2024年12月18日，加拿大衛(wèi)生部正式發(fā)布了《食品微生物標(biāo)準(zhǔn)表》，該表由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)發(fā)布與持續(xù)維護(hù)，并已通過引用的方式被納入《食品和藥物法規(guī)》的B部分第30章。此標(biāo)準(zhǔn)表全面整合了以往在《食品和藥品法規(guī)》中規(guī)定的所有微生物監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，旨在提供一個(gè)統(tǒng)一且權(quán)威的參考框架。
一、背景
加拿大的微生物標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管體系呈現(xiàn)出一種“法規(guī)文件”與“非法規(guī)文件”并存的混合模式。其中，“法規(guī)文件”指的是在加拿大《食品藥品條例》中明文規(guī)定的微生物指標(biāo)，具有明確的法律約束力；而“非法規(guī)文件”則涵蓋了由不同監(jiān)管部門發(fā)布的公開政策性文件、指南及指導(dǎo)方針中所規(guī)定的微生物指標(biāo)，這些文件雖不具備直接的法規(guī)效力，但在實(shí)際操作中常被作為監(jiān)管依據(jù)。
這種混合監(jiān)管模式的主要成因在于《食品藥品條例》修訂周期的冗長(zhǎng)。面對(duì)監(jiān)管實(shí)踐中不斷涌現(xiàn)的新挑戰(zhàn)，加拿大衛(wèi)生部為了及時(shí)應(yīng)對(duì)，不得不更多地依賴于“非法規(guī)文件”來靈活調(diào)整監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。然而，這種做法雖然提升了標(biāo)準(zhǔn)更新的速度，卻也不可避免地導(dǎo)致了實(shí)際監(jiān)管操作與正式法規(guī)要求之間的不一致，進(jìn)而削弱了法規(guī)的權(quán)威性和公信力，給合規(guī)監(jiān)管工作帶來了額外的挑戰(zhàn)。
為統(tǒng)一和明確微生物標(biāo)準(zhǔn)，以提高監(jiān)管的一致性和有效性，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布了《食品微生物標(biāo)準(zhǔn)表》。
二、主要內(nèi)容
《加拿大微生物標(biāo)準(zhǔn)表》涵蓋了術(shù)語定義與詳細(xì)的食品微生物標(biāo)準(zhǔn)表兩大板塊。
1、在術(shù)語定義部分，明確了以下關(guān)鍵術(shù)語：n（樣本數(shù)量）、c（可接受水平）、m（最大可能水平）、M（不合格水平）、Lot（批次）、ACC（需氧菌落計(jì)數(shù)）、CFU（菌落形成單位）、MPN（最可能數(shù)），為理解和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)提供了基礎(chǔ)。
2、食品微生物標(biāo)準(zhǔn)表針對(duì)乳制品、可可制品、巧克力制品、礦泉水、預(yù)包裝冰以及蛙腿等多種食品類型設(shè)定了嚴(yán)格的微生物限量要求，包括需氧菌、大腸桿菌、沙門氏菌及大腸菌群等各類微生物的限量標(biāo)準(zhǔn)。詳細(xì)數(shù)據(jù)請(qǐng)參見圖1。
此外，《食品微生物參考方法表》和加拿大關(guān)于確定食品微生物分析方法等效性的相關(guān)要求中規(guī)定了食品中微生物的分析方法及要求，為食品微生物標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確實(shí)施與食品安全提供了有效保障。
三、小結(jié)
《加拿大微生物標(biāo)準(zhǔn)表》的發(fā)布是加拿大微生物標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管體系改革的重要里程碑，它不僅系統(tǒng)地整合了過往的微生物監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，而且構(gòu)建了一個(gè)統(tǒng)一且極具權(quán)威性的參考體系。為確保該標(biāo)準(zhǔn)表的準(zhǔn)確實(shí)施與食品安全的有效保障，建議在使用時(shí)結(jié)合《食品微生物參考方法表》及加拿大關(guān)于確定食品微生物分析方法等效性的相關(guān)要求。食品伙伴網(wǎng)將持續(xù)關(guān)注加拿大微生物標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的最新進(jìn)展，并第一時(shí)間為您帶來相關(guān)信息更新。
