甘草酸二鉀鹽98%甘草提取天瑞甘草廠家護(hù)膚原料

中文通用名

甘草酸二鉀

英文通用名

Dipotassium Glycyrrhetate

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

WS-10001-(HD-0507)-2002

藥品名稱

甘草酸二鉀

藥品英文名

Dipotassium Glycyrrhetate

主要成分

本品按無(wú)水物計(jì)算，含甘草酸二鉀（C42H60K2O16）不得少于75.0%（HPLC）。

結(jié)構(gòu)式

檢查

澄清度  取本品1.0g加水20ml溶解后，溶液應(yīng)澄清。

酸度  取本品1.0g，加水100ml溶解后，依法測(cè)定（中國(guó)藥典2000年版二部附錄VI H），pH值應(yīng)為5.0～6.0。

氯化物  取本品0.5g，依法檢查（中國(guó)藥典2000年版二部附錄VIII A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.014%）。

硫酸鹽  取本品0.5g，依法檢查（中國(guó)藥典2000年版二部附錄VIII B），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.029%）。

重金屬  取本品1.0g，依法檢查（中國(guó)藥典2000年版二部附錄VIII H第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

砷鹽  取本品1.0g，依法檢查（中國(guó)藥典2000年版二部附錄VIII J法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

水分  取本品0.2g，依法檢查（中國(guó)藥典2000年版二部附錄VIII M法），不得過(guò)8.0%。

熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g，依法檢查（中國(guó)藥典2000年版二部附錄VIII N），殘?jiān)鼞?yīng)為18.0%～22.0%（按無(wú)水物計(jì)）。

含量測(cè)定

照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄V D）測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.01mol/L磷酸溶液（38︰62）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為252nm。理論板數(shù)按甘草酸單銨峰計(jì)算應(yīng)不低于2000，甘草酸單銨峰和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。

內(nèi)標(biāo)溶液的制備  取對(duì)羥基苯甲酸正丁酯約70mg，精密稱定，置100ml量瓶中，以稀乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻。

對(duì)照品溶液的制備  取甘草酸單銨對(duì)照品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解，并精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml，用稀乙醇稀釋至刻度，搖勻。

供試品溶液的制備  取本品20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解，并精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml，然后加稀乙醇稀釋至刻度，搖勻。

測(cè)定法  分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5ml，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算。

類別

用法與用量

注意

規(guī)格

貯藏

遮光，密封保存。

有效期

暫定5年

曾用名

甘草酸二鉀鹽

無(wú)