隨著市場經(jīng)濟改革的進一步深入，越來越多的小企業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn)出來，這極大地活躍了整個社會經(jīng)濟，但是也由于小企業(yè)本身的局限性以及現(xiàn)階段發(fā)展的不完善，而使得小企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量存在較大問題，尤其是部分產(chǎn)品直接影響到了人民群眾的生命財產(chǎn)安全。另外一方面，對于部分產(chǎn)品，國家也頒布了強制性監(jiān)管目錄和認證目錄，并規(guī)定凡未經(jīng)安全認證的此類產(chǎn)品，不準出廠、銷售、進口和使用。因此對于這些企業(yè)來講，如何結(jié)合自身實際情況，建立一個安全質(zhì)量保證體系，是一個迫在眉睫的問題。
按照“電子產(chǎn)品安全認證工廠質(zhì)保能力評審表”的要求，申辦企業(yè)應建立一個初步的文件化的質(zhì)量保證體系。因此小企業(yè)可充分運用ISO 9000的原則，建立一個“纖巧化”的質(zhì)量體系，控制關(guān)鍵的過程，實現(xiàn)企業(yè)的利潤，并滿足國家強制性認證的要求。但是，本文并不擬對小企業(yè)建立、健全一個完善的安全質(zhì)量保證體系作一個面面俱到的論述，而只是以電子企業(yè)為例，提出在這個過程中小企業(yè)應特別關(guān)注的幾個問題。
小企業(yè)一般來講，具有以下特點：
一、組織機構(gòu)簡單，產(chǎn)品的技術(shù)含量低，生產(chǎn)規(guī)模也比較小，合資企業(yè)中也以勞動密集型的居多；
二、生產(chǎn)工藝簡單，生產(chǎn)過程流程少，工藝設備、檢驗設備、儀器、量具相對簡陋，不完善；
三、員工變動快，流動大，素質(zhì)普遍較低，除了幾個有經(jīng)驗的技術(shù)人員外，大部分的員工學歷較低，沒有經(jīng)過專業(yè)上的培訓，上崗培訓則過分單
基于以上實際情況，小企業(yè)從確保產(chǎn)品安全性的角度，在建立一個有效的安全質(zhì)量保證體系時，應特別關(guān)注以下幾個問題：
一、選擇好安全質(zhì)量負責人以及聯(lián)絡工程師(ALE)
小企業(yè)一般組織機構(gòu)簡單，有經(jīng)驗的，懂管理和技術(shù)的人員少，同時，管理者個人的能力對企業(yè)的發(fā)展具有舉足輕重的作用。因此，為滿足國家安全認證的要求以及為建立一個有效的安全質(zhì)保體系，小企業(yè)關(guān)鍵要明確安全質(zhì)量負責人以及聯(lián)絡工程師的職責，并選擇恰當?shù)娜诉x，這樣才能為企業(yè)各項職能的正常運行打下組織基礎。
對安全質(zhì)量負責人的選擇，首先應考慮該人員在本企業(yè)的權(quán)威性。因為安全質(zhì)量負責人的首要職責是負責整個企業(yè)安全質(zhì)量體系的建立、運行和維護，而如果沒有一定的權(quán)威和地位，安全質(zhì)量負責人是不可能有效地實施這個重要職能的。而這個權(quán)威，一方面，要靠企業(yè)領導層對質(zhì)量負責人的正式授權(quán)，另一方面要靠安全質(zhì)量負責人個人的領導才能和魅力(charisma)。只有具備了這些條件，安全質(zhì)量負責人也才能有效地按產(chǎn)品安全認證要求,支持安全聯(lián)絡工程師(ALE)的工作，同時按產(chǎn)品認證規(guī)則和程序，為安全認證的工廠審查員提供工作上的方便。
