第一章 總 則
第一條 根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》和《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》（以下簡稱《管理條例》）等法律、行政法規(guī)，制定本辦法。
第二條 國家對生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度。
第三條 實行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄（以下簡稱目錄）由國家市場監(jiān)督管理總局（以下簡稱市場監(jiān)管總局）會同國務(wù)院有關(guān)部門制定，并征求消費者協(xié)會和相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會以及社會公眾的意見，報國務(wù)院批準后向社會公布。
市場監(jiān)管總局會同國務(wù)院有關(guān)部門適時對目錄進行評價、調(diào)整和逐步縮減，按前款規(guī)定征求意見后，報國務(wù)院批準后向社會公布。
第四條 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用列入目錄產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
任何單位和個人未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品。任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄產(chǎn)品。
列入目錄產(chǎn)品的進出口管理依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第五條 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。
第六條 市場監(jiān)管總局負責(zé)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作，對實行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品，統(tǒng)一產(chǎn)品目錄，統(tǒng)一審查要求，統(tǒng)一證書標(biāo)志，統(tǒng)一監(jiān)督管理。
全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負責(zé)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。
省級市場監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督管理工作，承擔(dān)部分列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證審查發(fā)證工作。
省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。
市、縣級市場監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證監(jiān)督檢查工作。
第七條 市場監(jiān)管總局統(tǒng)一確定并發(fā)布由省級市場監(jiān)督管理部門負責(zé)審查發(fā)證的產(chǎn)品目錄。
第八條 市場監(jiān)管總局根據(jù)列入目錄產(chǎn)品的不同特性，制定并發(fā)布產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則（以下簡稱實施細則），規(guī)定取得生產(chǎn)許可的具體要求；需要對列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可的具體要求作特殊規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)會同國務(wù)院有關(guān)部門制定并發(fā)布。
第九條 市場監(jiān)管總局和省級市場監(jiān)督管理部門統(tǒng)一規(guī)劃生產(chǎn)許可證工作的信息化建設(shè)，公布生產(chǎn)許可事項，方便公眾查閱和企業(yè)申請辦證，逐步實現(xiàn)網(wǎng)上審批。
第二章 申請與受理
第十條 企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
（一）有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照；
（二）有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；
（三）有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段；
（四）有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；
（五）有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度；
（六）產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求；
（七）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。
法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
第十一條 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出申請。
第十二條 申請材料符合實施細則要求的，省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出受理決定。
申請材料不符合實施細則要求的，省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者自收到申請之日起5日內(nèi)一次性告知企業(yè)需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
第十三條 省級市場監(jiān)督管理部門以及其他任何部門不得另行附加任何條件，限制企業(yè)申請取得生產(chǎn)許可證。
第三章 審查與決定
第十四條 對企業(yè)的審查包括對企業(yè)的實地核查和對產(chǎn)品的檢驗。
第十五條 市場監(jiān)管總局組織審查的，省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)將全部申請材料報送市場監(jiān)管總局。
第十六條 市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)實地核查計劃，提前5日通知企業(yè)。
市場監(jiān)管總局組織審查的，還應(yīng)當(dāng)同時將企業(yè)實地核查計劃書面告知企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門。
第十七條 對企業(yè)進行實地核查，市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)指派2至4名核查人員組成審查組。審查組成員不得全部來自同一單位。
實地核查工作中，企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門或者其委托的市縣級市場監(jiān)督管理部門根據(jù)需要可以派1名觀察員。
第十八條 審查組應(yīng)當(dāng)按照實施細則要求，對企業(yè)進行實地核查，核查時間一般為1至3天。審查組對企業(yè)實地核查結(jié)果負責(zé)，并實行組長負責(zé)制。
審查組應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起30日內(nèi)完成對企業(yè)的實地核查。
第十九條 市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起30日內(nèi)將實地核查結(jié)論書面告知被核查企業(yè)。
市場監(jiān)管總局組織審查的，還應(yīng)當(dāng)將實地核查結(jié)論書面告知企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門。
第二十條 企業(yè)實地核查不合格的，不再進行產(chǎn)品檢驗，企業(yè)審查工作終止。
第二十一條 企業(yè)實地核查合格的，應(yīng)當(dāng)按照實施細則要求封存樣品，并及時進行產(chǎn)品檢驗。審查組應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。
需要送樣檢驗的，審查組應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)自封存樣品之日起7日內(nèi)將該樣品送達檢驗機構(gòu)；需要現(xiàn)場檢驗的，由審查組通知企業(yè)自主選擇的檢驗機構(gòu)進行現(xiàn)場檢驗。審查組應(yīng)當(dāng)將檢驗所需時間告知企業(yè)。
