各市（地）市場監(jiān)督管理局：
根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，省市場監(jiān)管局結(jié)合全省食品生產(chǎn)許可審查工作的實際需要，經(jīng)廣泛征求意見并組織相關(guān)專家審核，制定了《其他食品（食品工業(yè)用植物源性蛋白粉）生產(chǎn)許可審查方案（試行）》，現(xiàn)予印發(fā)，請各地認(rèn)真遵照執(zhí)行。
黑龍江省市場監(jiān)督管理局
2021年7月16日
其他食品（食品工業(yè)用植物源性蛋白粉）生產(chǎn)許可審查方案（試行）
第一章 總則
第一條 為了做好食品工業(yè)用植物源性蛋白粉產(chǎn)品的生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》（以下簡稱通則）等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，制定其他食品（食品工業(yè)用植物源性蛋白粉）生產(chǎn)許可審查方案（以下簡稱方案）。
第二條 本方案應(yīng)與《食品生產(chǎn)許可審查通則》結(jié)合使用，適用于其他食品（食品工業(yè)用植物源性蛋白粉）生產(chǎn)許可審查工作。
第三條 實施食品生產(chǎn)許可管理的其他食品（食品工業(yè)用植物源性蛋白粉），是指以植物組織為原料（豆類及制品為原料的除外），經(jīng)分離、殺菌、干燥、包裝等工藝制成的食品工業(yè)用植物源性蛋白粉。生產(chǎn)許可證類別名稱為其他食品，類別編號為3101。生產(chǎn)許可證副頁須注明品種明細(xì)為其他食品（食品工業(yè)用植物源性蛋白粉）。
第四條 禁止以分裝方式生產(chǎn)其他食品（食品工業(yè)用植物源性蛋白粉）產(chǎn)品。
第五條 本方案正文中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本方案的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本方案。
第二章 生產(chǎn)場所核查
第六條 其他食品（食品工業(yè)用植物源性蛋白粉）產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)廠房選址和設(shè)計、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）規(guī)定。一般應(yīng)設(shè)置與生產(chǎn)品種數(shù)量相適應(yīng)的原輔料倉庫、生產(chǎn)加工車間、包裝車間、成品倉庫等。
第七條 生產(chǎn)車間應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求，合理布局。同時應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)特性以及生產(chǎn)過程對清潔程度的要求合理劃分作業(yè)區(qū)，并采取有效分離或分隔，防止交叉污染。廠區(qū)與生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：非生產(chǎn)區(qū)（辦公室、配電、動力裝備、檢驗室等）、一般作業(yè)區(qū)（原料倉庫、包材倉庫、成品庫、外包間等）、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)（殺菌、干燥車間等）、清潔作業(yè)區(qū)（內(nèi)包裝間等）。
第八條 生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室，應(yīng)有換鞋（鞋套）及（或）工作鞋靴消毒設(shè)施。更衣室應(yīng)保證工作服與個人服裝及其他物品分開放置。應(yīng)配置足夠數(shù)量的非手動式洗手設(shè)施、消毒設(shè)施；必要時設(shè)置冷熱水混合器。在臨近洗手設(shè)施的顯著位置應(yīng)標(biāo)示簡明易懂的洗手方法，設(shè)置干手設(shè)施。清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置二次更衣區(qū)，洗手、干手和（或）消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。
第九條 生產(chǎn)車間環(huán)境控制原則應(yīng)防止或減少微生物的污染和生長繁殖，滿足產(chǎn)品控制要求。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)相對密閉，清潔作業(yè)區(qū)需安裝初效和中效空氣凈化設(shè)備及空氣消毒設(shè)施。
第十條 庫房應(yīng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、貯存要求相適應(yīng)的倉儲設(shè)備、設(shè)施，滿足物料和產(chǎn)品的貯存條件；運輸應(yīng)滿足產(chǎn)品的儲運要求。
第三章 設(shè)備設(shè)施核查
第十一條 企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，配備相應(yīng)的生產(chǎn)加工設(shè)備設(shè)施。一般包括：原料處理設(shè)備（按需要）、分離設(shè)備、殺菌設(shè)備、干燥設(shè)備、包裝設(shè)備等。設(shè)備的構(gòu)造要便于清洗、消毒，應(yīng)采取設(shè)置篩網(wǎng)、捕集器、磁鐵、金屬檢查器等有效措施降低金屬或其他異物污染食品的風(fēng)險。周轉(zhuǎn)用容器宜采用不銹鋼材質(zhì)，避免破損導(dǎo)致的物理性風(fēng)險。
第十二條 在現(xiàn)場核查中，具備多功能的綜合性設(shè)備（設(shè)施），只要滿足加工工藝要求，可視為多臺相關(guān)功能設(shè)備。生產(chǎn)設(shè)備（設(shè)施）配置應(yīng)滿足產(chǎn)量、工藝需要。
第十三條 企業(yè)應(yīng)配備生產(chǎn)設(shè)備和工器具的清潔、消毒用設(shè)備、設(shè)施。清潔、消毒用具應(yīng)放置在專用場所或區(qū)域妥善保管。
