根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)碩騰（上海）企業(yè)管理有限公司等13家單位申報(bào)的頭孢維星鈉等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)金河生物科技股份有限公司申報(bào)的金霉素預(yù)混劑獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，發(fā)布修訂后的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.獸藥變更注冊(cè)目錄
3.工藝規(guī)程
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年10月29日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) | 監(jiān)測(cè)期 |
| 頭孢維星鈉 | 碩騰（上海）企業(yè)管理有限公司、浙江普洛得邦制藥有限公司 | 二類 | （2024） 新獸藥 證字61號(hào) | 4年 |
| 麻芩止咳可溶性粉 | 保定冀中藥業(yè)有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、保定冀中生物科技有限公司、保定陽(yáng)光本草藥業(yè)有限公司、山東新希望六和農(nóng)牧科技有限公司 | 三類 | （2024） 新獸藥 證字62號(hào) | 3年 |
| 布魯氏菌病活疫苗（S19株） | 金宇保靈生物藥品有限公司、山東信得科技股份有限公司 | 三類 | （2024） 新獸藥 證字63號(hào) | 3年 |
| 黃連解毒顆粒 | 廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠 | 四類 | （2024） 新獸藥 證字64號(hào) | 3年 |
| 鹽酸克林霉素內(nèi)服溶液 | 北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司、濟(jì)南歐博方醫(yī)藥科技有限公司 | 四類 | （2024） 新獸藥 證字65號(hào) | 3年 |
附件2
獸藥變更注冊(cè)目錄
| 獸藥名稱 | 申請(qǐng)單位 | 獸藥標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源 | 變更事項(xiàng) | 監(jiān)測(cè)期 （針對(duì)變更事項(xiàng)） |
| 金霉素預(yù)混劑 | 金河生物科技股份有限公司 | 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第246號(hào)同品種相應(yīng)內(nèi)容 | 增加靶動(dòng)物綿羊羔羊 | 3年 |
附件：