其次，企業(yè)在選擇安全質(zhì)量負責人時，也要考慮安全質(zhì)量負責人應了解國家的有關(guān)的法律、法規(guī)，產(chǎn)品安全認證的程序規(guī)則以及本企業(yè)產(chǎn)品適用的安全認證標準。這樣，安全質(zhì)量負責人才能組織本企業(yè)有關(guān)人員學習安全標準，并獨立地、公正地執(zhí)行CCEE采用的安全標準，行使有效的監(jiān)督。
在安全質(zhì)量聯(lián)絡工程師（ALE）的選擇上，除了技術(shù)上要求ALE熟悉國家有關(guān)安全法規(guī)、安全標準、CCEE產(chǎn)品認證規(guī)則和程序外，ALE更重要的是要不受開發(fā)、制造或用戶的影響，獨立、公正地執(zhí)行CCEE產(chǎn)品認證規(guī)則和程序、安全標準。這是因為ALE雖然是企業(yè)推選出來，但是他是在為CCEE工作，代表CCEE對工廠安全質(zhì)量體系進行日常有效監(jiān)督，并對安全件的代用、安全性的重要更改、工廠出現(xiàn)的產(chǎn)品安全質(zhì)量問題進行獨立的判斷，并及時向CCEE反映，匯報。
二、加強生產(chǎn)過程中對工藝的控制
由于小企業(yè)的產(chǎn)品一般來講比較簡單，而且技術(shù)上比較成熟，或者直接采用外來的圖樣設計，產(chǎn)品的安全性設計對最終產(chǎn)品的安全性能不構(gòu)成嚴重影響就可以。因此，小企業(yè)更多的是應該加強對生產(chǎn)過程中工藝的控制。小企業(yè)應識別產(chǎn)品生產(chǎn)的主要工藝，了解安全認證規(guī)定的安全檢測點和安全質(zhì)控點，并用Δ符號加以標識。同時，要明確這些關(guān)鍵點的具體操作要求，并根據(jù)有關(guān)國家或行業(yè)標準要求編寫作業(yè)指導書，并且作業(yè)指導書應力求詳細、明確，具有可操作性，必要時，可在相關(guān)工位上添置技藝評定準則，如印制板插件工位，可在工位上放置一塊印制板，標識出待插孔位，這樣就便于員工操作，而不致輕易犯錯，同時，也應該教育員工嚴格地按作業(yè)指導書規(guī)范操作。
三、 加強對員工的培訓，注重操作人員的實際操作技能
在小企業(yè)中，大部分員工所受教育水平不高，對本企業(yè)的產(chǎn)品更是一知半解，因此，培訓顯得尤為重要。企業(yè)最高管理者，主要是安全質(zhì)量負責人，應首先明確員工的培訓需求。明確不同崗位的知識和技能要求，尤其是檢驗、試驗崗位的要求，并對員工的素質(zhì)作一個全面的調(diào)查，以此來確定不同員工，不同崗位的培訓內(nèi)容和程度，并且企業(yè)管理者要有一個全面的培訓計劃，對員工進廠的不同階段制定不同的培訓要求。對于小企業(yè)，培訓的一個尤其需要強調(diào)的地方就是管理者要確保員工對其接受的培訓內(nèi)容有切實的了解,并在實際操作中能切實地按操作要求作業(yè)。對于安全認證產(chǎn)品的許多工位，尤其是檢驗、試驗工位，存在著高壓等直接威脅人體生命安全的情況，因此，培訓時，既要說明應該如何達到操作要求，同時，也應該說明如果不按照作業(yè)指導書操作將會導致的嚴重后果，包括對工廠和其自身的生命安全的影響。
四、 加強檢驗手段和設備的管理
一般小企業(yè)檢驗和試驗設備都是其弱項，或者根本上就沒有，或者量程或精度等達不到檢驗或試驗的要求，或者就根本沒有經(jīng)過計量，就直接使用，使檢驗結(jié)果不可信，使檢驗和試驗流于形式，因此也無法控制和判斷各個工序產(chǎn)品的質(zhì)量。國家對于實施安全認證的產(chǎn)品，都規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)必須具備的儀器和設備（如對按GB8898標準認證的產(chǎn)品，就規(guī)定生產(chǎn)企業(yè)必須具備抗電強度試驗儀，絕緣電阻測試儀，燃燒試驗裝置，防觸電試驗等裝置），以及企業(yè)自身必須進行的檢驗和試驗項目。因此，企業(yè)應按照要求購置必備的儀器和設備，并對用于測量產(chǎn)品質(zhì)量的儀表要進行定期計量，并且，凡有計量標準的，一定要按計量標準進行計量。對工裝夾具也應納入正常管理。