第十四條 企業(yè)應(yīng)具有與生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的檢驗設(shè)備設(shè)施，檢驗設(shè)備的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)。通常需要檢驗的項目及設(shè)備包括但不限于：感官；水分[分析天平（0.1mg）、鼓風(fēng)電熱恒溫干燥箱、干燥器等，或水分快速測定儀]；蛋白質(zhì)（定氮裝置）、凈含量（電子秤或天平）；菌落總數(shù)[無菌室或超凈工作臺、滅菌鍋、天平（0.1g）、恒溫培養(yǎng)箱]，大腸菌群[無菌室或超凈工作臺、滅菌鍋、天平（0.1g）、恒溫培養(yǎng)箱、生物顯微鏡（按需要）]。
第四章 設(shè)備布局和工藝流程
第十五條 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)按工藝流程有序排列，合理布局，符合工藝、清洗的需要。工藝流程應(yīng)科學(xué)合理，與生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、數(shù)量、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)。基本工藝流程為：分離、殺菌、干燥、包裝等。
第十六條 企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量安全關(guān)鍵點進(jìn)行控制。原輔料及包裝材料應(yīng)符合相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)要求。食品原料中真菌毒素限量應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中真菌毒素限量》（GB 2761）的規(guī)定；污染物限量應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》（GB 2762）的規(guī)定；農(nóng)藥殘留量應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中農(nóng)藥最大殘留限量》（GB 2763）的規(guī)定；進(jìn)口原料必須提供出入境檢驗檢疫部門的合格證明材料；加工用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 5749）的規(guī)定。食品添加劑（含加工助劑）使用應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）規(guī)定，禁止超范圍、超限量使用食品添加劑。
第五章 人員核查
第十七條 企業(yè)應(yīng)有食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員。生產(chǎn)管理人員應(yīng)按照《市場監(jiān)管總局關(guān)于開展食品安全管理人員監(jiān)督抽查考核有關(guān)事宜的公告》的要求，考核合格。
檢驗人員應(yīng)具備與所開展的檢驗項目相適應(yīng)的檢驗?zāi)芰Α?br>
第十八條 生產(chǎn)人員應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）的規(guī)定，保持良好的個人衛(wèi)生，穿戴整潔的工作衣、帽，不得留長指甲、涂指甲油和佩戴首飾、手表和手機(jī)。
第十九條 從事接觸直接入口食品工作的食品加工人員應(yīng)持有效的健康證明。當(dāng)直接接觸原料及產(chǎn)品的加工人員患法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的疾病時，應(yīng)調(diào)離原工作崗位。
第六章 管理制度審查
第二十條 企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)落實食品安全管理制度，對企業(yè)的食品安全工作全面負(fù)責(zé)。企業(yè)建立的食品安全管理制度應(yīng)滿足《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）、《食品生產(chǎn)許可審查通則》要求，同時滿足本方案要求。
第二十一條 企業(yè)應(yīng)建立衛(wèi)生管理制度，包括食品加工人員和食品生產(chǎn)衛(wèi)生管理制度、關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)的衛(wèi)生監(jiān)控制度、清潔消毒制度和清潔消毒用具管理制度、工作服清洗保潔制度，保證生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛(wèi)生和安全，防止產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中被污染。要按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）附錄《食品加工過程的微生物監(jiān)控程序指南》，合理設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)控要求。
第二十二條 企業(yè)應(yīng)制定防止化學(xué)污染管理制度及防止異物污染管理制度及清潔劑、消毒劑等化學(xué)品使用制度，防止食品生產(chǎn)過程中的物理、化學(xué)污染。
第二十三條 企業(yè)應(yīng)建立食品加工人員健康管理制度。食品加工人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明；上崗前應(yīng)接受衛(wèi)生培訓(xùn)。
第二十四條 企業(yè)應(yīng)建立人員培訓(xùn)制度，定期審核和修訂培訓(xùn)計劃，評估培訓(xùn)效果，并進(jìn)行常規(guī)檢查，以確保培訓(xùn)計劃的有效實施。
第二十五條 企業(yè)應(yīng)建立設(shè)備保養(yǎng)和維修制度，加強設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)，定期檢修，及時記錄。
