根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)齊魯晟華制藥有限公司等20家單位申報(bào)的頭孢維星鈉等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年1月3日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
| 新獸藥名稱(chēng) | 研制單位 | 類(lèi)別 | 新獸藥 注冊(cè) 證書(shū)號(hào) | 監(jiān)測(cè)期 | 備注 |
| 頭孢維星鈉 | 齊魯晟華制藥有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、重慶醫(yī)藥高等專(zhuān)科學(xué)校、齊魯動(dòng)物保健品有限公司 | 二類(lèi) | （2025） 新獸藥 證字1號(hào) | 4年 | / |
| 注射用頭孢維星鈉 | 齊魯動(dòng)物保健品有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、重慶醫(yī)藥高等專(zhuān)科學(xué)校 | 二類(lèi) | （2025） 新獸藥 證字2號(hào) | 4年 | / |
| 牛支原體滅活疫苗（CO株） | 北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、生泰爾（內(nèi)蒙古）科技有限公司 | 二類(lèi) | （2025） 新獸藥 證字3號(hào) | 4年 | / |
| 蒿板青顆粒 | 中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、煙臺(tái)海研制藥有限公司、濰坊華英生物科技有限公司、山東德州神牛藥業(yè)有限公司 | 三類(lèi) | （2025） 新獸藥 證字4號(hào) | 3年 | / |
| 雞新城疫、禽流感（H9亞型）、禽腺病毒（I群，4型）三聯(lián)滅活疫苗（N7a株+HF株+Fiber-2蛋白） | 普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽(yáng)惠中生物技術(shù)有限公司 | 三類(lèi) | （2025） 新獸藥 證字5號(hào) | 3年 | / |
| 米氮平軟膏 | 南京朗博特動(dòng)物藥業(yè)有限公司、江蘇朗博特動(dòng)物藥品有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、南京樂(lè)寵樂(lè)家生物制藥有限公司 | 五類(lèi) | （2025） 新獸藥 證字6號(hào) | 3年 | 列入獸用處方藥目錄 |
附件： 
說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.pdf
