中國(guó)大陸嬰幼兒益生菌零突破！ 微康BLa80菌株獲國(guó)家衛(wèi)健委批準(zhǔn)，開啟國(guó)產(chǎn)新時(shí)代

2025年7月2日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布重要公告，正式批準(zhǔn)微康益生菌（蘇州）股份有限公司研發(fā)的動(dòng)物雙歧桿菌乳亞種BLa80 (Bifidobacterium animalis subsp. lactis BLa80) 列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》。這是中國(guó)大陸本土企業(yè)研發(fā)的益生菌菌株首次進(jìn)入這一代表安全性與適用性的“國(guó)家隊(duì)”名單，標(biāo)志著我國(guó)嬰幼兒益生菌領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)歷史性的“零的突破”，具有深遠(yuǎn)的里程碑意義，也彰顯了中國(guó)企業(yè)在高端微生物智造領(lǐng)域的強(qiáng)勁實(shí)力。

破局與啟新：首株國(guó)產(chǎn)嬰幼兒益生菌的里程碑意義

長(zhǎng)久以來，我國(guó)《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》中的菌株資源幾乎完全依賴海外引進(jìn)，核心菌種技術(shù)的自主可控性存在短板。微康益生菌BLa80菌株的成功獲批，徹底打破了這一局面，其里程碑意義重大而深遠(yuǎn)。這不僅是中國(guó)大陸本土企業(yè)自主研發(fā)并獲批應(yīng)用于嬰幼兒食品的第一株益生菌，填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)空白，結(jié)束了嬰幼兒益生菌核心菌種完全依賴進(jìn)口的歷史；更標(biāo)志著我國(guó)在關(guān)乎下一代健康成長(zhǎng)的核心功能性原料領(lǐng)域，具備了從菌株篩選、功效研究、安全評(píng)估到規(guī)模化生產(chǎn)的全鏈條自主研發(fā)與供應(yīng)能力，實(shí)現(xiàn)了關(guān)鍵核心菌種資源的自主可控，對(duì)保障我國(guó)嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)的安全與穩(wěn)定具有重大戰(zhàn)略價(jià)值。此次獲批是國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)國(guó)產(chǎn)益生菌科研硬實(shí)力、生產(chǎn)工藝先進(jìn)性和產(chǎn)品安全品質(zhì)的權(quán)威認(rèn)證與高度認(rèn)可，極大提振了行業(yè)信心，為國(guó)產(chǎn)益生菌產(chǎn)業(yè)向高附加值、高技術(shù)含量的核心領(lǐng)域加速升級(jí)注入了強(qiáng)勁動(dòng)能，正式開啟了國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)益生菌替代進(jìn)口、參與全球競(jìng)爭(zhēng)的全新時(shí)代。

科學(xué)為本：BLa80菌株的循證優(yōu)勢(shì)與健康保障

BLa80的獲批絕非偶然，其背后是長(zhǎng)達(dá)數(shù)年、覆蓋全國(guó)多中心、逾千名嬰幼兒參與的嚴(yán)謹(jǐn)臨床試驗(yàn)所構(gòu)建的科學(xué)證據(jù)體系。

智造筑基：微康規(guī)?；悄苤圃熨x能BLa80卓越品質(zhì)

BLa80菌株的成功不僅源于其優(yōu)異特性，更離不開微康益生菌國(guó)際領(lǐng)先的規(guī)?；悄苤圃祗w系與嚴(yán)苛的全鏈條質(zhì)量管控，這確保了每一份BLa80產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)，都能達(dá)到高品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。微康益生菌在蘇州、漯河等地規(guī)劃和建設(shè)了4個(gè)益生菌菌種智能制造工廠，構(gòu)建了強(qiáng)大的生產(chǎn)基礎(chǔ)。其核心生產(chǎn)環(huán)境——總面積高達(dá)10萬平米的10萬級(jí)和萬級(jí)cGMP凈化車間，確保菌株純度和活性。目前，公司已具備年產(chǎn)益生菌原菌粉千余噸的穩(wěn)定產(chǎn)能。微康益生菌三期智能智造基地的投產(chǎn)，不僅鞏固了其全球領(lǐng)先的益生菌生產(chǎn)規(guī)模地位，更為BLa80等優(yōu)質(zhì)菌株面向嬰幼兒市場(chǎng)的穩(wěn)定、充足供應(yīng)提供了強(qiáng)大的產(chǎn)能后盾。在質(zhì)量認(rèn)證方面，微康已取得涵蓋益生菌菌粉、益生菌制劑等七大類30多種產(chǎn)品的生產(chǎn)許可，并成功通過了cGMP、GMP、HACCP、ISO22000、FSSC22000、KOSHER、HALAL、有機(jī)認(rèn)證等多項(xiàng)國(guó)際權(quán)威認(rèn)證。其產(chǎn)品嚴(yán)格符合中國(guó)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局(SAMR)、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐盟食品安全局(EFSA)等全球主要市場(chǎng)的嚴(yán)苛質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這套覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控全流程的國(guó)際化高標(biāo)準(zhǔn)體系，是確保BLa80益生菌菌粉始終保持高活性、高穩(wěn)定性和卓越安全性的核心保障，也是其產(chǎn)品能夠行銷全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的質(zhì)量根基。

優(yōu)勢(shì)匯聚：開啟國(guó)產(chǎn)嬰幼兒益生菌自主創(chuàng)新的輝煌篇章

微康益生菌BLa80菌株成功獲批進(jìn)入國(guó)家嬰幼兒菌種名單，絕非偶然，它是深厚科學(xué)循證、硬核智造實(shí)力與國(guó)家權(quán)威認(rèn)可三大核心優(yōu)勢(shì)的完美結(jié)晶與集中體現(xiàn)。其核心競(jìng)爭(zhēng)力首先建立在強(qiáng)大的自主研發(fā)能力和扎實(shí)的臨床循證基礎(chǔ)之上，依托頂尖科研平臺(tái)和覆蓋六大健康領(lǐng)域的百余項(xiàng)臨床研究積累，為BLa80的安全性和嬰幼兒適用性構(gòu)筑了堅(jiān)不可摧的科學(xué)基石。其次，國(guó)際領(lǐng)先的智能制造基地、前瞻性的龐大產(chǎn)能布局以及覆蓋全球主流市場(chǎng)的嚴(yán)苛質(zhì)量認(rèn)證體系，如同堅(jiān)實(shí)的護(hù)城河，全方位保障了BLa80產(chǎn)品從生產(chǎn)源頭到終端用戶的高品質(zhì)、高活性與穩(wěn)定供應(yīng)。最終，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)的正式批準(zhǔn)，作為中國(guó)大陸首株研發(fā)嬰幼兒益生菌獲得的高級(jí)別認(rèn)可，其里程碑式的權(quán)威認(rèn)證意義無可替代，標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)益生菌在核心應(yīng)用領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了質(zhì)的飛躍。