第二十六條 企業(yè)應(yīng)建立食品原料、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品的采購、驗收、運輸和貯存管理制度。采購的食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)查驗供應(yīng)商的許可證和產(chǎn)品合格證明文件，并定期對供應(yīng)商進(jìn)行審核評估。應(yīng)在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。對無法提供合格證明的食品原料，應(yīng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)控技術(shù)要求檢驗合格。
第二十七條 企業(yè)應(yīng)建立食品添加劑和食品工業(yè)用加工助劑使用制度。按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）的要求使用食品添加劑。
第二十八條 企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程管理制度。通過危害分析方法，明確生產(chǎn)過程中的食品安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)，并設(shè)立食品安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制措施。在關(guān)鍵環(huán)節(jié)所在區(qū)域，應(yīng)配備相關(guān)的文件以落實控制措施。如配料（投料）表、崗位操作規(guī)程等。
第二十九條 企業(yè)應(yīng)建立廢棄物存放和清除制度。廢棄物應(yīng)定期清除，易腐敗的廢棄物應(yīng)盡快清除，必要時應(yīng)及時清除廢棄物。
第三十條 企業(yè)應(yīng)建立檢驗管理制度，包括對原料、半成品、成品出廠和型式檢驗的管理規(guī)定。成品須經(jīng)出廠檢驗合格后方可銷售。當(dāng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定出廠檢驗要求及項目時，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。當(dāng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定出廠檢驗要求及項目時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點、原料控制等因素確定檢驗項目和檢驗頻次。
自行檢驗的企業(yè)應(yīng)滿足開展原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗規(guī)定項目的檢驗?zāi)芰Α?br>
企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備，但應(yīng)保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確。使用快速檢測方法及設(shè)備做檢驗時，應(yīng)定期與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法比對或者驗證?？焖贆z測結(jié)果不合格時，應(yīng)使用國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法進(jìn)行確認(rèn)。
第三十一條 企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品留樣制度，及時保留樣品。
第三十二條 企業(yè)應(yīng)建立倉儲制度，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時處理。
第三十三條 企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品召回制度。當(dāng)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或存在其他不適于食用的情況時，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的食品，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者，并記錄召回和通知情況。
第三十四條 企業(yè)應(yīng)建立采購、加工、貯存、檢驗、銷售等環(huán)節(jié)記錄制度，對食品生產(chǎn)中各環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實，確保對產(chǎn)品從原料采購到產(chǎn)品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進(jìn)行有效追溯。
第三十五條 企業(yè)應(yīng)建立文件管理制度，對文件進(jìn)行有效管理，確保各相關(guān)場所使用的文件均為有效版本。
第七章 試制產(chǎn)品檢驗
第三十六條 企業(yè)按所申報品種和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗。
第三十七條 企業(yè)應(yīng)對提供的檢驗報告真實性負(fù)責(zé)。檢驗項目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進(jìn)行。
第八章 附則
第三十八條 企業(yè)的生產(chǎn)原料應(yīng)有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
第三十九條 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗項目和方法參見附件（資料性文件）。
第四十條 本方案由黑龍江省市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第四十一條 本方案自發(fā)布之日起實施。
附件：1.生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)
2.生產(chǎn)涉及的生產(chǎn)記錄表單
3.涉及的檢測項目與方法
附件1
生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)
附件2
生產(chǎn)涉及的生產(chǎn)記錄表單
注：記錄內(nèi)容來自于《食品安全法》、GB14881《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》
