附表2：
食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表
使用說明
1．本審查表依據(jù)食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入的有關(guān)法律、法規(guī)及《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》規(guī)定的食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的10個必備條件制訂。
2．本審查表適用于對食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件的審查評價。
3．本表按照質(zhì)量管理職責(zé)、生產(chǎn)資源提供、技術(shù)文件管理、采購質(zhì)量控制、過程質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)六個部分，對46項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行審查評價。每一項(xiàng)審查內(nèi)容都有“合格”、“一般不合格”、“嚴(yán)重不合格”三種審查評定結(jié)論。其中：“一般不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的、性質(zhì)輕微的不合格；“嚴(yán)重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格，或者是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。
4．審查組依據(jù)本審查表和相應(yīng)的《食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》對食品生產(chǎn)加工企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審查。在審查中，本表中2.1.2.1、2.2.1、3.1.1、4.3.1、6.1.1等項(xiàng)目需參照相應(yīng)的《食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》進(jìn)行?，F(xiàn)場審查結(jié)束后，審查組應(yīng)當(dāng)填寫《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查報告》，其中審查結(jié)論為“合格”或者“不合格”，同時應(yīng)當(dāng)說明企業(yè)是否具備自行出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Α?BR>
確定審查結(jié)論的原則是：
（1）企業(yè)存在1項(xiàng)以上（含1項(xiàng)）嚴(yán)重不合格項(xiàng)或存在8項(xiàng)以上（含8項(xiàng)）一般不合格項(xiàng)，審查結(jié)論確定為“不合格”；
（2）企業(yè)不存在嚴(yán)重不合格項(xiàng)，且存在的一般不合格項(xiàng)少于8項(xiàng)，審查結(jié)論確定為“合格”。
5．企業(yè)如存在不考核項(xiàng)（見審查表的備注），可不進(jìn)行審查。
6．審查組應(yīng)當(dāng)將企業(yè)存在的不合格項(xiàng)填寫到《食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項(xiàng)改進(jìn)表》中，并要求企業(yè)盡快糾正或采取糾正措施。
一、質(zhì)量管理職責(zé)
normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>序號 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>審查項(xiàng)目 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>必備條件 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>審查內(nèi)容 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>審查方法 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>審查記錄 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>審查評定 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>備注 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; mso-pagination: widow-orphan" align=center>1．1 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>組織領(lǐng)導(dǎo) | normal style="MARGIN-LEFT: -0.15pt; TEXT-INDENT: 0.15pt; mso-list: l10 level1 lfo1; tab-stops: list 15.6pt 22.5pt">1． 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中至少有一人全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。 | 是否規(guī)定了某領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作，該領(lǐng)導(dǎo)是否履行了其職責(zé)。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>座談了解 normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>查閱文件 normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>查閱記錄 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | |
normal style="MARGIN-LEFT: -0.15pt">企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持工作。 | 是否有機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>查閱文件 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | |||
normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>1．2 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>質(zhì)量目標(biāo) | 企業(yè)應(yīng)制定明確的質(zhì)量目標(biāo)，并貫徹實(shí)施。 | 企業(yè)是否有明確的質(zhì)量目標(biāo)，并積極落實(shí)。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>查閱文件 normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>座談了解 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | |
normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>1．3 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>管理職責(zé) | 1．企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度，規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。 | 企業(yè)是否制定了質(zhì)量管理制度。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>查閱文件 normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>座談了解 normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | |
2．企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的管理辦法，對企業(yè)出現(xiàn)的各種不合格及時進(jìn)行糾正或采取糾正措施。 | 1．企業(yè)是否制定了不合格管理辦法。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>查閱文件 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | |||
2．企業(yè)對各項(xiàng)不合格是否進(jìn)行了糾正或采取了糾正措施。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>查閱記錄 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 |
二、 生產(chǎn)資源提供
normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>序號 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>審查項(xiàng)目 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>必備條件 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>審查內(nèi)容 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>審查方法 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>審查記錄 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>審查評定 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>備注 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; mso-pagination: widow-orphan" align=center>2．1 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>生產(chǎn)場所 | normal style="MARGIN-LEFT: 0cm; TEXT-INDENT: 0cm; mso-list: l8 level1 lfo3; tab-stops: list 20.85pt 22.5pt">1． 企業(yè)廠區(qū)應(yīng)當(dāng)整潔。應(yīng)建在無有害氣體、煙塵、灰塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其它擴(kuò)散性污染源的地區(qū)。 | 廠區(qū)是否整潔，周圍是否存在各種擴(kuò)散性污染源。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>現(xiàn)場觀察查閱資料 normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | |
normal style="MARGIN-LEFT: 0cm; TEXT-INDENT: 0cm; mso-list: l8 level1 lfo3; tab-stops: list 20.85pt 22.5pt">2． 企業(yè)的生產(chǎn)場所應(yīng)能滿足生產(chǎn)的需要；車間、庫房清潔明亮；有防塵、防蠅、防鼠等設(shè)施；生產(chǎn)車間應(yīng)有洗手、消毒、更衣設(shè)施；廁所應(yīng)設(shè)置在生產(chǎn)車間外側(cè)，各種廢棄物應(yīng)存放在車間外較遠(yuǎn)處。 | 1．原料庫、生產(chǎn)車間和成品庫能否滿足各自的要求。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>現(xiàn)場查看 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | |||
2．車間和庫房是否清潔明亮，是否有防塵、防蠅、防鼠等措施。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>現(xiàn)場查看 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | ||||
3．生產(chǎn)車間是否有洗手、消毒、更衣設(shè)施。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>現(xiàn)場查看 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | ||||
4．廁所設(shè)置與廢棄物存放是否符合要求。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>現(xiàn)場查看 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | ||||
normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>2．2 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>生產(chǎn)設(shè)備 | 1．企業(yè)必須具有《食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備。 | 企業(yè)現(xiàn)有的生產(chǎn)設(shè)備是否符合規(guī)定。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>查閱臺帳 normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>現(xiàn)場查看 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | |
2.企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度應(yīng)滿足有關(guān)規(guī)定及安全生產(chǎn)的要求。并應(yīng)加強(qiáng)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。 | 1．企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的功能是否良好，精度是否滿足要求。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>現(xiàn)場查驗(yàn) normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>查閱記錄 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | |||
2．生產(chǎn)設(shè)備是否按規(guī)定進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和清理。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>現(xiàn)場查驗(yàn) normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>查閱記錄 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | ||||
3．直接接觸食品及原料的設(shè)備和容器，必須無毒、無害、無異味，并易消毒。 | 直接接觸食品及原料的設(shè)備和容器是否符合要求。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>現(xiàn)場查驗(yàn)查閱記錄 normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | |||
normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>2．3 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>人員要求 | 1.企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。 | 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)是否了解產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>座談了解 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | |
2．質(zhì)量管理人員應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識及相關(guān)食品生產(chǎn)知識。 | 質(zhì)量管理人員是否了解一定的質(zhì)量管理知識及食品生產(chǎn)知識。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>座談了解 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | |||
3.企業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)掌握食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識。 | 企業(yè)的技術(shù)人員是否具有食品生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)知識。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>座談了解 normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>查看證明 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 | |||
4.企業(yè)的生產(chǎn)操作人員必須身體健康，無傳染性疾病；應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件（配方和作業(yè)指導(dǎo)書等），并能正確熟練地操作設(shè)備。 | 企業(yè)的生產(chǎn)操作人員是否能看懂有關(guān)技術(shù)文件，是否能正確進(jìn)行操作。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>座談了解 normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>現(xiàn)場查驗(yàn) normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 |
三、技術(shù)文件管理
