批準(zhǔn)澳大利亞生物資源公司生產(chǎn)的雞毒支原體活疫苗（TS-11）株在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司英國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的阿維拉霉素預(yù)混劑在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽以及最高殘留限量(試行)和殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司德國(guó)廠等3家公司生產(chǎn)的鹽酸土霉素注射液等共11種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書和標(biāo)簽
4. 阿維拉霉素最高殘留限量（試行）和殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年11月18日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
| 獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠名稱 | 國(guó) 別 | 進(jìn)口獸藥 注冊(cè)證書號(hào) | 有效 期限 | 備注 |
| 乙酸地洛瑞林植入劑 Deslorelin Acetate Implant | 法國(guó)維克有限公司 VIRBAC | 法國(guó) | （2019） 外獸藥證字 82號(hào) | 2019.11.18 - 2024.11.17 | 注冊(cè) |
| 雞毒支原體活疫苗 （TS-11株） Mycoplasma gallisepticum Vaccine，Live（Strain TS-11） |
澳大利亞生物 資源公司 Bioproperties Pty. Ltd. | 澳大 利亞 | （2019） 外獸藥證字 83號(hào) | 2019.11.18 - 2024.11.17 | 再注冊(cè) |
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阿維拉霉素預(yù)混劑（10%） Avilamycin Premix（10%）
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美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健 有限公司英國(guó)生產(chǎn)廠 Elanco UK AH Limited
| 英國(guó) | （2019） 外獸藥證字 84號(hào) | 2019.11.18 - 2024.11.17 | 再注冊(cè) |
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阿維拉霉素預(yù)混劑 （20%） Avilamycin Premix (20%)
| 英國(guó) | （2019） 外獸藥證字 85號(hào) | |||
| 鹽酸土霉素注射液 Oxytetracycline Hydrochloride Injection |
英特威國(guó)際有限公司德國(guó)廠 Intervet International GmbH
| 德國(guó) | （2017） 外獸藥證字 11號(hào) | 2017.02.27 - 2022.02.26 | 變更注冊(cè)：獸藥有效期由 36個(gè)月變更為24個(gè)月。 |
| 雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體 活疫苗 （vHVT-013-69株） Bursal Disease - Marek’s Disease Vaccine，Serotype 3，Live Marek’s Disease Vector
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勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（Gainesville生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美國(guó) | （2019） 外獸藥證字 62號(hào) | 2019.08.21 - 2024.08.20 | 變更注冊(cè)：1.企業(yè)名稱由“梅里亞有限公司Merial，Inc.”變更為“德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH”；2.生產(chǎn)廠名稱由：“梅里亞有限公司（美國(guó)）Merial,Inc.地址：1168 Airport Parkway,SW,Gainesville,GA 30501”變更為“勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國(guó)）有限公司（Gainesville生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.” 地址：1168 Airport Parkway,SW,Gainesville,GA 30501,USA”。 |
| 雞馬立克氏病活疫苗（CVI988株） Marek’s Disease Vaccine,Live (Strain CVI988) | 勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（Gainesville生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美國(guó) | （2015） 外獸藥證字 33號(hào) | 2016.10.10 - 2020.05 | |
| 雞馬立克氏病I型、III型二價(jià)活疫苗 Marek’s Disease (Serotype I,III）Bivalent Vaccine,Live | 勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（Gainesville生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美國(guó) | （2017） 外獸藥證字 06號(hào) | 2017.02.13 - 2022.02.12 | |
| 雞傳染性法氏囊病復(fù)合 凍干活疫苗（2512株）Infectious Bursal Disease Vaccine,Live Freeze-dried Complex (Strain 2512)
| 勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（Gainesville生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美國(guó) | （2018） 外獸藥證字 35號(hào) | 2018.08.30 - 2023.08.29 |
變更注冊(cè)：1.企業(yè)名稱由“梅里亞有限公司Merial，Inc.”變更為“德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH”；2.生產(chǎn)廠名稱由：“梅里亞有限公司美國(guó)精選大藥廠Merial Select,Inc.地址：Gainesville，GA 30503 USA”變更為“勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（Gainesville生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.” 地址：1168 Airport Parkway,SW,Gainesville,GA 30501,USA”。
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豬支原體肺炎滅活疫苗（J株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated (Strain J) | 勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國(guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美國(guó) | （2017） 外獸藥證字 41號(hào) | 2017.06.22 - 2022.06.21 |
變更注冊(cè)：生產(chǎn)廠名稱由“勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國(guó)）有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc. 地址：St.Joseph,Missouri 64506 U.S.A,US Vet.Lic.No.124”變更為“勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）（Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.）,地址：2621 North Belt Highway St.Joseph,MO 64506 USA”。
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| 豬圓環(huán)病毒2型桿狀病毒載體滅活疫苗 Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus Vector Vaccine,Inactivated | 勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美國(guó) | （2018） 外獸藥證字 42號(hào) | 2018.10.18 - 2023.10.17 |
變更注冊(cè)：生產(chǎn)廠名稱由“勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc. 地址：2621 North Belt Highway St.Joseph,MO 64506 USA”變更為“勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）（Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.）,地址：2621 North Belt Highway St.Joseph,MO 64506 USA”。
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| 豬繁殖與呼吸綜合征 活疫苗 Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine,Live | 勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美國(guó) | （2018） 外獸藥證字 41號(hào) | 2018.10.18 - 2023.10.17 | |
| 豬偽狂犬病活疫苗 (K-61株) Swine Pseudorabies Vaccine,Live (Strain K-61) | 勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國(guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美國(guó) | （2016） 外獸藥證字 15號(hào) | 2016.05.06 - 2021.05.05 | |
| 副豬嗜血桿菌病滅 活疫苗（Z-1517株）Haemophilus Parasuis Vaccine,Inactivated (Strain Z-1517) | 勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美國(guó) | （2015） 外獸藥證字 46號(hào) | 2015.09 - 2020.08 | 變更注冊(cè)：生產(chǎn)廠名稱由“勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國(guó)）有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedia,Inc . 地址：St.Joseph,MO 64506 U.S.A”變更為“勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國(guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）（Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.）,地址：2621 North Belt Highway St.Joseph,MO 64506 USA”。
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| 豬回腸炎活疫苗Lawsonia Intracellularis Vaccine,Live | 勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國(guó)）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美國(guó) | （2015） 外獸藥證字 58號(hào) | 2015.12 - 2020.11 |
