GMP清洗機 Poseidon1

語瓶GMP清洗機技術參數(shù)

1、儀器結構：外殼材質，304不銹鋼，內腔材質，316L不銹鋼；

  清洗容積：1050 L

2、雙-循環(huán)泵結構設計，循環(huán)量：800L/min/泵，總循環(huán)量：1600L/min；循環(huán)泵采用軟起動控制，防止器皿在水泵啟動瞬間被沖擊

3、水源類型：自來水、純化水、冷凝水、注射水

水流量計內置管路，實時計算進水量

內腔水槽配有低液位和高液位報警裝置，為清洗用水安全提供保障

4、安全保護系統(tǒng)：關門防夾手、雙手關門、水加熱過溫保護，熱空氣加熱過溫保護，水泵過溫保護，風機過溫保護、漏水實時監(jiān)測保護、漏電保護

5、運行狀態(tài)指示燈，置于機器頂部，通過綠色、黃、紅色實時顯示運行機器狀態(tài)

6、清洗符合EN ISO15883標準、制造商通過ISO9001、ISO14001、ISO45001認證

7、清洗驗證：語瓶公司通過ISO9001認證，以高度的質量意識保證系統(tǒng)的開發(fā)和建設，根據(jù)cGMP和GAMP指南的控制技術受控過程符合FDA指令、IQ/OQ和FAT/SAT、作為工廠驗收（FAT）的一部分，根據(jù)URS/FS，根據(jù)標準語瓶協(xié)議檢查清洗設備是否符合要求。訓練有素的語瓶專業(yè)人員可以建立、連接和投入使用清潔系統(tǒng)，進行校準，并進行安裝和操作鑒定/功能鑒定（IQ/OQ），并在性能鑒定（PQ）中提供支持。提供打印機，打印清洗數(shù)據(jù)、提供USB接口，自動存儲清洗數(shù)據(jù)，U盤導出清洗數(shù)據(jù)，以及審計追蹤操作記錄的需要

8、CE/FDA 21 CFR PART 11:電子記錄

9、干燥系統(tǒng)：雙壓縮風機烘干系統(tǒng)，熱風循環(huán)量不低于145m3/h/風機，風機功率：700w，干燥空氣通過注射清洗欄架直達器皿內部干燥空氣通過注射清洗欄架直達器皿內部，溫度可調（室溫-120℃），干燥時間（0-300分鐘），具有雙重噴淋熱交換系統(tǒng)，進行蒸汽冷凝

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