附件3
食品工業(yè)用植物源性蛋白粉涉及的檢驗項目與方法
注：產(chǎn)品執(zhí)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，本表規(guī)定了其他食品（食品工業(yè)用植物源性蛋白粉）檢驗項目和方法標(biāo)準(zhǔn)，僅供參考。
相關(guān)報道：《黑龍江省市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)其他食品（食品工業(yè)用植物源性蛋白粉）生產(chǎn)許可審查方案(試行)的通知》的政策解讀
日期：2021-07-26
根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，省市場監(jiān)管局結(jié)合全省食品生產(chǎn)許可審查工作的實際需要，經(jīng)廣泛征求意見并組織相關(guān)專家審核，制定了《其他食品（食品工業(yè)用植物源性蛋白粉）生產(chǎn)許可審查方案（試行）》，現(xiàn)予印發(fā)，請各地認(rèn)真遵照執(zhí)行。
黑龍江省市場監(jiān)督管理局
2021年7月16日
其他食品（食品工業(yè)用植物源性蛋白粉）生產(chǎn)許可審查方案（試行）
第一章 總則
第一條 為了做好食品工業(yè)用植物源性蛋白粉產(chǎn)品的生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》（以下簡稱通則）等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，制定其他食品（食品工業(yè)用植物源性蛋白粉）生產(chǎn)許可審查方案（以下簡稱方案）。
第二條 本方案應(yīng)與《食品生產(chǎn)許可審查通則》結(jié)合使用，適用于其他食品（食品工業(yè)用植物源性蛋白粉）生產(chǎn)許可審查工作。
第三條 實施食品生產(chǎn)許可管理的其他食品（食品工業(yè)用植物源性蛋白粉），是指以植物組織為原料（豆類及制品為原料的除外），經(jīng)分離、殺菌、干燥、包裝等工藝制成的食品工業(yè)用植物源性蛋白粉。生產(chǎn)許可證類別名稱為其他食品，類別編號為3101。生產(chǎn)許可證副頁須注明品種明細(xì)為其他食品（食品工業(yè)用植物源性蛋白粉）。
第四條 禁止以分裝方式生產(chǎn)其他食品（食品工業(yè)用植物源性蛋白粉）產(chǎn)品。
第五條 本方案正文中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本方案的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本方案。
第二章 生產(chǎn)場所核查
第六條 其他食品（食品工業(yè)用植物源性蛋白粉）產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)廠房選址和設(shè)計、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）規(guī)定。一般應(yīng)設(shè)置與生產(chǎn)品種數(shù)量相適應(yīng)的原輔料倉庫、生產(chǎn)加工車間、包裝車間、成品倉庫等。
第七條 生產(chǎn)車間應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求，合理布局。同時應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)特性以及生產(chǎn)過程對清潔程度的要求合理劃分作業(yè)區(qū)，并采取有效分離或分隔，防止交叉污染。廠區(qū)與生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：非生產(chǎn)區(qū)（辦公室、配電、動力裝備、檢驗室等）、一般作業(yè)區(qū)（原料倉庫、包材倉庫、成品庫、外包間等）、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)（殺菌、干燥車間等）、清潔作業(yè)區(qū)（內(nèi)包裝間等）。
第八條 生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室，應(yīng)有換鞋（鞋套）及（或）工作鞋靴消毒設(shè)施。更衣室應(yīng)保證工作服與個人服裝及其他物品分開放置。應(yīng)配置足夠數(shù)量的非手動式洗手設(shè)施、消毒設(shè)施；必要時設(shè)置冷熱水混合器。在臨近洗手設(shè)施的顯著位置應(yīng)標(biāo)示簡明易懂的洗手方法，設(shè)置干手設(shè)施。清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置二次更衣區(qū)，洗手、干手和（或）消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。
第九條 生產(chǎn)車間環(huán)境控制原則應(yīng)防止或減少微生物的污染和生長繁殖，滿足產(chǎn)品控制要求。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)相對密閉，清潔作業(yè)區(qū)需安裝初效和中效空氣凈化設(shè)備及空氣消毒設(shè)施。
第十條 庫房應(yīng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、貯存要求相適應(yīng)的倉儲設(shè)備、設(shè)施，滿足物料和產(chǎn)品的貯存條件；運輸應(yīng)滿足產(chǎn)品的儲運要求。
第三章 設(shè)備設(shè)施核查
第十一條 企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，配備相應(yīng)的生產(chǎn)加工設(shè)備設(shè)施。一般包括：原料處理設(shè)備（按需要）、分離設(shè)備、殺菌設(shè)備、干燥設(shè)備、包裝設(shè)備等。設(shè)備的構(gòu)造要便于清洗、消毒，應(yīng)采取設(shè)置篩網(wǎng)、捕集器、磁鐵、金屬檢查器等有效措施降低金屬或其他異物污染食品的風(fēng)險。周轉(zhuǎn)用容器宜采用不銹鋼材質(zhì)，避免破損導(dǎo)致的物理性風(fēng)險。