第二十二條 檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在實施細則規(guī)定時間內(nèi)完成檢驗工作，出具檢驗報告。
第二十三條 省級市場監(jiān)督管理部門組織審查但應(yīng)當(dāng)由市場監(jiān)管總局作出是否準予生產(chǎn)許可決定的，省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起30日內(nèi)將相關(guān)材料報送市場監(jiān)管總局。
第二十四條 市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)作出是否準予生產(chǎn)許可決定。作出準予生產(chǎn)許可決定的，市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書；作出不予生產(chǎn)許可決定的，應(yīng)當(dāng)書面告知企業(yè)，并說明理由。
第二十五條 市場監(jiān)管總局、省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)以網(wǎng)絡(luò)、報刊等方式向社會公布獲證企業(yè)名單，并通報同級發(fā)展改革、衛(wèi)生等部門。
第二十六條 市場監(jiān)管總局、省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證的有關(guān)資料及時歸檔，以便公眾查閱。
第四章 延續(xù)與變更
第二十七條 生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證期滿6個月前向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。
市場監(jiān)管總局、省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照本辦法規(guī)定的程序?qū)ζ髽I(yè)進行審查。符合條件的，準予延續(xù)，但生產(chǎn)許可證編號不變。
第二十八條 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，因國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準及技術(shù)要求發(fā)生改變而修訂實施細則的，市場監(jiān)管總局、省級市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)需要組織必要的實地核查和產(chǎn)品檢驗。
第二十九條 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化（包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線新建或者重大技術(shù)改造）的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)自變化事項發(fā)生后1個月內(nèi)向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出申請。市場監(jiān)管總局、省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序重新組織實地核查和產(chǎn)品檢驗。
第三十條 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)名稱、住所或者生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)自變化事項發(fā)生后1個月內(nèi)向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出變更申請。變更后的生產(chǎn)許可證有效期不變。
第三十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管生產(chǎn)許可證證書。生產(chǎn)許可證證書遺失或者毀損的，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出補領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請。市場監(jiān)管總局、省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以補發(fā)。
第五章 終止與退出
第三十二條 有下列情形之一的，市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出終止辦理生產(chǎn)許可的決定：
（一）企業(yè)無正當(dāng)理由拖延、拒絕或者不配合審查的；
（二）企業(yè)撤回生產(chǎn)許可申請的；
（三）企業(yè)依法終止的；
（四）依法需要繳納費用，但企業(yè)未在規(guī)定期限內(nèi)繳納的；
（五）企業(yè)申請生產(chǎn)的產(chǎn)品列入國家淘汰或者禁止生產(chǎn)產(chǎn)品目錄的；
（六）依法應(yīng)當(dāng)終止辦理生產(chǎn)許可的其他情形。
第三十三條 有下列情形之一的，市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門可以作出撤回已生效生產(chǎn)許可的決定：
（一）生產(chǎn)許可依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止的；
（二）準予生產(chǎn)許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的；
（三）依法可以撤回生產(chǎn)許可的其他情形。
撤回生產(chǎn)許可給企業(yè)造成財產(chǎn)損失的，市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定給予補償。
第三十四條 有下列情形之一的，市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出撤銷生產(chǎn)許可的決定：
（一）企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得生產(chǎn)許可的；
（二）依法應(yīng)當(dāng)撤銷生產(chǎn)許可的其他情形。
有下列情形之一的，市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門可以作出撤銷生產(chǎn)許可的決定：
（一）濫用職權(quán)、玩忽職守作出準予生產(chǎn)許可決定的；
（二）超越法定職權(quán)作出準予生產(chǎn)許可決定的；
（三）違反法定程序作出準予生產(chǎn)許可決定的；
（四）對不具備申請資格或者不符合法定條件的企業(yè)準予生產(chǎn)許可的；
（五）依法可以撤銷生產(chǎn)許可的其他情形。
市場監(jiān)管總局根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷省級市場監(jiān)督管理部門作出的生產(chǎn)許可決定。
依照本條第一款、第二款規(guī)定撤銷生產(chǎn)許可，可能對公共利益造成重大損害的，不予撤銷。
第三十五條 有下列情形之一的，市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理生產(chǎn)許可注銷手續(xù)：
（一）生產(chǎn)許可有效期屆滿未延續(xù)的；
（二）企業(yè)依法終止的；
（三）生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷，或者生產(chǎn)許可證被依法吊銷的；
（四）因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項無法實施的；
（五）企業(yè)不再從事列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)活動的；
（六）企業(yè)申請注銷的；
（七）被許可生產(chǎn)的產(chǎn)品列入國家淘汰或者禁止生產(chǎn)產(chǎn)品目錄的；
（八）依法應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可的其他情形。
第六章 證書與標(biāo)志
第三十六條 生產(chǎn)許可證證書分為正本和副本，具有同等法律效力。
第三十七條 生產(chǎn)許可證證書應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期。
第三十八條 生產(chǎn)許可證標(biāo)志由“企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可”漢語拼音Qiyechanpin Shengchanxuke的縮寫“QS”和“生產(chǎn)許可”中文字樣組成。標(biāo)志主色調(diào)為藍色，字母“Q”與“生產(chǎn)許可”四個中文字樣為藍色，字母“S”為白色。
