有效性。
3．統(tǒng)籌兼顧。獲證企業(yè)年度報告審查工作可以和食品企業(yè)落實主體責任監(jiān)督檢查工作、近期開展的專項檢查工作結(jié)合開展。
七、完成時間及材料上報
1．各縣（市）區(qū)食品安全監(jiān)管部門應(yīng)按照規(guī)定，于6月30日前完成獲證食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)年度報告的受理、材料審查及實地抽查工作。對材料審查、實地抽查不合格的企業(yè)，要按照相關(guān)規(guī)定進行處理，并于8月5日前進行復(fù)查。
2．各縣（市）區(qū)食品安全監(jiān)管部門應(yīng)如實填寫《獲證食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)年度報告情況匯總表》（附件2）、《未年審食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)匯總表》（附件3），于8月10日前以EXCEL表格形式報市局食品生產(chǎn)監(jiān)管處。
聯(lián) 系 人：趙勇
聯(lián)系電話：66603671（傳真）
電子郵箱：spsc@jnfda.gov.cn
附件：1．獲得食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報告自查申報表
2．獲證食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)年度報告情況匯總表
3．未年審食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)匯總表(注：原網(wǎng)站附件無法下載)
濟南市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年5月19日
