諾福牌 GMP無菌車間空間滅菌方案1. 背景汽化或者霧化的過氧化氫滅菌效果已經(jīng)得到證明，并且用來消毒隔離器已經(jīng)超過了 15年。通過閃蒸技術(shù)將液態(tài)過氧化氫溶液變成蒸汽需要特殊的設(shè)備，然而這些設(shè)備往往價格不菲。因此，通過噴霧技術(shù)將液態(tài)的過氧化氫變成微小顆粒的霧狀，成為制藥企業(yè)的選擇之一。尤其是通過“干霧化過氧化氫”成為?潿嗥?/b>業(yè)應對新的GMP甚至藥典年的選擇。諾福空間消毒方案正是基于此項霧化技術(shù)，配合合理價位的裝置，保證充分驗證的條件應運而生的。2 與傳統(tǒng)熏蒸方法的比較傳統(tǒng)的空間滅菌方法包括：甲醛熏蒸和臭氧熏蒸。甲醛熏蒸的強毒性殘留會長時間于潔凈區(qū)內(nèi)，對操作人員和環(huán)境造成長久的潛在危害；臭氧熏蒸需要達到很高的局部濃度才能達到滅菌的效果，同時會腐蝕潔凈區(qū)的聚合物質(zhì)如乳膠， 硅膠，聚酯等并且產(chǎn)生未知的不可控化學殘留；而氣化過氧化氫，需要達到局部高濃度才能獲得滅菌的效果，這樣提高了腐蝕性，適小空間滅菌3 方案3.1 諾福空間滅菌殺孢子劑：詳見產(chǎn)品總體介紹 3.2 霧化系統(tǒng)介紹霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng)通過對過氧化氫干霧的氣化方法進行潔凈區(qū)整體空間和表面的滅菌，通過專業(yè)的滅菌方案和軟件，為制藥客戶無菌潔凈區(qū)的空間滅菌提供一整套徹底、便捷、安全、環(huán)保 和可靠的方法，同時對細菌孢子生物指示劑的挑戰(zhàn)性實驗可以達到 log4-6次方的殺滅效果。作用原理： 通過向需要滅菌的區(qū)域擴散干霧來完成噴霧過程。當液滴的平均直徑小于 10微米時，噴出霧可以被稱作是“干”的；小的液滴會從墻面上彈開并且不會破裂附著使表面潮濕。而所有的條件的建立都 是為了滿足殺孢子劑以氣化的形式有效地移動到指定的區(qū)域，這種形式的特性決定了它們可以移 動到平時難以達到的區(qū)域干霧有如下的性質(zhì)：－干霧滴不會沉降并且進行無規(guī)則運動（布朗運動原理）；易于到達車間各個位置－干霧滴不會聚合在一起產(chǎn)生大的液滴；不會產(chǎn)生水凝，造成有效成分降低－干霧滴在表面接觸后會反彈，而不會破裂從而濕潤表面；更有效進行空間滅菌因此干霧氣體的這些性質(zhì)使得難以達到的地方也有很好的空間和表面接觸效果。干霧顆粒撞擊墻壁后會反彈擴散 液體顆粒撞擊墻壁后會濺射，無法擴散3.3 設(shè)備介紹：目前按照GMP車間空間大小分為兩種：NW-WF針對大空間滅菌；NW-NF針對小空間滅菌（100立方米以內(nèi)的）小空間使用型號 大空間使用型號技術(shù)參數(shù)：產(chǎn)品優(yōu)點：⑴可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出，干霧顆粒大小控制在精準一致的水平，減少凝結(jié)液體的危險，確保對比較復雜并且難達到的地方的滲透和消毒效果⑵能有效達到潔凈區(qū)的所有區(qū)域⑶外部結(jié)構(gòu)堅固，維護簡單，工作無需電源⑷主要部件由316L不銹鋼構(gòu)成，可高溫消毒⑸單臺機器可適用于20-1000m3空間的消毒⑹整個消毒過程時間短，所以相比甲醛熏蒸使停產(chǎn)時間大大縮短⑺整個消毒過程沒有噪音或超聲波的污染
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