保健食品注冊管理信息系統(tǒng) “雙無” 換證模塊上線運行

2024年12月9日，國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心發(fā)布通知，為配合《在產(chǎn)在售 “無有效期和無產(chǎn)品技術要求” 保健食品集中換證審查要點》的實施，保健食品注冊管理信息系統(tǒng)的變更注冊申請（“雙無” 換證）模塊已完成開發(fā)并正式上線運行。

換證申請方式

注冊申請人可通過登錄保健食品注冊管理信息系統(tǒng)（申報端），網(wǎng)址https://xbjspzc.gsxt.gov.cn/regist_enter/，提出 “雙無” 保健食品換證申請。在申請過程中，申請人需按照現(xiàn)行規(guī)定及系統(tǒng)提示，逐項填寫注冊申請人和申請產(chǎn)品的相關信息，包括但不限于企業(yè)基本信息、產(chǎn)品成分、生產(chǎn)工藝等方面的詳細內容。

申請流程與責任

申請流程：需銜接好 “雙無” 換證申請與省級市場監(jiān)管部門出具換證意見等相關環(huán)節(jié)。省級市場監(jiān)管部門在整個換證流程中起著重要的審核與監(jiān)管作用，其出具的換證意見將作為申請審核的關鍵依據(jù)之一。

資料上傳：申請人要上傳相關資料，確保申請材料完整且符合要求。這些資料可能涵蓋產(chǎn)品研發(fā)報告、生產(chǎn)質量控制文件、安全性評估報告等，用以全面證明產(chǎn)品的合規(guī)性與安全性。

責任承擔：申請人需對申請材料的真實性、完整性、合法性、可溯源性負責。這意味著申請人必須確保所提交的所有信息準確無誤，且能夠追溯到信息的原始來源，一旦發(fā)現(xiàn)材料存在虛假或違規(guī)問題，申請人將承擔相應的法律責任。

系統(tǒng)操作問題解決

在變更注冊申請（“雙無” 換證）模塊使用過程中，如遇到系統(tǒng)操作問題，申請人可通過系統(tǒng)內注明的聯(lián)系方式，及時與運維人員聯(lián)系，以確保申請流程的順利進行。

此次 “雙無” 換證模塊的上線運行，是國家對保健食品監(jiān)管的重要舉措，有助于規(guī)范在產(chǎn)在售 “無有效期和無產(chǎn)品技術要求” 保健食品的市場秩序，保障消費者的健康權益，推動保健食品行業(yè)的健康發(fā)展。保健食品生產(chǎn)企業(yè)和相關從業(yè)者應密切關注并嚴格按照要求完成換證申請工作，確保企業(yè)的合法合規(guī)運營。