第十二條 在現(xiàn)場核查中，具備多功能的綜合性設(shè)備（設(shè)施），只要滿足加工工藝要求，可視為多臺相關(guān)功能設(shè)備。生產(chǎn)設(shè)備（設(shè)施）配置應(yīng)滿足產(chǎn)量、工藝需要。
第十三條 企業(yè)應(yīng)配備生產(chǎn)設(shè)備和工器具的清潔、消毒用設(shè)備、設(shè)施。清潔、消毒用具應(yīng)放置在專用場所或區(qū)域妥善保管。
第十四條 企業(yè)應(yīng)具有與生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的檢驗設(shè)備設(shè)施，檢驗設(shè)備的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)。通常需要檢驗的項目及設(shè)備包括但不限于：感官；水分[分析天平（0.1mg）、鼓風(fēng)電熱恒溫干燥箱、干燥器等，或水分快速測定儀]；蛋白質(zhì)（定氮裝置）、凈含量（電子秤或天平）；菌落總數(shù)[無菌室或超凈工作臺、滅菌鍋、天平（0.1g）、恒溫培養(yǎng)箱]，大腸菌群[無菌室或超凈工作臺、滅菌鍋、天平（0.1g）、恒溫培養(yǎng)箱、生物顯微鏡（按需要）]。
第四章 設(shè)備布局和工藝流程
第十五條 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)按工藝流程有序排列，合理布局，符合工藝、清洗的需要。工藝流程應(yīng)科學(xué)合理，與生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、數(shù)量、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)。基本工藝流程為：分離、殺菌、干燥、包裝等。
第十六條 企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量安全關(guān)鍵點進(jìn)行控制。原輔料及包裝材料應(yīng)符合相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)要求。食品原料中真菌毒素限量應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中真菌毒素限量》（GB 2761）的規(guī)定；污染物限量應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》（GB 2762）的規(guī)定；農(nóng)藥殘留量應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中農(nóng)藥最大殘留限量》（GB 2763）的規(guī)定；進(jìn)口原料必須提供出入境檢驗檢疫部門的合格證明材料；加工用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 5749）的規(guī)定。食品添加劑（含加工助劑）使用應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）規(guī)定，禁止超范圍、超限量使用食品添加劑。
第五章 人員核查
第十七條 企業(yè)應(yīng)有食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員。生產(chǎn)管理人員應(yīng)按照《市場監(jiān)管總局關(guān)于開展食品安全管理人員監(jiān)督抽查考核有關(guān)事宜的公告》的要求，考核合格。
檢驗人員應(yīng)具備與所開展的檢驗項目相適應(yīng)的檢驗?zāi)芰Α?br>
第十八條 生產(chǎn)人員應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）的規(guī)定，保持良好的個人衛(wèi)生，穿戴整潔的工作衣、帽，不得留長指甲、涂指甲油和佩戴首飾、手表和手機(jī)。
第十九條 從事接觸直接入口食品工作的食品加工人員應(yīng)持有效的健康證明。當(dāng)直接接觸原料及產(chǎn)品的加工人員患法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的疾病時，應(yīng)調(diào)離原工作崗位。
第六章 管理制度審查
第二十條 企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)落實食品安全管理制度，對企業(yè)的食品安全工作全面負(fù)責(zé)。企業(yè)建立的食品安全管理制度應(yīng)滿足《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）、《食品生產(chǎn)許可審查通則》要求，同時滿足本方案要求。
第二十一條 企業(yè)應(yīng)建立衛(wèi)生管理制度，包括食品加工人員和食品生產(chǎn)衛(wèi)生管理制度、關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)的衛(wèi)生監(jiān)控制度、清潔消毒制度和清潔消毒用具管理制度、工作服清洗保潔制度，保證生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛(wèi)生和安全，防止產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中被污染。要按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）附錄《食品加工過程的微生物監(jiān)控程序指南》，合理設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)控要求。
第二十二條 企業(yè)應(yīng)制定防止化學(xué)污染管理制度及防止異物污染管理制度及清潔劑、消毒劑等化學(xué)品使用制度，防止食品生產(chǎn)過程中的物理、化學(xué)污染。
第二十三條 企業(yè)應(yīng)建立食品加工人員健康管理制度。食品加工人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明；上崗前應(yīng)接受衛(wèi)生培訓(xùn)。
