國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于進(jìn)一步明確保健食品再注冊(cè)有關(guān)事項(xiàng)的通告(2013年　第5號(hào))

 　　為加強(qiáng)和規(guī)范保健食品再注冊(cè)管理，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》等有關(guān)規(guī)定，經(jīng)研究，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)一步明確如下： 
　　一、申請(qǐng)人再注冊(cè)申請(qǐng)已受理的，在產(chǎn)品再注冊(cè)審查期間，原保健食品批準(zhǔn)證書繼續(xù)有效。自2013年9月1日起，保健食品再注冊(cè)受理通知書中增加“在產(chǎn)品再注冊(cè)審查期間，原保健食品批準(zhǔn)證書繼續(xù)有效”的內(nèi)容。此前受理的，申請(qǐng)人可根據(jù)需要憑受理通知書原件到原受理部門換取增加相應(yīng)內(nèi)容的受理通知書。
 
　　二、對(duì)在批準(zhǔn)證書有效期內(nèi)，因客觀原因未在規(guī)定時(shí)限提出再注冊(cè)申請(qǐng)的，申請(qǐng)人應(yīng)提供書面說明，經(jīng)所在地省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門審核認(rèn)可，函報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局同意后，省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門方可受理該產(chǎn)品再注冊(cè)申請(qǐng)；進(jìn)口產(chǎn)品批準(zhǔn)證書申請(qǐng)人應(yīng)直接向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出書面說明，經(jīng)審核同意后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)中心方可受理該產(chǎn)品再注冊(cè)申請(qǐng)。無客觀原因逾期或超過批準(zhǔn)證書有效期的，不予受理。
 
　　三、申請(qǐng)人應(yīng)熟悉并掌握保健食品再注冊(cè)各項(xiàng)規(guī)定，積極做好保健食品再注冊(cè)有關(guān)準(zhǔn)備工作，及時(shí)提出保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)和提交規(guī)范完整的申報(bào)資料。
 
　　四、申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在自批準(zhǔn)之日起6個(gè)月后嚴(yán)格按照新批準(zhǔn)證書內(nèi)容組織生產(chǎn)，此前的產(chǎn)品允許銷售至保質(zhì)期結(jié)束。
 
　　五、各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在符合規(guī)定的條件下，加快開展保健食品再注冊(cè)的受理工作，抓緊開展現(xiàn)場(chǎng)核查，及時(shí)將相關(guān)材料報(bào)送技術(shù)審評(píng)部門。保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)安排保健食品再注冊(cè)相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)工作。
 
　　特此公告。
 
　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局
 
　　2013年8月23日