一、實(shí)施主體:
浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
二、受理地點(diǎn):
浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局行政辦事大廳
三、受理時(shí)間:
5工作日
四、咨詢渠道:
林斌(A角)，0571-85126042；周文君(B角)，85026916
網(wǎng)上咨詢網(wǎng)址：http://www.zjbts.gov.cn
五、設(shè)立依據(jù):
《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》、《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》
六、收費(fèi)情況:
1、根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第六十七條規(guī)定，國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門和省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的收費(fèi)項(xiàng)目依照國(guó)務(wù)院財(cái)政部門、價(jià)格主管部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)依照國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門、財(cái)政部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，并應(yīng)當(dāng)公開透明。
2、根據(jù)國(guó)家財(cái)政部、發(fā)改委《財(cái)政部 國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)政策有關(guān)問(wèn)題的通知》(財(cái)綜〔2006〕69號(hào))生產(chǎn)許可證收費(fèi)包括審查費(fèi)(含證書費(fèi)、差旅費(fèi)和資料費(fèi))、產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)，取消生產(chǎn)許可證公告費(fèi)。
3、審查費(fèi)：生產(chǎn)許可證審查費(fèi)為每個(gè)企業(yè)2200元，同一次審查時(shí)每增加一個(gè)申證單元加收審查費(fèi)440元。審查費(fèi)由企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門交付。產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)：由企業(yè)按照國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)交付。
七、辦理時(shí)限:
自受理企業(yè)食品添加劑生產(chǎn)許可證申請(qǐng)之日起，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)做出準(zhǔn)予許可或者不予許可決定
八、申報(bào)條件:
(一)合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
(二)與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；
(三)與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所、廠房設(shè)施；其衛(wèi)生管理符合衛(wèi)生安全要求；
(四)與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施等生產(chǎn)條件；
(五)與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的符合有關(guān)要求的技術(shù)文件和工藝文件；
(六)健全有效的質(zhì)量管理和責(zé)任制度；
(七)與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的出廠檢驗(yàn)?zāi)芰?；產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身安全的要求；
(八)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的工藝落后、耗能高、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況；
(九)法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
(十)符合《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》的具體要求。
所需材料:
1、食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書；
2、申請(qǐng)人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3、申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑有關(guān)生產(chǎn)工藝文本；
4、生產(chǎn)場(chǎng)所合法使用權(quán)證明材料，及其周圍環(huán)境平面圖和廠房設(shè)施、設(shè)備布局平面圖復(fù)印件；
5、食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的合法使用權(quán)證明材料及清單，檢驗(yàn)設(shè)備的合法使用權(quán)證明材料及清單；
6、質(zhì)量管理和責(zé)任制度文本；
7、專業(yè)技術(shù)人員名單；
8、生產(chǎn)所執(zhí)行的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)文本；
9、法律法規(guī)規(guī)定的其他材料；
10、食品添加劑生產(chǎn)許可證書復(fù)印件；
11、食品添加劑生產(chǎn)許可證書原件正本、副本、明細(xì)本；
(注：食品添加劑新發(fā)證企業(yè)只需提交1-9項(xiàng)內(nèi)容)
12、申請(qǐng)人必須保證所提供材料準(zhǔn)確、真實(shí)、合法、有效，營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍必須包括申證產(chǎn)品；
13、企業(yè)應(yīng)當(dāng)在化妝品生產(chǎn)許可證有效期滿6個(gè)月前提出換證申請(qǐng)，換證工作程序與企業(yè)第一次申證相同。
九、辦理流程:
(一) 申請(qǐng)和受理： 1)申請(qǐng)：申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料。 2)受理：由省局食品監(jiān)管處組織申請(qǐng)材料審查，對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》。對(duì)申請(qǐng)材料不符合實(shí)施細(xì)則要求且可以通過(guò)補(bǔ)正達(dá)到要求的，發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》。對(duì)申請(qǐng)材料不符合《中華人民共和國(guó)行政許可法》和《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》要求的，應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請(qǐng)不予受理決定書》。
(二)企業(yè)生產(chǎn)條件審查：自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，完成對(duì)企業(yè)實(shí)地核查和抽封樣品，并將實(shí)地核查結(jié)論以書面形式告知被核查企業(yè)。
(三)產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn) 1)企業(yè)實(shí)地核查合格的，審查組按照實(shí)施細(xì)則的要求封存樣品，并告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇，應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將該樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。2) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在實(shí)施細(xì)則規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)工作，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。
(四)決定 省質(zhì)監(jiān)局按有關(guān)規(guī)定做出是否準(zhǔn)予許可的決定。
(五)證書發(fā)放 準(zhǔn)予許可的，省質(zhì)監(jiān)局自決定之日起10日內(nèi)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證及副本；不予生產(chǎn)許可的，省質(zhì)監(jiān)局自做出決定之日起10日內(nèi)發(fā)出不予行政許可決定書。
(六)公告 省質(zhì)監(jiān)局在職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)取得食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)進(jìn)行公告。
十、監(jiān)督措施：
監(jiān)督機(jī)構(gòu)：省局機(jī)關(guān)效能建設(shè)辦公室 監(jiān)督電話：0571—85128942
網(wǎng)上受理
質(zhì)監(jiān)行政許可在線申報(bào)服務(wù)系統(tǒng)，網(wǎng)址：http://www.zjbts.gov.cn:7005/WS/
網(wǎng)上查詢
浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局政務(wù)網(wǎng)—查詢中心—食品相關(guān)信息查詢
工作流程圖： 詳見附件 
食品添加劑核發(fā)許可工作流程.doc