第二十四條 企業(yè)應(yīng)建立人員培訓(xùn)制度，定期審核和修訂培訓(xùn)計劃，評估培訓(xùn)效果，并進(jìn)行常規(guī)檢查，以確保培訓(xùn)計劃的有效實施。
第二十五條 企業(yè)應(yīng)建立設(shè)備保養(yǎng)和維修制度，加強設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)，定期檢修，及時記錄。
第二十六條 企業(yè)應(yīng)建立食品原料、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品的采購、驗收、運輸和貯存管理制度。采購的食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)查驗供應(yīng)商的許可證和產(chǎn)品合格證明文件，并定期對供應(yīng)商進(jìn)行審核評估。應(yīng)在和供應(yīng)商簽訂的合同中明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。對無法提供合格證明的食品原料，應(yīng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)控技術(shù)要求檢驗合格。
第二十七條 企業(yè)應(yīng)建立食品添加劑和食品工業(yè)用加工助劑使用制度。按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）的要求使用食品添加劑。
第二十八條 企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程管理制度。通過危害分析方法，明確生產(chǎn)過程中的食品安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)，并設(shè)立食品安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制措施。在關(guān)鍵環(huán)節(jié)所在區(qū)域，應(yīng)配備相關(guān)的文件以落實控制措施。如配料（投料）表、崗位操作規(guī)程等。
第二十九條 企業(yè)應(yīng)建立廢棄物存放和清除制度。廢棄物應(yīng)定期清除，易腐敗的廢棄物應(yīng)盡快清除，必要時應(yīng)及時清除廢棄物。
第三十條 企業(yè)應(yīng)建立檢驗管理制度，包括對原料、半成品、成品出廠和型式檢驗的管理規(guī)定。成品須經(jīng)出廠檢驗合格后方可銷售。當(dāng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定出廠檢驗要求及項目時，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。當(dāng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定出廠檢驗要求及項目時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點、原料控制等因素確定檢驗項目和檢驗頻次。
自行檢驗的企業(yè)應(yīng)滿足開展原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗規(guī)定項目的檢驗?zāi)芰Α?br>
企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備，但應(yīng)保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確。使用快速檢測方法及設(shè)備做檢驗時，應(yīng)定期與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法比對或者驗證?？焖贆z測結(jié)果不合格時，應(yīng)使用國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法進(jìn)行確認(rèn)。
第三十一條 企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品留樣制度，及時保留樣品。
第三十二條 企業(yè)應(yīng)建立倉儲制度，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時處理。
第三十三條 企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品召回制度。當(dāng)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或存在其他不適于食用的情況時，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的食品，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者，并記錄召回和通知情況。
第三十四條 企業(yè)應(yīng)建立采購、加工、貯存、檢驗、銷售等環(huán)節(jié)記錄制度，對食品生產(chǎn)中各環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實，確保對產(chǎn)品從原料采購到產(chǎn)品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進(jìn)行有效追溯。
第三十五條 企業(yè)應(yīng)建立文件管理制度，對文件進(jìn)行有效管理，確保各相關(guān)場所使用的文件均為有效版本。
第七章 試制產(chǎn)品檢驗
第三十六條 企業(yè)按所申報品種和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗。
第三十七條 企業(yè)應(yīng)對提供的檢驗報告真實性負(fù)責(zé)。檢驗項目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進(jìn)行。
第八章 附則
第三十八條 企業(yè)的生產(chǎn)原料應(yīng)有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
第三十九條 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗項目和方法參見附件（資料性文件）。
