關(guān)于進(jìn)口藥品目錄中非藥用物品進(jìn)口通關(guān)有關(guān)事宜的通告(國食藥監(jiān)注[2004]62號)

我局和海關(guān)總署聯(lián)合頒發(fā)的《藥品進(jìn)口管理辦法》已于2004年1月1日起施行。根據(jù)《藥品進(jìn)口管理辦法》的規(guī)定，列入《進(jìn)口藥品目錄》的物品必須辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。2003年12月30日我局會同海關(guān)總署制定了《進(jìn)口藥品目錄》，由于該目錄是按照商品稅則的分類和編制方式制定的，致使有些食用原、輔料和藥品合成前體也按照藥品管理，即該類物品進(jìn)口時，需出具《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。為方便非藥用物品的通關(guān)，規(guī)范口岸管理，現(xiàn)將有關(guān)事宜通告如下：
 
　　一、我局將非藥用類物品進(jìn)行匯總，現(xiàn)予以公布（詳見附件）。凡列入此目錄中的物品，進(jìn)口單位可憑營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、裝箱單、提運(yùn)單等資料，直接到口岸藥品監(jiān)督管理局辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》?？诎端幤繁O(jiān)督管理局應(yīng)在《進(jìn)口藥品通關(guān)單》中注明“非藥用，不需進(jìn)行藥品口岸檢驗”。
 
　　尚未包含在附件中的非藥用物品，進(jìn)口單位應(yīng)向我局提出進(jìn)口申請，各口岸藥品監(jiān)督管理局憑我局的批準(zhǔn)文件辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。我局將定期公布新增的非藥用物品目錄。
 
　　二、進(jìn)口檢驗用對照品、標(biāo)準(zhǔn)品，應(yīng)憑我局批準(zhǔn)的《進(jìn)口藥品批件》向口岸藥品監(jiān)督管理局申請辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
 
　　辦理《進(jìn)口藥品批件》，申請人應(yīng)于對照品、標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)口前60天，填寫《進(jìn)口藥品批件申請表》，并報送注冊證復(fù)印件、所進(jìn)樣品的用途、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等資料，向我局提出申請。
 
　　特殊情況下，申請人可填寫《進(jìn)口藥品報驗單》，報送注冊證復(fù)印件、所進(jìn)樣品的用途、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等資料，逕向我局申請辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。我局自收到申請資料之日起，3日內(nèi)辦理完畢。
 
　　附件：非藥用物品目錄
 
　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
 
　　二○○四年三月十六日
 
　　附件：
 
　　非藥用物品目錄
 
　　一、食品添加劑類：
 
　　固體麥芽糖醇、液體麥芽糖醇、異麥芽糖醇、乙酰異丁酸蔗糖酯、異麥芽酮糖醇、木糖醇、乳糖醇。
 
　　二、藥品合成前體：
 
　　頭孢呋辛酸、7-苯乙酰胺基-3-氯甲基-3-頭孢烷酸-P-甲氧芐基酯（GCLE）、頭孢唑啉酸、頭孢噻肟酸。