制藥廠生產(chǎn)潔凈區(qū)消毒是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的一個(gè)重要生產(chǎn)環(huán)節(jié)，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量免受生產(chǎn)過(guò)程中微生物污染必須每天每批時(shí)刻進(jìn)行消毒。
藥廠是嚴(yán)格控制微生物數(shù)量的生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)于無(wú)菌生產(chǎn)潔凈區(qū)域環(huán)境的微生物進(jìn)行有效的控制，殺滅潔凈環(huán)境內(nèi)空氣中和浮在機(jī)械設(shè)備、模具、容器、建筑物表面上的雜菌，以保持"無(wú)菌藥品"生產(chǎn)所必須的相應(yīng)潔凈度環(huán)境（無(wú)菌室）。
微生物的控制室潔凈區(qū)的難點(diǎn)問(wèn)題，不但要采取高效而且還要對(duì)空間進(jìn)行消毒，才能殺滅頑強(qiáng)的芽胞及孢子。盡管如此，環(huán)境空間的微生物還是難以控制的?？此坪?jiǎn)單的消毒過(guò)程，要達(dá)到相關(guān)消毒要求，選擇合適的消毒方式尤為重要。如何創(chuàng)造和維持無(wú)孢子環(huán)境以及防止使用消毒劑可能導(dǎo)致的孢子污染，如何選擇一款好用的國(guó)產(chǎn)殺孢子劑，這都是目前制藥廠面臨的難題。
seline;">什么是殺孢子劑？
能夠殺滅芽孢的藥劑一般成為殺孢子劑。殺孢子劑是個(gè)舶來(lái)詞，是英文Sporicide的翻譯。在歐美等西方發(fā)達(dá)國(guó)家，制藥潔凈區(qū)需要進(jìn)行嚴(yán)格滅菌，用來(lái)進(jìn)行滅菌的化學(xué)藥劑稱為化學(xué)滅菌劑-chemisterilants，而化學(xué)滅菌劑的效用標(biāo)準(zhǔn)就是能夠殺滅抗性的生物體—芽孢（Spores），所以化學(xué)滅菌劑常稱為Sporicide。由于中國(guó)的制藥工業(yè)完全來(lái)自美國(guó)與歐盟標(biāo)準(zhǔn)，所以制藥工業(yè)同時(shí)將Sporicide這個(gè)詞引入，將其翻譯為“殺孢子劑”
殺孢子劑是效力的消毒滅菌產(chǎn)品，目前主要分為兩大類：
一、純過(guò)氧化氫殺孢子劑，以比利時(shí)進(jìn)口的諾福殺孢子劑為代表；
二、濃縮復(fù)合型過(guò)氧化氫殺孢子劑，以諾福旗下國(guó)產(chǎn)殺孢子劑諾安心為代表。
兩者都具有極好的殺滅芽孢效果，諾安心濃縮復(fù)合型殺孢子劑，是諾福旗下國(guó)產(chǎn)殺孢子劑，采用符合歐盟GMP要求的生產(chǎn)流程出品的純過(guò)氧化氫，不但能夠滿足GMP規(guī)范，更能夠符合客戶實(shí)際需求貼合生物制藥企業(yè)的實(shí)際使用場(chǎng)景，幫助客戶快速，有效的完成潔凈區(qū)的消毒工作。
更為關(guān)鍵的是，諾安心依托潤(rùn)聯(lián)，擁有全國(guó)的專業(yè)過(guò)氧化氫實(shí)驗(yàn)室，能夠?yàn)榭蛻籼峁┴S富的環(huán)境菌種消毒效力驗(yàn)證，材料兼容性驗(yàn)證等殺孢子劑相關(guān)檢測(cè)。
聯(lián)系黃工18938977869