第四十條 本方案由黑龍江省市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第四十一條 本方案自發(fā)布之日起實施。
附件：1.生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)
2.生產(chǎn)涉及的生產(chǎn)記錄表單
3.涉及的檢測項目與方法
附件1
生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)
| 序號 | 法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)號 | 名稱 |
| 1 | GB 5749 | 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) |
| 2 | GB 14881 | 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范 |
| 3 | GB 2760 | 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn) |
| 4 | GB 2761 | 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中真菌毒素限量 |
| 5 | GB 2762 | 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量 |
| 6 | GB 2763 | 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中農(nóng)藥最大殘留限量 |
| 7 | GB 14880 | 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強化劑使用標(biāo)準(zhǔn) |
| 8 | GB 7718 | 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則 |
| 9 | GB 28050 | 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則 |
| 10 | GB 9683 | 復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) |
| 11 | GB 9685 | 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn) |
| 12 | GB 4806.7 | 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用塑料材料及制品 |
| 13 | GB/T 10004 | 包裝用塑料復(fù)合膜、袋干法復(fù)合、擠出復(fù)合 |
| 14 | GB/T 18454 | 液體食品無菌包裝用復(fù)合袋 |
生產(chǎn)涉及的生產(chǎn)記錄表單
| 序號 | 記錄名稱 | 記錄應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容 | 出處 |
| 1 | 進(jìn)貨查驗記錄 | 查驗：食品原料、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明。如實記錄：采購產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱、地址及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期、進(jìn)貨量等信息。 | 《食品安全法》第五十條第二款 |
| 2 | 原料檢驗記錄 | 原料名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、到貨日期、檢驗日期（檢驗批號）、檢測項目、檢測方法、檢驗結(jié)果、檢驗人員、復(fù)核人員簽字等。 | 《食品安全法》第四十六條（三） |
| 3 | 食品添加劑使用記錄 | 食品添加劑及營養(yǎng)強化劑的名稱、生產(chǎn)日期（生產(chǎn)批次）、領(lǐng)用日期、領(lǐng)用量、使用量、領(lǐng)用人、復(fù)核人簽字等。 | 《食品安全法》第四十六條（二） GB 14881-2013 8.3.6 |
| 4 | 配料記錄 | 物料名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期（生產(chǎn)批次）、稱量量、配料人、復(fù)核人簽字等 | 《食品安全法》第四十六條（二） |
| 5 | 生產(chǎn)投料記錄 | 配料名稱、批號、使用數(shù)量、投料時間、投料人、復(fù)核人簽字等。 | 《食品安全法》第四十六條（二） |
| 6 | 關(guān)鍵控制點的控制記錄 | 產(chǎn)品名稱、關(guān)鍵控制點（工序）名稱、時間、關(guān)鍵控制參數(shù)（如：殺菌溫度、時間等）及實施情況檢查、責(zé)任人簽字。 | 《食品安全法》第四十六條（二） |
| 7 | 清潔消毒劑（領(lǐng)用）使用記錄 | 清潔劑和消毒劑名稱、用途、領(lǐng)用人、領(lǐng)用時間、領(lǐng)用量、使用量等。 | 《GB14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》8.3.6 |
| 8 | 消毒液配制記錄 | 清潔劑和消毒劑名稱、用途、配制濃度、配制人、配制時間、配制量、使用量等。 | GB 14881-2013 8.2.1 |
| 9 | 設(shè)備（設(shè)施）清洗（消毒）記錄 | 設(shè)備（設(shè)施）名稱、清洗（消毒）方法、清洗劑（消毒劑）名稱和用量、時間、責(zé)任人簽字等。 | GB 14881-2013 6.1.4/8.2.1 |
| 10 | 設(shè)備（設(shè)施）維護(hù)保養(yǎng)記錄 | 設(shè)備（設(shè)施）名稱、維修保養(yǎng)內(nèi)容、時間、責(zé)任人。 | 《GB 14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》5.2.3 |
| 11 | 不合格品處理記錄 | 食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、半成品和成品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期（生產(chǎn)批次）、數(shù)量、不合格情況、處理情況、責(zé)任人。 | 《食品生產(chǎn)許可審查通則（2016）》5.4.2. |
