制藥用水是指制藥工藝過程中用到的各種質(zhì)量標準用水，作為制藥工業(yè)中最廣泛的物料之一，水可以作為工藝原料、溶劑、制藥設(shè)備和系統(tǒng)清洗劑等。
因此，水質(zhì)的選用與控制，尤其是在微生物質(zhì)量控制等方面，是制藥行業(yè)需要重點關(guān)注的問題。跟小編一起來學(xué)習(xí)一下制藥用水吧。
制藥用水分類
制藥用水通常可分為：飲用水、純化水、注射用水。按《中華人民共和國藥典(2015年版)》(以下簡稱2015中國藥典)所收載的制藥用水中又另列“殺菌注射用水”一項。
它們的含義是:
(1)飲用水(Potable-Water)：通常為自來水公司供應(yīng)的自來水，又稱原水。按2000中國藥典規(guī)定;飲用水不能直接用作制劑和制備或試驗用水。
(2)純化水(Purifide Water)：為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水，不含任何附加劑。采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水，一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水，一般又稱蒸餾水。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制。
(3)注射用水(Water for Injection)：是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設(shè)計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。目前一般的蒸餾器有多效蒸餾水機和氣壓式蒸餾水機等。經(jīng)蒸餾后的水需再經(jīng)徽孔過濾方可作注射用水，徽孔過濾膜的孔徑應(yīng)為≤0.45μm.注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。
(4)滅菌注射用水(Sterile Water for Injec-tion)：為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