一、背景
加拿大的微生物標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管體系呈現(xiàn)出一種“法規(guī)文件”與“非法規(guī)文件”并存的混合模式。其中，“法規(guī)文件”指的是在加拿大《食品藥品條例》中明文規(guī)定的微生物指標(biāo)，具有明確的法律約束力；而“非法規(guī)文件”則涵蓋了由不同監(jiān)管部門發(fā)布的公開政策性文件、指南及指導(dǎo)方針中所規(guī)定的微生物指標(biāo)，這些文件雖不具備直接的法規(guī)效力，但在實(shí)際操作中常被作為監(jiān)管依據(jù)。
這種混合監(jiān)管模式的主要成因在于《食品藥品條例》修訂周期的冗長(zhǎng)。面對(duì)監(jiān)管實(shí)踐中不斷涌現(xiàn)的新挑戰(zhàn)，加拿大衛(wèi)生部為了及時(shí)應(yīng)對(duì)，不得不更多地依賴于“非法規(guī)文件”來靈活調(diào)整監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。然而，這種做法雖然提升了標(biāo)準(zhǔn)更新的速度，卻也不可避免地導(dǎo)致了實(shí)際監(jiān)管操作與正式法規(guī)要求之間的不一致，進(jìn)而削弱了法規(guī)的權(quán)威性和公信力，給合規(guī)監(jiān)管工作帶來了額外的挑戰(zhàn)。
為統(tǒng)一和明確微生物標(biāo)準(zhǔn)，以提高監(jiān)管的一致性和有效性，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布了《食品微生物標(biāo)準(zhǔn)表》。
二、主要內(nèi)容
《加拿大微生物標(biāo)準(zhǔn)表》涵蓋了術(shù)語定義與詳細(xì)的食品微生物標(biāo)準(zhǔn)表兩大板塊。
1、在術(shù)語定義部分，明確了以下關(guān)鍵術(shù)語：n（樣本數(shù)量）、c（可接受水平）、m（最大可能水平）、M（不合格水平）、Lot（批次）、ACC（需氧菌落計(jì)數(shù)）、CFU（菌落形成單位）、MPN（最可能數(shù)），為理解和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)提供了基礎(chǔ)。
2、食品微生物標(biāo)準(zhǔn)表針對(duì)乳制品、可可制品、巧克力制品、礦泉水、預(yù)包裝冰以及蛙腿等多種食品類型設(shè)定了嚴(yán)格的微生物限量要求，包括需氧菌、大腸桿菌、沙門氏菌及大腸菌群等各類微生物的限量標(biāo)準(zhǔn)。詳細(xì)數(shù)據(jù)請(qǐng)參見圖1。
此外，《食品微生物參考方法表》和加拿大關(guān)于確定食品微生物分析方法等效性的相關(guān)要求中規(guī)定了食品中微生物的分析方法及要求，為食品微生物標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確實(shí)施與食品安全提供了有效保障。
三、小結(jié)
《加拿大微生物標(biāo)準(zhǔn)表》的發(fā)布是加拿大微生物標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管體系改革的重要里程碑，它不僅系統(tǒng)地整合了過往的微生物監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，而且構(gòu)建了一個(gè)統(tǒng)一且極具權(quán)威性的參考體系。為確保該標(biāo)準(zhǔn)表的準(zhǔn)確實(shí)施與食品安全的有效保障，建議在使用時(shí)結(jié)合《食品微生物參考方法表》及加拿大關(guān)于確定食品微生物分析方法等效性的相關(guān)要求。食品伙伴網(wǎng)將持續(xù)關(guān)注加拿大微生物標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的最新進(jìn)展，并第一時(shí)間為您帶來相關(guān)信息更新。
