2023年9月29日，美國食藥局（FDA）擬實(shí)施嬰兒配方奶粉召回規(guī)定，評(píng)議截止日期為2023年10月30日，目的是制定嬰兒配方奶粉的法定規(guī)定，以保護(hù)嬰兒的健康，落實(shí)現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范、標(biāo)簽和一些報(bào)告及記錄保存要求。召回嬰兒配方奶粉時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)：
（1）評(píng)估對(duì)人類健康的危害；
（2）制定書面召回策略；
?。?）及時(shí)將召回情況通知每個(gè)受影響的直接客戶（顧客）；
?。?）向相應(yīng)的FDA地區(qū)辦公室提供相關(guān)文件的副本。如果被召回的配方奶粉對(duì)人類健康有風(fēng)險(xiǎn)，負(fù)責(zé)召回的生產(chǎn)企業(yè)必須要求被召回配方奶粉的銷售單位發(fā)布召回通知，并向FDA提供通知副本。
負(fù)責(zé)召回的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)：
?。?）在24小時(shí)內(nèi)通過電話將召回情況通知相應(yīng)的FDA地區(qū)辦公室；
?。?）在14日內(nèi)向FDA地區(qū)辦公室提交書面報(bào)告；
?。?）至少每14天提交一次書面狀態(tài)報(bào)告，直至召回終止。召回企業(yè)應(yīng)在嬰兒配方奶粉保質(zhì)期屆滿后至少保留銷售記錄達(dá)1年。
日期：2023-10-10
（1）評(píng)估對(duì)人類健康的危害；
（2）制定書面召回策略；
?。?）及時(shí)將召回情況通知每個(gè)受影響的直接客戶（顧客）；
?。?）向相應(yīng)的FDA地區(qū)辦公室提供相關(guān)文件的副本。如果被召回的配方奶粉對(duì)人類健康有風(fēng)險(xiǎn)，負(fù)責(zé)召回的生產(chǎn)企業(yè)必須要求被召回配方奶粉的銷售單位發(fā)布召回通知，并向FDA提供通知副本。
負(fù)責(zé)召回的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)：
?。?）在24小時(shí)內(nèi)通過電話將召回情況通知相應(yīng)的FDA地區(qū)辦公室；
?。?）在14日內(nèi)向FDA地區(qū)辦公室提交書面報(bào)告；
?。?）至少每14天提交一次書面狀態(tài)報(bào)告，直至召回終止。召回企業(yè)應(yīng)在嬰兒配方奶粉保質(zhì)期屆滿后至少保留銷售記錄達(dá)1年。
日期：2023-10-10