五、重視對供應商的選擇和評價，提高關(guān)鍵安全元器件和原材料的質(zhì)量。
關(guān)鍵元器件和原材料的質(zhì)量直接影響著產(chǎn)品（包括整機和元器件）的安全性。因此，小企業(yè)應非常注意對關(guān)鍵元器件和原材料的選擇。首先，對于選擇的關(guān)鍵元器件和原材料，如果已經(jīng)納入到國家強制監(jiān)管的目錄中，則應該選擇已經(jīng)取得安全認證證書的元器件和原材料（具體目錄可以參見國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局1992發(fā)布的第一批以及1999年發(fā)布的第二批強制監(jiān)管目錄以及有關(guān)認證目錄）；第二，在選擇元器件和原材料時，適用時，除了看該元器件和原材料是否有安全認證證書，同時，還應該確認該元器件和原材料的型號、規(guī)格和特性應能滿足自己產(chǎn)品設計的要求；第三，選擇時，還應該注重對供應商的質(zhì)量體系、交貨期限、服務態(tài)度、價格等方面進行綜合的評價，以便使供應商能長期穩(wěn)定地向自己提供能滿足各項要求的產(chǎn)品;另外，由于對于采購的安全元器件和原材料，小企業(yè)一般并不具備對各種性能的檢測條件，因此，這種檢測大部分應由元器件或原材料制造廠進行，只要制造廠能夠提供證明該批產(chǎn)品符合規(guī)定要求的合格證書或檢驗記錄，小企業(yè)都可以采取驗證的方式確認提供的元器件或原材料滿足要求，但是即使在這種情況下，小企業(yè)也不能免除元器件或原材料應符合有關(guān)標準的責任。對于沒有附合格證的元器件或原材料，小企業(yè)則必須按規(guī)定的水平（包括抽樣方法、檢驗水平和合格質(zhì)量水平）對重要性能進行檢測。
小企業(yè)在建立安全質(zhì)量保證體系的實際運作中會遇到各種問題，但是，只要企業(yè)領導能夠?qū)Π踩J證工作予以重視，組織相應的領導班子，并從以上幾個方面著手，應該說是可以建立并維持一個有效運行的安全質(zhì)量保證體系的。
按照“電子產(chǎn)品安全認證工廠質(zhì)保能力評審表”的要求，申辦企業(yè)應建立一個初步的文件化的質(zhì)量保證體系。因此小企業(yè)可充分運用ISO 9000的原則，建立一個“纖巧化”的質(zhì)量體系，控制關(guān)鍵的過程，實現(xiàn)企業(yè)的利潤，并滿足國家強制性認證的要求。但是，本文并不擬對小企業(yè)建立、健全一個完善的安全質(zhì)量保證體系作一個面面俱到的論述，而只是以電子企業(yè)為例，提出在這個過程中小企業(yè)應特別關(guān)注的幾個問題。
小企業(yè)一般來講，具有以下特點：
一、組織機構(gòu)簡單，產(chǎn)品的技術(shù)含量低，生產(chǎn)規(guī)模也比較小，合資企業(yè)中也以勞動密集型的居多；
二、生產(chǎn)工藝簡單，生產(chǎn)過程流程少，工藝設備、檢驗設備、儀器、量具相對簡陋，不完善；
三、員工變動快，流動大，素質(zhì)普遍較低，除了幾個有經(jīng)驗的技術(shù)人員外，大部分的員工學歷較低，沒有經(jīng)過專業(yè)上的培訓，上崗培訓則過分單
基于以上實際情況，小企業(yè)從確保產(chǎn)品安全性的角度，在建立一個有效的安全質(zhì)量保證體系時，應特別關(guān)注以下幾個問題：
一、選擇好安全質(zhì)量負責人以及聯(lián)絡工程師(ALE)
