依據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第85號(hào)），我中心對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)審批的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行了審核，現(xiàn)將擬優(yōu)先審評(píng)審批的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)及其申請(qǐng)人予以公示，公示期為5個(gè)工作日。對(duì)公示內(nèi)容有異議的，應(yīng)當(dāng)在公示期內(nèi)向食品審評(píng)中心提交書面意見(jiàn)并說(shuō)明理由，同時(shí)提交《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)優(yōu)先審評(píng)審批異議表》（見(jiàn)附件），或?qū)⑸鲜鰞?nèi)容掃描后發(fā)送至電子郵箱：tyyxsp@cfe-samr.org.cn。
2024年第3號(hào)擬納入優(yōu)先審評(píng)審批程序特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)公示
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局
食品審評(píng)中心
2024年6月20日
附件
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)優(yōu)先審評(píng)審批異議表
日期：2024-06-21
2024年第3號(hào)擬納入優(yōu)先審評(píng)審批程序特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)公示
| 序號(hào) | 受理號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 注冊(cè)申請(qǐng)人 | 申請(qǐng)事項(xiàng) | 擬納入優(yōu)先審評(píng)審批的理由 |
| 1 | 國(guó)食注申TY20240046 | 拜達(dá)生特殊醫(yī)學(xué)用途腎病全營(yíng)養(yǎng)配方食品 | 鯤魚健康藥業(yè)江蘇有限公司 | 特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品 | 臨床急需且尚未批準(zhǔn)過(guò)的新類型特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 |
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局
食品審評(píng)中心
2024年6月20日
附件
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)優(yōu)先審評(píng)審批異議表
| 提出人 | （可為單位或個(gè)人） |
| 工作單位 | |
| 聯(lián)系方式 | |
| 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)優(yōu)先審評(píng)審批異議相關(guān)信息 | |
| 產(chǎn)品名稱 | |
| 申請(qǐng)人 | |
| 受理號(hào) | |
| 優(yōu)先審評(píng)審批異議的理由 | 注：說(shuō)明優(yōu)先審批異議的理由，相關(guān)依據(jù)可作為附件一并提交。 |
| 單位簽章或個(gè)人 簽字 | 年 月 日 注：提出人為單位的，由單位簽章；提出人為個(gè)人的，由個(gè)人簽字。 |
日期：2024-06-21
