河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《河北省化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)》《河北省化妝品行政處罰裁量適用情形》政策解讀

一、制定背景

新修訂《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第727號(hào)），自2021年1月1日起施行?！痘瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第46號(hào)）和《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第123號(hào)），自2022年1月1日起施行。隨著新頒布法規(guī)規(guī)章的相繼出臺(tái)，化妝品行政執(zhí)法的法律依據(jù)體系發(fā)生了巨大變化。

制定《河北省化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)》，對(duì)貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全的重要指示精神和“四個(gè)最嚴(yán)”要求，秉持寬嚴(yán)相濟(jì)、過罰相當(dāng)?shù)姆稍瓌t，統(tǒng)一規(guī)范全省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量行為，促進(jìn)依法行政、公正文明執(zhí)法，滿足藥品監(jiān)督管理工作需要具有重大的現(xiàn)實(shí)意義。

依據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局《關(guān)于規(guī)范市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)的指導(dǎo)意見》（國(guó)市監(jiān)法〔2019〕244號(hào)）和《河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》（冀市監(jiān)規(guī)〔2021〕10號(hào)），河北省藥品監(jiān)督管理局于2021年4月份啟動(dòng)了《河北省化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)》（以下簡(jiǎn)稱《裁量基準(zhǔn)》）的編制工作。

二、主要內(nèi)容和起草過程

為做好《裁量基準(zhǔn)》的編制工作，按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，依據(jù)《河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》中規(guī)定的從輕、減輕、從重適用情形，結(jié)合化妝品管理特點(diǎn)，制定了《河北省化妝品行政處罰裁量適用情形》（以下簡(jiǎn)稱《適用情形》）?！哆m用情形》對(duì)實(shí)施化妝品行政處罰行使裁量權(quán)時(shí)從輕、減輕、從重、不予、免予、情節(jié)嚴(yán)重適用情形進(jìn)行了具體規(guī)定，便于行政執(zhí)法人員實(shí)際操作。

《裁量基準(zhǔn)》以現(xiàn)行的1部法規(guī)和1部規(guī)章為主要依據(jù)，制定裁量基準(zhǔn)共13條，分別為：《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》10條、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》3條。

《裁量基準(zhǔn)》編制體例采用表格化（豎版），編碼為HEBMPA-C-3-001（河北省藥品監(jiān)督管理局-行政處罰-化妝品-順序號(hào)）。內(nèi)容分為違法行為、違法依據(jù)、處罰依據(jù)、處罰種類、實(shí)施主體、裁量范圍和裁量基準(zhǔn)等。其中裁量階次分基本罰、從輕、減輕、從重四種，裁量幅度按照《河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》從輕、一般、從重規(guī)定；減輕處罰為法定幅度下限以下的處罰，最低限設(shè)定為法定處罰起點(diǎn)倍數(shù)或數(shù)額的10%。

起草過程中，按照規(guī)范性文件制發(fā)程序，采取了書面向省、市級(jí)藥品監(jiān)管部門征求意見、召開相關(guān)企業(yè)座談會(huì)、在部門官方網(wǎng)站公開征求社會(huì)公眾意見等形式，共收集意見建議12條，經(jīng)認(rèn)真研究采納吸收了7條，在進(jìn)一步修改并經(jīng)合法性及公平競(jìng)爭(zhēng)審查后，經(jīng)局長(zhǎng)辦公會(huì)議審議通過。

三、主要特點(diǎn)及需要說明的問題

一是在落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求的同時(shí)，結(jié)合深入推進(jìn)“放管服”改革、激發(fā)市場(chǎng)主體活力、持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境等相關(guān)精神，按照新修訂《中華人民共和國(guó)行政處罰法》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)規(guī)定，落實(shí)“過罰相當(dāng)”“處罰與教育相結(jié)合”等原則進(jìn)行編制。依照《河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》，結(jié)合化妝品監(jiān)管特點(diǎn)，單獨(dú)制定化妝品《適用情形》，同時(shí)將《裁量基準(zhǔn)》中行政處罰裁量因素進(jìn)行了“化妝品化”，更加貼近執(zhí)法實(shí)際。

二是本著支持化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的初衷，抱著包容審慎的態(tài)度，在編制中做到盡量使用“寬限”。為了保持藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管政策的連續(xù)性、一致性，繼續(xù)沿用藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)中關(guān)于減輕的原則規(guī)定，將減輕處罰的裁量幅度允許減到最低限度的10%，作為減輕的底線。

三是按照新修訂《中華人民共和國(guó)行政處罰法》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，在編制化妝品《適用情形》中增加不予、免予行政處罰情形，并對(duì)情節(jié)嚴(yán)重情形進(jìn)行了特別規(guī)定。

四是為更好地應(yīng)對(duì)復(fù)雜多樣的執(zhí)法實(shí)踐，在編制過程中采用類案檢索的辦法，充分結(jié)合工作實(shí)際，采取“列舉違法情形+裁量規(guī)則作為兜底條款”相結(jié)合的方式，提高《裁量基準(zhǔn)》的準(zhǔn)確性、實(shí)操性，便于執(zhí)法人員參照?qǐng)?zhí)行。