小企業(yè)一般組織機構(gòu)簡單，有經(jīng)驗的，懂管理和技術(shù)的人員少，同時，管理者個人的能力對企業(yè)的發(fā)展具有舉足輕重的作用。因此，為滿足國家安全認證的要求以及為建立一個有效的安全質(zhì)保體系，小企業(yè)關(guān)鍵要明確安全質(zhì)量負責人以及聯(lián)絡工程師的職責，并選擇恰當?shù)娜诉x，這樣才能為企業(yè)各項職能的正常運行打下組織基礎。
對安全質(zhì)量負責人的選擇，首先應考慮該人員在本企業(yè)的權(quán)威性。因為安全質(zhì)量負責人的首要職責是負責整個企業(yè)安全質(zhì)量體系的建立、運行和維護，而如果沒有一定的權(quán)威和地位，安全質(zhì)量負責人是不可能有效地實施這個重要職能的。而這個權(quán)威，一方面，要靠企業(yè)領導層對質(zhì)量負責人的正式授權(quán)，另一方面要靠安全質(zhì)量負責人個人的領導才能和魅力(charisma)。只有具備了這些條件，安全質(zhì)量負責人也才能有效地按產(chǎn)品安全認證要求,支持安全聯(lián)絡工程師(ALE)的工作，同時按產(chǎn)品認證規(guī)則和程序，為安全認證的工廠審查員提供工作上的方便。
其次，企業(yè)在選擇安全質(zhì)量負責人時，也要考慮安全質(zhì)量負責人應了解國家的有關(guān)的法律、法規(guī)，產(chǎn)品安全認證的程序規(guī)則以及本企業(yè)產(chǎn)品適用的安全認證標準。這樣，安全質(zhì)量負責人才能組織本企業(yè)有關(guān)人員學習安全標準，并獨立地、公正地執(zhí)行CCEE采用的安全標準，行使有效的監(jiān)督。
在安全質(zhì)量聯(lián)絡工程師（ALE）的選擇上，除了技術(shù)上要求ALE熟悉國家有關(guān)安全法規(guī)、安全標準、CCEE產(chǎn)品認證規(guī)則和程序外，ALE更重要的是要不受開發(fā)、制造或用戶的影響，獨立、公正地執(zhí)行CCEE產(chǎn)品認證規(guī)則和程序、安全標準。這是因為ALE雖然是企業(yè)推選出來，但是他是在為CCEE工作，代表CCEE對工廠安全質(zhì)量體系進行日常有效監(jiān)督，并對安全件的代用、安全性的重要更改、工廠出現(xiàn)的產(chǎn)品安全質(zhì)量問題進行獨立的判斷，并及時向CCEE反映，匯報。
二、加強生產(chǎn)過程中對工藝的控制
由于小企業(yè)的產(chǎn)品一般來講比較簡單，而且技術(shù)上比較成熟，或者直接采用外來的圖樣設計，產(chǎn)品的安全性設計對最終產(chǎn)品的安全性能不構(gòu)成嚴重影響就可以。因此，小企業(yè)更多的是應該加強對生產(chǎn)過程中工藝的控制。小企業(yè)應識別產(chǎn)品生產(chǎn)的主要工藝，了解安全認證規(guī)定的安全檢測點和安全質(zhì)控點，并用Δ符號加以標識。同時，要明確這些關(guān)鍵點的具體操作要求，并根據(jù)有關(guān)國家或行業(yè)標準要求編寫作業(yè)指導書，并且作業(yè)指導書應力求詳細、明確，具有可操作性，必要時，可在相關(guān)工位上添置技藝評定準則，如印制板插件工位，可在工位上放置一塊印制板，標識出待插孔位，這樣就便于員工操作，而不致輕易犯錯，同時，也應該教育員工嚴格地按作業(yè)指導書規(guī)范操作。
三、 加強對員工的培訓，注重操作人員的實際操作技能
