澳新擬批準由轉(zhuǎn)基因大腸桿菌K-12菌株E997生產(chǎn)的2′-巖藻糖基乳糖用于嬰兒配方食品

 　　2022年5月6日，澳新食品標準局就A1233申請由轉(zhuǎn)基因大腸桿菌K-12菌株E997生產(chǎn)的2′-巖藻糖基乳糖（2′-FL）用于嬰兒配方食品中發(fā)布批準報告。嬰兒配方食品包括嬰兒配方食品、較大嬰兒配方食品、特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品。 
　　此次申請由Friesland Campina Ingredients公司提出，申請修訂《澳大利亞-新西蘭食品標準法典》 Schedule 26，允許銷售和使用來自大腸桿菌K-12菌株E997的2'-FL，該菌株含有來自普通細菌的a-1,2-巖藻糖基轉(zhuǎn)移酶基因，作為嬰兒配方食品的營養(yǎng)物質(zhì)。Schedule 26已經(jīng)包含了允許在嬰兒配方食品中添加2'-FL作為營養(yǎng)物質(zhì)的許可。然而，Schedule 26目前沒有將申請人的轉(zhuǎn)基因生物(含有來自Bacteroides vulgatus的a-1 ,2-fucosyltransferase基因的大腸桿菌K-12菌株)列為通過發(fā)酵生產(chǎn)2'-FL的允許來源生物。因此申請由轉(zhuǎn)基因大腸桿菌K-12菌株E997生產(chǎn)的2′-FL用于嬰兒配方食品中，并獲得15個月的獨家授權(quán)期。
 
　　A1233申請轉(zhuǎn)基因大腸桿菌K-12菌株E997生產(chǎn)的2′-FL的預期使用水平為2.4g/L，產(chǎn)品以粉狀或液體形式銷售。同時規(guī)定添加了2'-FL的產(chǎn)品標簽上禁止使用“human milk identical oligosaccharide”或“human milk oligosaccharide”以及“HMO”、“HiMO”或任何具有相同或相似含義的用語或縮寫。禁止將2'-FL與半乳寡糖和菊粉型果糖一起使用。
 
　　目前，2'-FL在多個國家被批準應用于嬰兒配方食品中，其中，歐盟也批準了大腸桿菌K-12轉(zhuǎn)基因菌株生產(chǎn)的2′-FL用于嬰兒配方食用中。表1列舉了幾個主流國家批準的2'-FL在嬰兒配方食品中的限量要求。
 
　　表1 各國2’-FL在嬰兒配方食品中的限量要求

國家/地區(qū)	使用范圍	最大使用量	備注
歐盟	嬰兒配方食品	1.2g/L	作為新型食品，在嬰兒配方食品中單獨使用時
	較大嬰兒配方食品
美國	嬰兒配方食品	按GRAS審批	目前部分企業(yè)已獲得批準，大致使用范圍為2g/L或2.4g/L
	較大嬰兒配方食品
新加坡	嬰兒配方食品	1.2g/L	單獨使用時
	較大嬰兒配方食品
加拿大	嬰兒配方食品	1.2g/L	作為新型食品，在嬰兒配方食品中單獨使用時
	較大嬰兒配方食品

 
　　小結(jié)：澳新食品標準局已將該批準通知了澳新食品部長級會議，澳新食品部長級會議有60天的時間要求澳新食品標準局復審該申請，或告知澳新食品標準局不需要再復審。食品伙伴網(wǎng)將持續(xù)關(guān)注相關(guān)進展，及時向大家公布最新消息。