批準勃林格殷格翰動物保?。ò臀鳎┯邢薰旧a(chǎn)的伊維菌素注射液在我國再注冊及變更注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的加米霉素注射液在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準
3.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年4月27日
附件1
進口獸藥注冊目錄
| 獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠 名稱 | 國 別 | 進口獸藥 注冊 證書號 | 有效期限 | 備注 |
| 美洛昔康內(nèi)服混懸液（犬貓用） （3ml∶1.5mg）Meloxicam Oral Suspension（for Dogs and Cats） | 德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. | 墨西哥 | (2021) 外獸藥證字 28號 | 2021.04.27 — 2026.04.26 | 注冊 |
| 美洛昔康內(nèi)服混懸液（犬貓用） （15ml∶7.5mg）Meloxicam Oral Suspension（for Dogs and Cats） | (2021) 外獸藥證字 29號 | ||||
| 美洛昔康內(nèi)服混懸液（犬貓用） （30ml∶15mg）Meloxicam Oral Suspension（for Dogs and Cats） | (2021) 外獸藥證字 30號 | ||||
| 伊維菌素注射液 （50ml∶0.5g）Ivermectin Injection | 勃林格殷格翰動物保?。ò臀鳎┯邢薰綛oehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda | 巴西 | (2021) 外獸藥證字 31號 | 2021.04.27 — 2026.04.26 | 再注冊及變更注冊（企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產(chǎn)廠變更為勃林格殷格翰動物保健（巴西）有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda，變更質(zhì)量標準） |
| 伊維菌素注射液 （100ml∶1.0g）Ivermectin Injection | (2021) 外獸藥證字 32號 | ||||
| 伊維菌素注射液 （200ml∶2.0g）Ivermectin Injection | (2021) 外獸藥證字 33號 | ||||
| 加米霉素注射液Gamithromycin Injection | 勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲 生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France | 法國 | (2017) 外獸藥證字 05號 | 2017.02.13 — 2022.02.12 | 變更注冊：企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產(chǎn)廠變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France |