在小企業(yè)中，大部分員工所受教育水平不高，對本企業(yè)的產(chǎn)品更是一知半解，因此，培訓顯得尤為重要。企業(yè)最高管理者，主要是安全質(zhì)量負責人，應首先明確員工的培訓需求。明確不同崗位的知識和技能要求，尤其是檢驗、試驗崗位的要求，并對員工的素質(zhì)作一個全面的調(diào)查，以此來確定不同員工，不同崗位的培訓內(nèi)容和程度，并且企業(yè)管理者要有一個全面的培訓計劃，對員工進廠的不同階段制定不同的培訓要求。對于小企業(yè)，培訓的一個尤其需要強調(diào)的地方就是管理者要確保員工對其接受的培訓內(nèi)容有切實的了解,并在實際操作中能切實地按操作要求作業(yè)。對于安全認證產(chǎn)品的許多工位，尤其是檢驗、試驗工位，存在著高壓等直接威脅人體生命安全的情況，因此，培訓時，既要說明應該如何達到操作要求，同時，也應該說明如果不按照作業(yè)指導書操作將會導致的嚴重后果，包括對工廠和其自身的生命安全的影響。
四、 加強檢驗手段和設備的管理
一般小企業(yè)檢驗和試驗設備都是其弱項，或者根本上就沒有，或者量程或精度等達不到檢驗或試驗的要求，或者就根本沒有經(jīng)過計量，就直接使用，使檢驗結(jié)果不可信，使檢驗和試驗流于形式，因此也無法控制和判斷各個工序產(chǎn)品的質(zhì)量。國家對于實施安全認證的產(chǎn)品，都規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)必須具備的儀器和設備（如對按GB8898標準認證的產(chǎn)品，就規(guī)定生產(chǎn)企業(yè)必須具備抗電強度試驗儀，絕緣電阻測試儀，燃燒試驗裝置，防觸電試驗等裝置），以及企業(yè)自身必須進行的檢驗和試驗項目。因此，企業(yè)應按照要求購置必備的儀器和設備，并對用于測量產(chǎn)品質(zhì)量的儀表要進行定期計量，并且，凡有計量標準的，一定要按計量標準進行計量。對工裝夾具也應納入正常管理。
五、重視對供應商的選擇和評價，提高關(guān)鍵安全元器件和原材料的質(zhì)量。
關(guān)鍵元器件和原材料的質(zhì)量直接影響著產(chǎn)品（包括整機和元器件）的安全性。因此，小企業(yè)應非常注意對關(guān)鍵元器件和原材料的選擇。首先，對于選擇的關(guān)鍵元器件和原材料，如果已經(jīng)納入到國家強制監(jiān)管的目錄中，則應該選擇已經(jīng)取得安全認證證書的元器件和原材料（具體目錄可以參見國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局1992發(fā)布的第一批以及1999年發(fā)布的第二批強制監(jiān)管目錄以及有關(guān)認證目錄）；第二，在選擇元器件和原材料時，適用時，除了看該元器件和原材料是否有安全認證證書，同時，還應該確認該元器件和原材料的型號、規(guī)格和特性應能滿足自己產(chǎn)品設計的要求；第三，選擇時，還應該注重對供應商的質(zhì)量體系、交貨期限、服務態(tài)度、價格等方面進行綜合的評價，以便使供應商能長期穩(wěn)定地向自己提供能滿足各項要求的產(chǎn)品;另外，由于對于采購的安全元器件和原材料，小企業(yè)一般并不具備對各種性能的檢測條件，因此，這種檢測大部分應由元器件或原材料制造廠進行，只要制造廠能夠提供證明該批產(chǎn)品符合規(guī)定要求的合格證書或檢驗記錄，小企業(yè)都可以采取驗證的方式確認提供的元器件或原材料滿足要求，但是即使在這種情況下，小企業(yè)也不能免除元器件或原材料應符合有關(guān)標準的責任。對于沒有附合格證的元器件或原材料，小企業(yè)則必須按規(guī)定的水平（包括抽樣方法、檢驗水平和合格質(zhì)量水平）對重要性能進行檢測。
小企業(yè)在建立安全質(zhì)量保證體系的實際運作中會遇到各種問題，但是，只要企業(yè)領導能夠?qū)Π踩J證工作予以重視，組織相應的領導班子，并從以上幾個方面著手，應該說是可以建立并維持一個有效運行的安全質(zhì)量保證體系的。
