邁高乳業(yè)（青島）有限公司：
2017年3月27日—30日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡稱《細(xì)則》）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。現(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實及檢驗?zāi)芰Φ确矫娲嬖谌毕萸闆r函告如下：
一、個別檢驗人員資質(zhì)未持續(xù)符合生產(chǎn)許可條件
一名實驗室檢驗人員為電氣自動化技術(shù)專業(yè)，?？茖W(xué)歷，具有3年檢測工作經(jīng)歷，不符合《細(xì)則》中“人員核查”關(guān)于檢驗人員資質(zhì)的要求。
二、部分食品安全管理制度落實不到位
?。ㄒ唬┻^程管理制度方面
1.查2016年1月8日至2016年7月25日浸泡奶粉勺用酒精的領(lǐng)用記錄，你公司使用乙醇含量75%的酒精共計28桶（25kg/桶），你公司提供的該酒精生產(chǎn)企業(yè)的食用酒精生產(chǎn)許可證許可品種明細(xì)不包括該乙醇含量酒精，不符合GB 23790—2010中9.2條款關(guān)于消毒劑選擇和使用的要求。
2.你公司未監(jiān)測灌裝車間18個高效凈化器的換氣次數(shù)，不符合《細(xì)則》中“設(shè)備核查”關(guān)于清潔作業(yè)區(qū)動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)控的要求。
3.查清潔作業(yè)區(qū)《表面微生物檢測記錄》，你公司僅對清潔區(qū)2名人員進(jìn)行了體表微生物檢查，未對其余5名工作人員進(jìn)行體表微生物檢測，不符合《細(xì)則》中“過程管理制度”關(guān)于清潔作業(yè)區(qū)的人員體表微生物檢查的要求。
?。ǘz驗管理制度方面
2016年全項目檢驗?zāi)芰︱炞C報告中，缺少葉酸、生物素及維生素B12等項目的檢驗?zāi)芰︱炞C，不符合《細(xì)則》中“檢驗管理制度”關(guān)于企業(yè)應(yīng)對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗?zāi)芰M(jìn)行驗證的要求。
三、部分項目檢驗?zāi)芰Σ蛔?br>
現(xiàn)場檢驗?zāi)芰己藭r，一名微生物檢驗人員不能獨立完成沙門氏菌、阪崎腸桿菌現(xiàn)場模擬實驗，不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗?zāi)芰Φ囊蟆?br>
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋山東省食品藥品監(jiān)督管理局。山東省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，你公司完成整改后要向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。山東省食品藥品監(jiān)督管理局驗收情況需以適當(dāng)方式向社會公布。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年4月21日
2017年3月27日—30日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡稱《細(xì)則》）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。現(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實及檢驗?zāi)芰Φ确矫娲嬖谌毕萸闆r函告如下：
一、個別檢驗人員資質(zhì)未持續(xù)符合生產(chǎn)許可條件
一名實驗室檢驗人員為電氣自動化技術(shù)專業(yè)，?？茖W(xué)歷，具有3年檢測工作經(jīng)歷，不符合《細(xì)則》中“人員核查”關(guān)于檢驗人員資質(zhì)的要求。
二、部分食品安全管理制度落實不到位
?。ㄒ唬┻^程管理制度方面
1.查2016年1月8日至2016年7月25日浸泡奶粉勺用酒精的領(lǐng)用記錄，你公司使用乙醇含量75%的酒精共計28桶（25kg/桶），你公司提供的該酒精生產(chǎn)企業(yè)的食用酒精生產(chǎn)許可證許可品種明細(xì)不包括該乙醇含量酒精，不符合GB 23790—2010中9.2條款關(guān)于消毒劑選擇和使用的要求。
2.你公司未監(jiān)測灌裝車間18個高效凈化器的換氣次數(shù)，不符合《細(xì)則》中“設(shè)備核查”關(guān)于清潔作業(yè)區(qū)動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)控的要求。
3.查清潔作業(yè)區(qū)《表面微生物檢測記錄》，你公司僅對清潔區(qū)2名人員進(jìn)行了體表微生物檢查，未對其余5名工作人員進(jìn)行體表微生物檢測，不符合《細(xì)則》中“過程管理制度”關(guān)于清潔作業(yè)區(qū)的人員體表微生物檢查的要求。
?。ǘz驗管理制度方面
2016年全項目檢驗?zāi)芰︱炞C報告中，缺少葉酸、生物素及維生素B12等項目的檢驗?zāi)芰︱炞C，不符合《細(xì)則》中“檢驗管理制度”關(guān)于企業(yè)應(yīng)對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗?zāi)芰M(jìn)行驗證的要求。
三、部分項目檢驗?zāi)芰Σ蛔?br>
現(xiàn)場檢驗?zāi)芰己藭r，一名微生物檢驗人員不能獨立完成沙門氏菌、阪崎腸桿菌現(xiàn)場模擬實驗，不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗?zāi)芰Φ囊蟆?br>
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋山東省食品藥品監(jiān)督管理局。山東省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，你公司完成整改后要向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。山東省食品藥品監(jiān)督管理局驗收情況需以適當(dāng)方式向社會公布。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年4月21日
