原創(chuàng)|“保健食品許可”如此任性，你知道嗎？

    自2008年9月保健食品衛(wèi)生監(jiān)督職能從國家衛(wèi)生部劃入國家食品藥品監(jiān)督管理局（下稱“國家食藥總局”），國家食藥總局就開始規(guī)范保健食品生產(chǎn)許可管理工作，于2011年9月20日擬訂了《保健食品生產(chǎn)許可管理辦法（征求意見稿）》，據(jù)征求意見的情況，國家食藥總局又組織進(jìn)行修改完善，并于2011年12月1日再次公開征求意見，但是不知道什么原因具體相關(guān)文件最終沒有公布實(shí)施，造成各地沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的情況。

    2009版《食品安全法》正式實(shí)施后，由原衛(wèi)生部門發(fā)放的保健食品衛(wèi)生許可證隨之停發(fā)，《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例（征求意見稿）》征求意見之后也遲遲未能出臺(tái)，保健食品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)生產(chǎn)許可沒有具體的法規(guī)規(guī)定，也制約了各地食藥監(jiān)部門的生產(chǎn)許可和監(jiān)管工作。因此有的省市參考該意見稿制定了自己省市的保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法，對(duì)保健食品實(shí)行生產(chǎn)許可證管理制度，有的省市仍然延續(xù)原來衛(wèi)生部對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)頒發(fā)衛(wèi)生許可證的管理制度，而且以上證件的有效期各省也不相同。保健食品委托加工的許可審批也參照了當(dāng)?shù)刈灾魃a(chǎn)企業(yè)的管理辦法，證件有效期按照委托加工合同時(shí)間，兼顧被委托廠家自有生產(chǎn)證件的時(shí)間。

    2015年新的《食品安全法》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》出臺(tái)之前，食品伙伴網(wǎng)信息服務(wù)中心通過了解北京、上海、廣州、江蘇、福建、山東等幾個(gè)大的保健食品生產(chǎn)地區(qū)企業(yè)的生產(chǎn)許可實(shí)施情況，對(duì)主要幾個(gè)省市的保健食品生產(chǎn)證件名稱和有效期匯總?cè)缦拢?/font>

    2015版的《食品安全法》嚴(yán)格規(guī)范保健食品，涉及“保健食品”內(nèi)容共13個(gè)條款，對(duì)入市前的許可管理、生產(chǎn)管理、市場監(jiān)督、廣告管理、違法處罰都給予了規(guī)定，逐步終結(jié)了保健食品發(fā)展的無序狀態(tài)。

    新的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》也增加了保健食品生產(chǎn)許可規(guī)定，把保健食品的生產(chǎn)許可明確劃歸到食品生產(chǎn)許可管理范圍內(nèi)，從另一方面也說明原來保健食品生產(chǎn)由GMP認(rèn)證和衛(wèi)生許可兩套體系統(tǒng)一為（保?。┦称飞a(chǎn)許可證（SC），后期的具體實(shí)施還要看國家食藥總局對(duì)保健食品的生產(chǎn)許可證審查細(xì)則的實(shí)施情況和各省市食藥監(jiān)局的受理進(jìn)度。

    在保健食品經(jīng)營環(huán)節(jié)，原來經(jīng)營保健食品企業(yè)須取得衛(wèi)生許可證，2009年6月1日起停發(fā)。之后法規(guī)沒有對(duì)保健食品經(jīng)營環(huán)節(jié)實(shí)行許可準(zhǔn)入的具體規(guī)定，保健食品的經(jīng)營主體多而雜，超市、商場、藥店、專賣店、食雜店等都經(jīng)營保健食品，保健食品經(jīng)營環(huán)節(jié)存在諸多安全隱患。在2013年開展的打擊保健食品"四非"專項(xiàng)行動(dòng)中，所反映出來的保健食品在標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、委托加工、文號(hào)管理、原料使用等方面存在的問題，都與保健食品法規(guī)不健全密切相關(guān)。

    保健食品法律法規(guī)缺失，導(dǎo)致市場監(jiān)管難度加大，尤其是在保健食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管問題上。在新《食品安全法》和《食品經(jīng)營許可管理辦法》出臺(tái)之后，關(guān)于保健食品經(jīng)營許可的問題有望得到徹底解決。