生產(chǎn)許可證標(biāo)志由企業(yè)自行?。ㄙN）?？梢园凑找?guī)定放大或者縮小。
第三十九條 生產(chǎn)許可證編號采用大寫漢語拼音“XK”加十位阿拉伯?dāng)?shù)字編碼組成：XK××-×××-×××××。
其中，“XK”代表許可，前兩位（××）代表行業(yè)編號，中間三位（×××）代表產(chǎn)品編號，后五位（×××××）代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。
省級市場監(jiān)督管理部門頒發(fā)的生產(chǎn)許可證證書，可以在編號前加上相應(yīng)省級行政區(qū)域簡稱。
第四十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品或者其包裝、說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。根據(jù)產(chǎn)品特點難以標(biāo)注的裸裝產(chǎn)品，可以不予標(biāo)注。
采取委托方式加工生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品或者其包裝、說明書上標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、住所，以及被委托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。委托企業(yè)具有其委托加工的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的，還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。
第四十一條 取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)當(dāng)自準予生產(chǎn)許可之日起6個月內(nèi)完成在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。
第四十二條 任何單位和個人不得偽造、變造生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。
任何單位和個人不得冒用他人的生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。
取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。
第七章 監(jiān)督檢查
第四十三條 市場監(jiān)管總局和縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門依照《管理條例》和本辦法對生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的企業(yè)、核查人員、檢驗機構(gòu)及其檢驗人員進行監(jiān)督檢查。
第四十四條 根據(jù)舉報或者已經(jīng)取得的違法嫌疑證據(jù)，縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門對涉嫌違法行為進行查處并可以行使下列職權(quán)：
（一）向有關(guān)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用列入目錄產(chǎn)品的企業(yè)和檢驗機構(gòu)的法定代表人、主要負責(zé)人和其他有關(guān)人員調(diào)查、了解與涉嫌違法活動有關(guān)的情況；
（二）查閱、復(fù)制有關(guān)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用列入目錄產(chǎn)品的企業(yè)和檢驗機構(gòu)的有關(guān)合同、發(fā)票、賬簿以及其他有關(guān)資料；
（三）對有證據(jù)表明屬于違反《管理條例》生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用的列入目錄產(chǎn)品予以查封或者扣押。
第四十五條 企業(yè)可以自受理申請之日起試生產(chǎn)申請取證產(chǎn)品。
企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)經(jīng)出廠檢驗合格，并在產(chǎn)品或者其包裝、說明書上標(biāo)明“試制品”后，方可銷售。
市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門作出終止辦理生產(chǎn)許可決定或者不予生產(chǎn)許可決定的，企業(yè)從即日起不得繼續(xù)試生產(chǎn)該產(chǎn)品。
第四十六條 取得生產(chǎn)許可的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格，并持續(xù)保持取得生產(chǎn)許可的規(guī)定條件。
第四十七條 采用委托加工方式生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，被委托企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得與委托加工產(chǎn)品相應(yīng)的生產(chǎn)許可。
第四十八條 自取得生產(chǎn)許可之日起，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按年度向省級市場監(jiān)督管理部門或者其委托的市縣級市場監(jiān)督管理部門提交自查報告。獲證未滿一年的企業(yè)，可以于下一年度提交自查報告。
企業(yè)自查報告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）取得生產(chǎn)許可規(guī)定條件的保持情況；
（二）企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址等變化情況；
（三）企業(yè)生產(chǎn)狀況及產(chǎn)品變化情況；
（四）生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號使用情況；
（五）行政機關(guān)對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢查情況；
（六）企業(yè)應(yīng)當(dāng)說明的其他情況。
第八章 法律責(zé)任
第四十九條 違反本辦法第四十六條規(guī)定，取得生產(chǎn)許可的企業(yè)未能持續(xù)保持取得生產(chǎn)許可的規(guī)定條件的，責(zé)令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款。
第五十條 違反本辦法第四十七條規(guī)定，企業(yè)委托未取得與委托加工產(chǎn)品相應(yīng)的生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，責(zé)令改正，處3萬元以下罰款。
第五十一條 違反本辦法第四十八條規(guī)定，企業(yè)未向省級市場監(jiān)督管理部門或者其委托的市縣級市場監(jiān)督管理部門提交自查報告的，責(zé)令改正。
第九章 附 則
第五十二條 個體工商戶生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用列入目錄產(chǎn)品的，依照本辦法規(guī)定執(zhí)行。
第五十三條 生產(chǎn)許可實地核查及核查人員、發(fā)證檢驗及檢驗機構(gòu)的管理，以及生產(chǎn)許可證證書格式，由市場監(jiān)管總局另行規(guī)定。
第五十四條 省級市場監(jiān)督管理部門負責(zé)的相關(guān)審批權(quán)限不得下放。省級市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)工作需要，將工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可委托下一級市場監(jiān)督管理部門實施。
第五十五條 本辦法規(guī)定的期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日。
第五十六條 本辦法自2014年8月1日起施行。質(zhì)檢總局2005年9月15日發(fā)布的《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》、2006年12月31日發(fā)布的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注銷程序管理規(guī)定》以及2010年4月21日發(fā)布的《國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關(guān)于修改〈中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法〉的決定》同時廢止。