| 12 | 檢驗設(shè)備使用記錄 | 名稱、型號、狀態(tài)、使用時間、使用人。 | GB 14881-2013 9.3 |
| 13 | 出廠檢驗記錄 | 食品的名稱、規(guī)格、抽樣數(shù)量、生產(chǎn)日期（生產(chǎn)批號）、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗項目、檢驗方法、檢驗結(jié)果、檢驗人員、復(fù)核人員簽字、檢驗日期等。 | 《食品安全法》第五十二條 《食品安全法》第四十六條（三） |
| 14 | 產(chǎn)品留樣記錄 | 產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期（生產(chǎn)批號）、留樣數(shù)量、留樣日期、責(zé)任人。 | GB 14881-2013 9.3 |
| 15 | 庫房管理記錄 | 名稱、規(guī)格、批號、入庫日期、入庫量、出庫日期、出庫量、庫存量、負(fù)責(zé)人、庫房溫濕度。 | 《食品安全法》第四十六條（二） |
| 16 | 產(chǎn)品出廠放行記錄 | 產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、檢驗合格證號或檢驗報告編號、批準(zhǔn)人、放行日期。 | 《食品安全法》第五十一條 |
| 17 | 銷售記錄 | 產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期（生產(chǎn)批號）、購貨者名稱、地址及聯(lián)系方式、檢驗合格單、銷售日期。 | 《食品安全法》第五十一條 |
| 18 | 退貨處置記錄 | 產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期（批號）、退貨數(shù)量、退貨原因、處理情況、責(zé)任人。 | 《食品生產(chǎn)許可審查通則（2016）》5.4.2 |
| 19 | 產(chǎn)品召回及處理記錄 | 食品名稱、規(guī)格、批次、數(shù)量、召回原因、召回產(chǎn)品處理情況、處理時間、處理地點、后續(xù)整改方案、向主管行政部門匯報情況、主管行政部門監(jiān)督處理情況、責(zé)任人等。 | 《食品安全法》第六十三條 |
| 20 | 客戶投訴及處理記錄 | 客戶姓名、聯(lián)系方式、投訴產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期（批號）、投訴事項、處理情況、責(zé)任人等。 | GB 14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范14.1.3 |
| 21 | 食品安全事故處置記錄 | 發(fā)生時間、地點、事故原因、相應(yīng)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期（批號）、數(shù)量、處理情況、責(zé)任人等。 | 《食品生產(chǎn)許可審查通則（2016）》5.6 |
| 22 | 食品安全自查記錄 | 檢查地點、內(nèi)容、時間、結(jié)果評價、處理措施、責(zé)任人。 | 《食品安全法》第四十七條 |
| 23 | 人員培訓(xùn)考核記錄 | 培訓(xùn)人、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)內(nèi)容、時間、地點、考核。 | 《食品安全法》第四十四條第一款 |
| 24 | 人員健康管理記錄 | 人員姓名、健康檢查時間、項目、評價。 | 《食品安全法》第四十五條 |
| 25 | 除蟲滅害記錄 | 除蟲滅害日期、范圍、除蟲滅害方式、藥劑名稱及用量、殺蟲效果評價、藥劑殘留驗證、責(zé)任人等。 | 《GB 14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》6.4 蟲害控制 |
注：記錄內(nèi)容來自于《食品安全法》、GB14881《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》
附件3
食品工業(yè)用植物源性蛋白粉涉及的檢驗項目與方法
| 序號 | 檢驗項目 | 標(biāo)準(zhǔn)號 | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 | 檢驗方法 |
| 1 | 感官 | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | 按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 2 | 蛋白質(zhì)，g/100g | GB 5009.5 | ||
| 3 | 水分（g/100g） | GB 5009.3 | ||
| 4 | 菌落總數(shù) | GB 4789.2 | ||
| 5 | 大腸菌群 | GB 4789.3平板計數(shù)法 | ||
| 6 | 鉛（以Pb計）,mg/kg | GB 2762 | 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量 | GB 5009.12 |
| 7 | 砷（以As計）,mg/kg | GB 5009.11 | ||
| 8 | 標(biāo)簽 | GB 7718 | 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則 | / |
| GB 28050 | 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則 |
注：產(chǎn)品執(zhí)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，本表規(guī)定了其他食品（食品工業(yè)用植物源性蛋白粉）檢驗項目和方法標(biāo)準(zhǔn)，僅供參考。
相關(guān)報道：《黑龍江省市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)其他食品（食品工業(yè)用植物源性蛋白粉）生產(chǎn)許可審查方案(試行)的通知》的政策解讀
日期：2021-07-26
