代表您好:
您提出的《關(guān)于推動大馬士革玫瑰納入藥食同源目錄及完善相關(guān)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的建議》收悉,經(jīng)商市場監(jiān)管總局,現(xiàn)答復(fù)如下:
一、工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況
《食品安全法》第三十八條規(guī)定,生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品,但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)(簡稱食藥物質(zhì))。食藥物質(zhì)目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門制定、公布。為規(guī)范食藥物質(zhì)目錄管理,我委制定《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》,對食藥物質(zhì)定義范疇及目錄修訂程序等作出明確規(guī)定。食藥物質(zhì)是指傳統(tǒng)作為食品,且列入《中國藥典》的物質(zhì),除了安全性評價證明其安全之外,還要符合中藥材資源保護(hù)、野生動植物保護(hù)、生態(tài)保護(hù)等相關(guān)法規(guī)規(guī)定。2019年、2023年、2024年,我委會同市場監(jiān)管總局先后將當(dāng)歸等6種物質(zhì)、黨參等9種物質(zhì)、地黃等4種物質(zhì)增補(bǔ)納入食藥物質(zhì)目錄。
二、關(guān)于所提建議的答復(fù)
經(jīng)查,中國植物物種信息系統(tǒng)中突厥薔薇(俗名大馬士革玫瑰)的拉丁名稱為Rosa×damascena Mill.,《中華人民共和國藥典》(2020版)收載的玫瑰花為薔薇科植物玫瑰Rosa rugosa Thunb.的干燥花蕾。大馬士革玫瑰未收錄在《中國藥典》(2020版),不符合食藥物質(zhì)的定義范疇。對于大馬士革玫瑰進(jìn)一步取得食品身份的可行路徑,可參考我委2013年印發(fā)的《新食品原料安全性審查管理辦法》,由申請人向我委政務(wù)大廳提出申請,并按要求提交相應(yīng)的安全性審查資料。我委依程序組織審查后,對符合食品安全要求的予以許可并公告。
三、下一步工作目標(biāo)和計(jì)劃
我委將繼續(xù)立足法定職責(zé),認(rèn)真貫徹落實(shí)“大食物觀”和高質(zhì)量發(fā)展理念,一旦受理大馬士革玫瑰相關(guān)申報材料,將依程序組織開展安全性審查,在確保食品安全的基礎(chǔ)上,積極支持大馬士革玫瑰產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2025年7月14日