2025年7月2日，國家衛(wèi)生健康委員會正式公告，批準將微康益生菌動物雙歧桿菌乳亞種BLa80(Bifidobacterium animalis subsp. lactis BLa80)列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》。微康益生菌BLa80成為中國大陸第一株嬰幼兒名單菌株，標志著中國自主研發(fā)的嬰幼兒菌種領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“零的突破”。
BLa80是由微康益生菌研究院從中國四川高原牧區(qū)健康母乳樣本分離的雙歧桿菌，歷經(jīng)十余年的科研攻關(guān)，通過了全面的基因組分析、嚴謹?shù)捏w內(nèi)外多維度安全性評價以及嚴格的臨床循證研究，全面驗證菌株的安全性、耐受性和有效性。并且，BLa80是中國大陸第一株FDA GRAS認證菌株，也是中國大陸第一株獲得“雙GRAS”認證（self-affirmed GRAS和FDA GRAS）菌株。
在臨床試驗方面，圍繞BLa80已開展20+項臨床研究，共納入2500多名受試者，其中包括1100名嬰童，可覆蓋嬰幼兒成長的整個周期。研究結(jié)果表明，BLa80在嬰幼兒人群中具有良好的安全性。
此次BLa80成功獲批進入我國《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》，將為嬰幼兒食品提供新的功能性原料選擇，推動國產(chǎn)益生菌產(chǎn)業(yè)升級，減少進口依賴，標志著開啟以本土菌株守護嬰幼兒健康的新篇章。
微康益生菌作為嬰幼兒菌株BLa80的研發(fā)主體，成功實現(xiàn)了這一里程碑式突破。這一成就不僅依托于公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的40000余株菌種資源庫，為開發(fā)嬰幼兒及功能性益生菌菌株奠定了堅實基礎(chǔ)；更源于微康益生菌多年來，始終專注于益生菌菌種研發(fā)、臨床科學循證以及菌種規(guī)?；a(chǎn)。目前，公司在全球范圍內(nèi)開展的臨床研究數(shù)量超100項，已完成臨床試驗數(shù)量超78項，研究覆蓋6大領(lǐng)域、20多個研究方向，致力于為人類的全生命周期健康提供更多科學、有效的支持。
數(shù)據(jù)來源：https://www.nhc.gov.cn/sps/c100088/202507/63194b55e9fd4a6daa74f59a06cfd792.shtml
